(路迦)記憶型T細胞(LuLym-T) 獲孤兒藥資格/美台IND審查: 劉炳中/劉朝安/劉岱琳/唐稚超

板橋海山集團劉家插旗生技業有成　劉炳中成立路迦背後有洋蔥 文｜林哲良 2022.02.成立於2013年的路迦生醫在台灣生技界，或許名氣並不怎麼響亮，但經營階層及大股東來頭卻不小，總經理劉朝安與副總經理劉岱琳為海山集團板橋劉家第三代，兩人在畢業於陽明大學醫學系的父親劉炳中帶領下，與同樣畢業於陽明大學醫學系、劉炳中學弟的唐稚超分工合作，讓路迦在美妝保養品、長照醫管及細胞治療三大業務，逐步做出成績。路迦總經理劉朝安與副總經理劉岱琳，在擔任路迦顧問的父親劉炳中帶領下，與董事長唐稚超分工合作，在生技業做出成績。海山集團掌門人劉順天的老么劉炳中與子女都是虔誠的基督徒，公司取名「路迦」源自基督教「四福音書」中的「路加福音」，因為註冊時發現名字已經有人採用，故採同音，將「加」改為「迦」。據了解，「路加福音」曾提及許多耶穌的神蹟，而路加本身則是一位醫師。可想而知，劉炳中希望藉由路迦的成立，照顧許多因為疾病而受苦的民眾。路迦董事長唐稚超表示，公司目前大概有細胞治療、美妝保養產品及醫管平台三大業務，後兩項業務大概貢獻了2021年9成以上的營收。而藉由美妝保養產品及醫管平台的獲利，路加方能支應發展細胞治療業務初期的龐大支出，在進行臨床二期試驗前，不需要進行公開募資。其實，路迦之所以跨足細胞治療，背後有洋蔥。掛名路迦顧問的劉炳中當初因為家中長輩罹患癌症，在台灣遍尋名醫為長輩治療，卻不見長輩的病情有所起色；逼不得已只好往海外尋找其他可行的辦法。後來，在日本發現細胞治療對長輩的病情頗有幫助；於是，劉炳中為嘉惠更多的台灣病患，讓患者不用遠赴海外就醫，不加思索，便自日本引進細胞治療的相關技術，並與全世界第一個完成使用T細胞治療肝癌臨床試驗三期的日本專家Teruaki Sekine合作。唐稚超說，路迦所使用「LuLym-T細胞治療技術」是用記憶型T細胞，具有高度專一性，可以辨識癌細胞，但特別是具有"再生"功能，因此，可以在體內不斷的再生、巡邏，當癌細胞初期復發時即可第一時間來殲滅，達到持續攻擊癌細胞及有效延緩癌症復發的特性。目前，台灣政府正努力推動《再生醫療三法》，未來此條例的通過將有助於公司「LuLym-T細胞治療技術」的推廣，能讓所有正在治療實體癌的病人，更能積極面對預防，可長期有效延緩癌症復發。其實，針對細胞治療相關業務，劉炳中與唐稚超有更大遠的目標。路迦除以此記憶型T細胞(LuLym-T)，與更多醫療院所共同依特管法向衛福部申請癌症免疫細胞治療施行計畫，公司更朝著申請藥證核准上市的方向邁進。路迦表示，LuLym-T 目前亦已獲美國肝癌孤兒藥資格，並通過美國FDA與台灣衛福部(TFDA)IND審查，於肝癌 I/II/IIIa期已接受根除性治療後的肝癌病人，進行人體二期(Phase II)臨床試驗。路迦生醫汐止細胞中心的細胞製備場所也在去年取得TFDA核可，已核准於4家醫療院所包括台北榮總、亞東醫院、林口長庚及花蓮慈濟執行試驗，預計最快第一季底前啟動收案，可謂免疫細胞治療技術平台運營邁了一大步！唐稚超向本刊透露，美國的肝癌病人其實不多，而且美國醫療市場的水很深，路迦向美國FDA提出二期臨床試驗的用意，係希望二期臨床試驗若成功，能藉由取得FDA的有條件許可的藥證，進軍東南亞等肝癌病患較多的市場；因為，東南亞很多國家都承認FDA的藥證，僅需進行書面審查。此外，FDA也允許路迦在美國以外的地方進行二期臨床試驗，此舉無論是對收案速度或臨床實驗費用都有正面幫助。