(中國/三生製藥) 台微體 註冊申請: liposomalamphotericin B

台微體抗黴菌藥 登陸搶市 2020-08-27 00:00 經濟日報 / 記者謝柏宏／台北報導 台微體（4152）昨（26）日宣布，公司的抗感染藥物「安畢黴」微脂粒凍晶注射劑，已獲得大陸國家藥品監督管理局（NMPA）進口醫藥品註冊申請，將透過合作夥伴三生製藥在大陸銷售。台微體說，依照雙方合作協議，台微體可因此藥品註冊申請，獲得來自三生製藥的理程碑金。台微體表示，「安畢黴」是一項治療嚴重及全身性黴菌感染藥物，是Gilead藥廠所產AmBisome藥物的複雜學名藥，由於大陸市場至今仍未引進原廠藥；此註冊申請讓「安畢黴」有機會成為比原廠藥更早打入大陸市場的微脂體AB藥物。針對這項藥物，台微體在台灣已上市並銷售多年，最近獲得上市後批量放大變更核准，年產量可突破百萬支。興證研究指出，2018年，抗黴菌感染藥物的市場已達人民幣34.1億，成長速度為6.84%。台微體總經理葉志鴻表示，少了原廠藥的存在，大陸可說是微脂體AB藥物市場的處女地。「安畢黴」已經證實了與原廠藥的相等性，相信在大陸市場登場後，將重整大陸現有抗黴菌感染藥物市場版圖。