(植骨) TFDA核准 博晟 (工研院/臺大/美精技) 自體軟骨再生產品

工研院攜博晟生醫(6733) 打造健康新膝望 下半年將貢獻營收 萬寶周刊 2020/06/22【撰文／陳澤樂】隨著全球高齡化或運動傷害造成的膝蓋損傷，將帶動全球骨科醫療器材市場持續成長。在經濟部科技專案支持下，工研院攜博晟生醫舉辦成果發表會，展示博晟生醫(6733)以來自工研院與臺大醫院共同研發的「兩相材料軟硬骨關節修復技術」。國內首件自主研發的再生醫學產品，目前已取得臺灣TFDA認證，成功協助許多患者，打造健康樂活新「膝」望。工研院院長劉文雄表示，2050年全球65歲以上高齡人口預估達15.5億，佔全球人口15.8％，其中亞洲高齡人口比最多，隨著全球高齡化、慢性病患增加，或運動造成的膝蓋損傷，全球骨科醫療器材市場將持續高速成長。博晟生醫(6733)以來自工研院與臺大醫院共同研發的「兩相材料軟硬骨關節修復技術」，研發出一次性自體軟骨修補系統，目前已完成臨床試驗並取得台灣TFDA認證，建立台灣膝蓋軟骨手術里程碑。博晟生醫(6733)董事長陳德禮表示，台灣已進入高齡社會，每2人即有1人有退化性關節炎，也讓脊椎骨材、生物性骨材與創傷固定產品占比持續升高，其中又以膝關節為關節重建最大需求產品。在經濟部技術處的支持下，工研院與臺大醫院合作研發相關骨材，並技轉美國醫材大廠美精技，再由博晟生醫(6733)打造一次性自體軟骨修補系統，除為患者規劃完整的術前評估與術後復健計畫，也透過APP來蒐集數據、追蹤術後諮詢與照護，打造一站式全方位的照護服務。「一次性自體軟骨修補系統」為自體關節軟骨再生修補技術，一直以來被視為植骨的黃金標準，是臨床最常使用的骨骼修補材料，但取骨部位感染與疼痛，導致恢復期延長以及自體骨量不足等問題。工研院與台大醫院合作開發出「兩相材料軟硬骨關節修復技術」，之後與博晟生醫(6733)研發出國內首件自主研發的再生醫學產品，不須離開手術房與體外培養細胞、一次手術即可完成，利用微創達成自體軟骨修復，手術約40分鐘即可完成，一次解決膝蓋軟骨損傷問題。