安特羅生技 公司官網刊新聞稿 (藥品與醫療器材) 涉及藥事法

安特羅官網刊未經核准「藥品廣告」遭罰20萬　公司：已撤除相關內容2022-01-23記者吳康瑋／綜合報導Omicron變種病毒進入台灣，引起民眾恐慌，篩檢需求大增。不過國光生技（4142）子公司安特羅生技（6564）今（23）日發重訊說明，公司因日前在官網刊登未經主管機關廣告核准的藥品廣告，而遭台北市政府衛生局裁罰新台幣20萬元，目前公司已將相關內容撤除。據了解，安特羅生技為母公司國光生技及創投公司共同合資成立的生物製劑研發及行銷公司，長期秉持醫藥產業為救人事業之精神，積極發展生技新藥開發及藥品流通事業。目前更針對Omicron新冠變種病毒，公司研發「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」與國內醫學中心合作進行活病毒檢測，確認該快篩試劑對於Omicron變種病毒，具有優異的辨識度，就算病毒濃度低仍可準確檢測。針對這次遭台北市衛生局裁罰，安特羅生技聲明指出，公司針對重要產品於公司官網刊登藥品與醫療器材新聞稿，因藥品廣告未經事先通過申請主管機關廣告核准，致違反藥事法第66條第1項規定，與醫療器材廣告涉及醫療器材廣告行為，致違反醫療器材管理法第35條第2項規定，遭裁處罰鍰20萬元。安特羅生技表示，公司目前已將相關違規新聞稿內容撤除，除在近期將繳納罰鍰並加強內部新聞稿內容審核及控管，確實依據藥事法與醫療器材管理法規定辦理，以避免未來再度發生類似情形。