藥華 P1101台大PhaseII收案20多名!!

台藥突破／國人自行研發長效干擾素　治B、C肝副作用更少陳鈞凱 2013年9月4日 12:49 政府扶植本土生技製藥產業多年，終獲突破性的成就！台灣 藥廠不再只侷限於學名藥的製造，現在也有能力製造新藥， 藥華醫藥在慢性肝炎以及骨髓造血細胞增生疾病等新藥研發上，能與國際知名大藥廠並駕齊驅。 更多照片 記者陳鈞凱／台北報導台灣研發肝炎藥物又有新突破。台大醫院和本土藥華藥廠攜手合作，針對國人自行研發的長效型α干擾素P1101進行第二期臨床試驗，初步結果，發現肝炎患者每2周施打一針，治療效果明顯，且毒性、副作用都比現行干擾素來的低，一旦人體試驗成功，將是第一個由國人自行研發的肝炎干擾素，還能治療血液疾病。由前經濟部次長尹啟銘一手催生的藥華醫藥今（4）天舉辦「10在感恩會」記者會以及罕見血液疾病研討會，正式宣布與中研院院士、台大醫院內科部教授陳培哲合作C肝治療的臨床人體試驗。治療肝炎，干擾素一向扮演重要的角色，陳培哲指出，干擾素的價格昂貴，中國大陸藥廠早已自行生產，但在台灣，迄今尚未有本土藥廠生產干擾素。健保署目前僅核准2家國際藥廠所製造的長效型干擾素用於治療B肝、C肝。陳培哲說，目前臨床以干擾素治療肝炎，患者必須每一周打一針，且因為副作用較大，容易疲累、掉髮，出現類似感冒症狀，並不好受，讓不少人心生畏懼，甚至聽到干擾素就拒絕治療。藥華自行研發的P1101則屬於單一化合物，純度超過95%，經動物實驗顯示，毒性極低，副作用也比目前的干擾素都要低，且長效劑量，只需每2周打一針，可望大幅提高用藥意願。陳培哲指出，目前P1101在台大進行第二期人體試驗，一共收案20多名、病毒量偏高需要治療的C肝患者，每2周打一針，再長期追蹤體內病毒量變化，初步觀察，治療效果很好。不只慢性肝炎，藥華醫藥董事長詹青柳表示，P1101也能用來治療血液疾病，長效性加上毒性低，一旦上市，對於血液疾病患者來說，將是一大福音，也會是國內製藥界的一大里程碑。