(異體臍帶間質幹細胞) 宣捷+香港Orilitia Biopharma

宣捷取得臍帶質間幹細胞新藥UMC119-01 應用於BPD 2021-01-13經濟日報 / 記者陳書璿／台北即時報導 細胞療法正夯，宣捷幹細胞生技（4724）取得香港Orilitia Biopharma 異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術授權，意即宣捷將取得臍帶質間幹細胞新藥UMC119-01，應用於小兒支氣管肺發育不全症（BPD），未來可開發多項細胞相關產品。董事長宣昶有表示，宣捷合作夥伴-香港Orilitia以母嬰客戶為導向，建立完整服務模式。此次透過技術授權，能使宣捷基於間質幹細胞純化、擴增、凍存平台，串聯幹細胞新藥臨床應用，開發高品質、具競爭力的間質幹細胞新藥用於新生兒併發急重症的治療，成為完整產品鏈，營運範疇將由臍帶血、胎盤暨臍帶間質幹細胞處理、檢測及冷凍儲存進一步拓展至幹細胞新藥開發。針對BPD的發臍帶間質幹細胞新藥UMC119-01，目前已完成多項臨床前體外、體內藥理試驗，證明臍帶間質幹細胞可調節免疫反應、促進血管新生、抗纖維化以及回復肺泡細胞生長，具治療BPD的潛力，目前已通過美國與台灣IND審查。宣捷幹細胞生技於2013年成立，致力於推廣胎盤、臍帶間質幹細胞與臍帶血儲存觀念，提供優質的幹細胞儲存服務等業務。公司成立至今，服務範圍已涵蓋全臺超過300間婦產科醫療院所。有鑑於<特管辦法>通過後，隨著法規逐漸確立，帶動國內細胞療法業者如雨後春筍般，迅速發展。而宣捷為華人最大的胎盤、臍帶間質幹細胞儲存庫，對幹細胞儲存技術及環境的要求極為嚴苛。宣捷指出，公司除依據國際ISO17025生物測試領域實驗室認證規範，也符合台灣衛生福利部(TFDA)人體細胞組織優良操作規範(GTP)制定與規劃實驗室品質系統，未來更朝向美國食品藥品監督管理局（FDA）製藥高規格標準儲存。