博晟生醫BiG001申請人體臨床試驗審查 獲USFDA收案 2020年12月19日 【時報-台北電】博晟生醫(6733)研發中專案BiG001向美國食品藥物管理局(USFDA)申請在美國與台灣同步進行開放性脛骨骨折需要植骨之病患之人體可行性臨床試驗審查(IDE)，已獲USFDA收案博晟表示，研發中專案BiG001([骨生長因子Osteoinductive Factor (OIF)]與三鈣磷酸鹽[beta-tricalcium phosphate(Osteocera」TM」β-TCP人工骨替代物]，日前已向美國食品藥物管理局(USFDA)申請在美國與台灣同步進行開放性脛骨骨折需要植骨之病患之人體可行性臨床試驗審查(IDE)，已獲USFDA收案(收案號碼：G200359)。(編輯整理：龍彩霖)
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