(鈦合金骨釘骨板) 中鏢~ 台大、三總、成大….

台大、三總、成大都中鏢！違法骨釘骨板流向81家醫院2019-10-09〔記者吳亮儀／台北報導〕艾斯博公司委託仕成精密科技公司在尚未取得GMP認證前，擅自製造並供應7萬多支鈦合金骨釘骨板；食品藥物管理署傍晚公布這些違法醫材流向，全台有81家醫院中鏢，包括台大醫院、成大醫院、三總等大醫院。食藥署在8月做不定期稽查時發現，仕成精密科技有一批出廠日期為今年5月中至7月初的「喜維克骨釘骨板系統」，甚至有出貨紀錄，違規情形最早可追溯到今年1月。食藥署在上月10日要求艾斯博立即啟動產品回收，目前食藥署已接獲艾斯博公司繳交回收報告，共計回收7萬5299支骨釘、骨板，並由高雄市政府衛生局協助清點，仍有部分數量還要釐清。為確認回收作業確實完成，食藥署已於10月8日責成各地方衛生局至轄內醫療院所確認庫存狀況，這些違法產品在各醫療院所都已無庫存。食藥署表示，還要再核對這些流向和商品是否跟廠商回報的內容一樣，或回收作業不確實，若有不符合的情形，會依藥事法裁處20萬元到五百萬元罰款。食藥署強調，目前還要比對清單，還不確定有多少骨釘骨板已被用於病患身上，因廠商還沒給完整清單和資料，還需再比對。