國衛院: 小分子抗癌藥DBPR115核准1期臨床

國衛院標靶新藥 首獲美FDA認可 陳人齊、許昌平／台北報導 2021年3月16日 大腸癌連續13年高居國內10大癌症之首，不但治癒難度高，就算患者服用標靶藥物後仍經常可見副作用。國衛院生技與藥物研究所日前在經濟部技術處科技專案支持下，研發出小分子抗癌藥物傳輸系統DBPR115，可減少20％的藥量達到當今標靶藥物的抑制效果，在動物實驗中已知對大腸直腸及胰臟腫瘤具不錯療效。經濟部指出，國內製藥產業2019年的產值約476.1億元，其中80％內銷，且以學名藥為主，是一個穩定成熟的產業。如何從產業技術的角度切入，找出新的成長動能，是經濟部技術處一直努力的方向。國衛院生技與藥物研究所長張俊彥昨天表示，癌症藥物投入劑量愈高雖然效果也愈好，但副作用也愈大，因為目前的標靶藥物仍無法只讓藥效作用在癌細胞上，仍然會破壞其他健康細胞。但DBPR115僅需過去標靶藥物20％的藥量，就達到抑制大腸直腸、胰臟腫瘤的相同效果，減少病患副作用。張俊彥指出，這項研究目前已完成臨床前試驗，並在去年12月15日向美國食品藥物管理局（FDA）提出試驗中新藥（Investigational New Drug，IND）申請，今年1月15日獲美國FDA核准執行第1期臨床試驗，是國內第1個本土研發抗癌藥物傳輸系統的具體成功案例。生藥所副研究員鄒倫表示，目前市售的傳輸系統類標靶藥物大多使用抗體結合抗原的技術，但癌細胞有時會將抗原脫落，抗體藥找不到目標，誤殺其他健康細胞。DBPR115則能透過癌細胞釋放的信號來辨識癌細胞位置，先前的動物實驗中，DBPR115結合大腸直腸癌、胰臟癌藥物的治療效果都不錯，能否適用其他癌症，有待進一步驗證。鄒倫指出，這款藥物2016年臨床前試驗就與國內藥廠完成技轉，現在再通過美國FDA認可進入第1期臨床試驗，可說已度過最危險的研發低谷期。未來若研發經費充足，最快可望5年後完成開發，接著力拚2年內上市。