COVID19檢測試劑 個家搶上市: 亞諾法/瑞磁/德必碁

亞諾法 搶首波快篩商機 2020-04-19 22:44經濟日報 記者陳書璿╱台北報導 防堵新冠破口，快篩試劑廠拚量產。除中研院和國衛院外，盤點國內目前快篩試驗公司，國內業者包括亞諾法（4133）、高端、國光、基亞子公司廈門德必碁、聯亞、普生、瑞磁、瑞基和寶齡等業者，均積極投入開發，其中亞諾法5月攜手亞洲生技量產，可望搶下第一波商機。台灣新冠疫情日前趨緩，詎料，昨（19）日又出現22例確診，且其中21例的感染源頭仍不明確，國內生技專家憂心社區感染的可能性，認為快篩才能防堵疫情擴散，而國內不少業者投入快篩開發，有望即刻派上用場。亞諾法17日公布攜手台灣亞洲基因共同建置第一階段 COVID-19（新型冠狀病毒）血清IgM IgG快速檢測試劑產能，估5月底前開始量產，月產能可達2.5萬份，並於今年5月中完成申請歐洲CE-IVD認證，搶攻外銷訂單。亞諾法建立新冠肺炎病毒血清IgM/IgG ELISA 檢測試劑，同樣利用RT-PCR核酸檢測方式，可用於篩查且辨別確診患者，可控制病毒進一步擴散，也可提供抗體免疫反應的指標依據。另外，國內業者瑞磁生技ABC-KY，開發的COVID19檢測試劑，也是利用RNA核酸RT-PCR，單次檢測時間約3小時，不過同時可檢測 96位病患，相比其他業者，單次只能檢測1位病患，瑞磁可檢測的數量是數倍。目前已向美國申請FDA緊急使用授權(EUA)，預估4月底可上市，首批可篩檢10萬人，貢獻營收約7200萬元。而基亞旗下德必碁也已獲得歐盟上市許可，普生也可望得到來自中東訂單挹注。