醫藥產業 非中國供應鏈 受注目

生技凝聚爆發力 新藥 CDMO 美容將領風騷 2022年10月29日今年以來，生技股表現亮眼，在台股指數大幅回檔的過程中，毫不畏懼的抗跌，甚至逆勢向上，隨著時序進入到第4季產業傳統旺季，生技股誰有機會風靡全場、傲視群雄？【文／黃靖哲】虎年以來，生技股可說虎虎生風，展現了亮眼的一年。在俄烏戰爭影響台股指數大幅回檔達32%的過程中，生技股時而抗跌，時而逆勢向上，即使最終9月以後受到大盤大幅回檔，補跌拉回近25%，但生技指數仍呈現高點創新高，回檔低檔逐漸向上的長期趨勢。

生技業鎖定3大重點 近年美、中兩國在科技股的全面對立之後，美國轉而也注意生技產業必須降低對中國產品的依賴，此一決定使得全球醫療產業供應鏈出現大幅度的變化，在新藥、原料藥及相關醫療產品上，非中國供應鏈包括印度、台灣、韓國等，特別是台廠的研發與製造能力，同樣受到了美國與國際市場更大的關注力。新藥藥證申請、生技代工（CDMO）、美容業復甦為產業3大重點。其中，新送件FDA相關藥品醫材等，包括藥華藥 （6446）的P1101，合一（4743）的速必一（醫材），美時（1795）的癌症學名藥，或是保瑞（6472）旗下安成的胃食道逆流等相關學名藥物，陸續通過了相關審查，數量之多，超過往年，加上陸續轉戰中國藥證的智擎（4162）胰臟癌藥物，寶齡富錦（1760）的拿百磷等新藥，年底都可能有相關的藥證爭取許可。新藥帶領整體生技業更有期望值，相關類股股價更為活蹦亂跳，新藥類股也成為今年帶領生技抗跌穩定的領頭族群，所以本文仍會以新藥股為主。另外，在CDMO等新興產業，甚至解封後的美容產業復甦，都是年底生技產業可考慮投資的亮點。

藥華藥業績高度成長 藥華藥：新藥熱門股，在經過了十多年的努力後，P1101的血癌干擾素藥劑去年底也通過了美國FDA的藥證審查，且成為相關打開美國癌症一線用藥的新里程碑。近期11月的2022生技論壇，藥華藥執行長林國鐘成為第1個主講者。在歐美先行通過的帶動下，明年日本、韓國及中國市場也即將開賣，業績將會持續高度成長。藥華藥9月營收達2.55億元，年增率持續保持8倍以上，即使受到9月大盤大回檔影響，股價仍只是小破半年線，去年6月420元附近的跳空缺口仍然穩定，回檔仍可持續布局！

北榮: 脊椎側彎手術治療 達2000例

【國家生技醫療品質獎】國際級脊椎側彎治療在台灣！ 單次手術即可矯正大角度側彎 文 整合傳播部 整合傳播部企劃製作 2022-10-19 脊椎側彎會造成病患身、心的雙重壓力：脊柱的側彎，會導致頸椎、胸椎與腰椎肌肉的轉向，壓迫到神經，進而影響到身體機能；如果側彎角度過大，可能因為胸廓變形，呼吸受限影響到心肺功能、慢性背痛或是脊椎退化壓迫到神經，出現下肢痠麻或無力的現象。在心理層面，因為身體外觀不對稱或背部隆起，經常遭受到言語嘻笑，也容易觸發低落憂鬱的情緒。台北榮民總醫院指出，脊椎側彎的病患中，其中以青少年為好發族群，大約10歲～16歲間，通常會照X光判斷側彎的角度：側彎大於10度者，約占同年齡人口的2%，大於30度者，比例為0.2%，但將近有80%的病患找不到致病原因，就是所謂的原發性的脊椎側彎。根據側彎的角度與發生的年紀，治療方法大致分為運動、背架與手術治療3種，北榮目前已成功組建國內最專業與完整的脊椎側彎診療照護團隊：整合骨科、復健科、背架輔具師、物理治療師、心理師、麻醉科及護理部，且在病患側彎角度可能會有變化時，團隊成員間橫向連結，共同解決難題。台北榮民總醫院-脊椎外科-脊椎側彎-國家生技醫療品質獎-銅獎-智慧醫療-生策會-SNQ北榮脊椎外科團隊的劉建麟教授，自1984年開始脊椎側彎的手術治療，陸續導入全球最新的側彎矯正手術技術與植入物，是國內開創脊椎側彎手術治療的先驅。目前團隊手術量已累積達2000例，為國內之冠。同時，就側彎手術的技術上，如：手術技術、麻醉、神經安全、預防等方面，提出創新的改善建議。因此，北榮在脊椎側彎病患治療的矯正率、滿意度與安全性等指標，現在都已達國際水準；主要的成績包括：

1、脊椎側彎手術案例數、成功率及功能恢復比例，從診斷、手術、術後照護與復健整合性的診療照護，均為國內脊椎側彎照護的領導者。

2、側彎手術的品質，如：神經安全、感染率、整體併發症、術後功能恢復與滿意度等指標，則居全球領導地位。北榮脊椎外科以全球首創的碘液沖洗傷口，預防側彎術後的深部感染，被寫入骨科教科書《Orthopaedic Knowledge Update》（13版）。

3、手術鋼棒直徑的創新研究結果，更被原發性脊椎側彎手術國際共識指引所引用

4、團隊所發表的側彎相關論文共30篇，此領域學術研究成績也是全國第一名。

滅菌牛樟木 培植牛樟芝: 3年吸金20多億元 (100萬元交保)

用牛樟芝3年吸金20億 珍菌堂生技3董座遭約談2人交保 2022/10/26 中時 陳志賢 被媒體封為「牛樟芝大王」的台商劉威甫，遭檢舉自2016年間起，在台灣成立「珍菌堂生技公司」，宣稱以每單位7萬5000元的保證金，吸引會員投資培育牛樟芝，宣稱每週支付700元培植費，保證獲利及回本，3年吸金20多億元，估計有上百人受害，台北地檢署本月12日指揮調查局台北市調查處兵分10路搜索，約談劉威甫11人，劉威甫遭100萬元交保。檢調25日再發動第二波行動，約談珍菌堂生物科技董事長廖康程、陳姓總經理及蔡姓榮譽董事等3人，檢方訊後諭知廖男、陳2人各以5萬、15萬元交保。 調查局獲報，在大陸經營KTV多年的台商劉威甫2015年在大陸成立「中國珍菌堂集團」，首創「椴木培植法」，聲稱將經處理、滅菌的牛樟樹木重新植入菌母，完成植菌後再養菌，約需2年時間可培植牛樟芝，劉並結合「家庭富農」專案，聲稱只要一平方公尺大小的面積，就可養植牛樟芝這樣的高經濟作物，集團則支付培植費給培植戶，雙方共同獲利，劉以直銷手法吸引會員加入。2017年，劉威甫回台成立分公司，由張桂銘擔任責人，聲稱每單位7萬5000元的保證金，投資培育牛樟芝獲利可期，且每週只要支付700元「培植費」，約滿後全額退回保證金，藉此在台招攬會員吸金。檢調估計，「珍菌堂」以牛樟芝吸金超過20億元，但自2018年開始有許多投資人收不到培植費，最後公司人去樓空，受害人求助無門，血本無歸。調查局經長期蒐證後，認為「珍菌堂」負責人劉威甫、張桂銘等人，涉嫌違反《銀行法》第125條第1項後段之非銀行不得經營準收受存款業務達1億元以上等罪嫌，本月12日首波兵分10路搜索，約談劉、張11人到案。檢調25日再發動第二波行動，約談珍菌堂生物科技董事長廖康程、陳姓總經理及蔡姓榮譽董事等3人到案。

(藥華藥 干擾素Interferon) 自建美國行銷團隊 & 建廠 竹北/ 后里

生技論壇11月15日登場／林國鐘：打造國際級醫藥公司 2022-10-24 03:16 經濟日報／ 記者 謝柏宏 ／台北報導 生技股王藥華醫藥（6446）執行長林國鐘將於11月15日出席本報主辦的生技論壇擔任講者，並以「打造一個全方位的國際生技醫藥公司」為題發表演講。林國鐘表示，藥華醫藥做為台灣第一家從新藥研發、試驗發展、生產製造到行銷歐美的全方位生技新藥公司，繼第一項治療血癌的新藥Besremi取得歐美市場藥證後，接下來將繼續發揮台灣在創新及生產的實力，打造藥華醫藥為百億美元級別的國際生技醫藥公司。經濟日報將於11月15日主辦2022生技論壇，今年將以「生醫產業大進擊」為主題，邀產官研領域專家，探討生技產業現況、挑戰及未來藍圖，期待凝聚共識。協辦單位包括晟德集團、中華開發資本、勤業眾信聯合會計師事務所、鑽石生技投資、藥華醫藥、中國醫藥大學附設醫院、長聖生技與長佳智能。林國鐘表示，藥華醫藥從公司創立初始就鎖定要以新藥研發為營業項目，並且從新藥研發、試驗發展、生產製造到行銷歐美，要打造為全方位的生技新藥公司。尤其是「自己賣藥」的部分，美國成功的生技大廠安進、百健等都是自己銷售，台灣生醫公司也做得到。林國鐘指出，近年來新冠疫情爆發，台灣生醫產業在國際上面臨挑戰也同時是機會點，應把握生產量能、疫苗及新藥研發、藥品生產等重點，重新思考供應鏈穩定性及重塑供應鏈的可能性。藥華醫藥從創立之初，選定干擾素（Interferon）為新藥發展項目。1980年代干擾素首度問世時，時代雜誌曾報導：「干擾素一出來，期待所有癌症都可被治療」，之後因為干擾素而開發成功的新藥一下出現了五項，可惜之後因為副作用太大。藥華藥醫則進一步根據自己發展的平台，推出長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b ，初期以血液腫瘤為目標，未來也有機會繼續發展其他抗感染性疾病及實體腫瘤新藥。生產布局方面，由於藥華醫藥第一項新藥Besremi已取得歐美市場治療PV的藥證，明年日本、大陸及韓國市場也開賣，因此將在今年第4季陸續啟動竹北廠及台中后里廠的建廠計畫；銷售方面，藥華醫藥在Besremi取得美國藥證前，已先行建立美國行銷團隊，至今藥華醫藥全球行銷團隊已有近百人。

仁新醫藥口服LBS-008(Tinlarebant) 中國phase III: 治療STGD1及乾性AMD

仁新醫藥斯特格病變新藥 獲准開展陸三期臨床試驗 2022-09-18經濟日報／ 記者 謝柏宏 仁新（6696）16日代子公司Belite Bio, Inc公告，已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）核准，可於中國大陸開展LBS-008藥物針對斯特格病變的三期臨床試驗，目前該三期臨床試驗已於美國、英國、德國、比利時、瑞士、香港、台灣、澳洲等地展開，並已收至多名病患，預計全球收案約60名患者。仁新醫藥指出，斯特格病變（簡稱STGD1）目前仍無治療藥物，全球存在巨大未被滿足的醫療需求，根據美國投資銀行的研究報告，STGD1全球市場規模預估在2030年可達到年12.7億美元（約台幣393億元）。這次公布的LBS-008藥物針對STGD1的三期臨床試驗，為首個核准於中國大陸開展的STGD1臨床試驗，也是目前全球唯一STGD1三期臨床試驗，加上已獲得FDA快速審查認定（Fast Track）的優勢，LBS-008有機會成為全球首個STGD1核准藥物，搶攻龐大市場商機。仁新董事長林雨新表示，STGD1的發病率為萬分之一，是最常見的遺傳性視網膜失養症，導致許多成人和兒童的中央視力模糊、喪失。LBS-008為一口服藥錠，預計可及早治療，以維持視網膜組織的健康並解決巨大未滿足的醫療需求。」仁新醫藥指出，子公司Belite目前正同步進行LBS-008針對STGD1為期兩年的臨床二期試驗、和為期兩年的臨床三期試驗。該臨床二期試驗於澳洲及台灣招募13名青少年受試者，儘管此階段之STGD1為惡化極為快速的階段，但用藥六個月之初步數據顯示，13名患者中有八名（或61.5%）至少有一隻眼睛的最佳矯正視力獲得改善，其中兩名患者的雙眼之最佳矯正視力獲得改善。此外，13名受試者中僅有一名受試者在用藥六個月後產生視網膜萎縮（萎縮範圍約為0.3平方毫米）。Belite公司預計於今年第4季取得該二期臨床試驗用藥一年之數據。LBS-008治療STGD1的三期臨床試驗，是一項多中心、隨機分配、雙盲與安慰劑對照的研究，持續二年，以評估LBS-008治療STGD1青少年患者的安全性及有效性。此外，由於乾性黃斑部病變（簡稱乾性AMD）之病理生理學與STGD1相似，同為有毒雙維甲酸（bisretinoids）於視網膜過度積累，使得感光細胞死亡而導致患者失明，LBS-008獲美國國家衛生研究院（NIH）藍圖計畫認可，並給予研發贊助，NIH更公開表示LBS-008為一款具潛力減緩或抑制乾性AMD惡化的市場首見口服藥物。Belite相信LBS-008可透過口服給藥的方式，及早治療STGD1及乾性AMD。Belite預計於今年第4季度啟動乾性AMD的臨床2/3期試驗，搶攻千億未被滿足的醫療需求市場。

About LBS-008 (aka Tinlarebant): Tinlarebant is a novel oral therapy that prevents the buildup of toxins in the eye that cause STGD1 and contribute to advanced dry AMD. These toxins are by-products of the visual cycle, which is dependent on the supply of vitamin A (retinol) to the eye. Tinlarebant works by reducing and maintaining levels of serum retinol binding protein 4 (RBP4), a carrier protein that transports retinol to the eye. By modulating the amount of retinol entering the eye, Tinlarebant reduces the formation of toxins that have been implicated in STGD1 and dry AMD. Tinlarebant has been granted Fast Track Designation and Rare Pediatric Disease designation in the U.S., and Orphan Drug Designation in the U.S. and Europe for the treatment of STGD1.

Stargardt Disease: STGD1 is the most common inherited retinal dystrophy (causing blurring or loss of central vision) in both adults and children. The disease is caused by a dysfunctional retina-specific gene (ABCA4) which results in massive accumulation of toxic vitamin A byproducts (known as "bisretinoids") in the retina leading to retinal cell death and progressive loss of central vision. The fluorescent properties of bisretinoids and the development of retinal imaging have helped ophthalmologists identify and monitor disease progression. Importantly, STGD1 and dry AMD share a similar pathophysiology which is characterized by the excessive accumulation of cytotoxic bisretinoids, retinal cell death, and loss of vision. Vision loss occurs slowly, despite peripheral expansion of "dead retina", until the disease reaches the center of the eye (the macula).

景凱TJC265: 恒翼 申請 中國IND (Autotaxin Inhibitor之肺纖維化作用)

景凱新藥TJC265已由授權對象恒翼生物醫藥向中國國家藥品監督管理局申請人體一期臨床試驗審查(IND) 中央社 2022年09月30日公司名稱：景凱 (6549)主 旨：景凱新藥TJC265已由授權對象恒翼生物醫藥向中國國家藥品監督管理局申請人體一期臨床試驗審查(IND)發言人：袁鴻昌說 明：1.事實發生日:111/09/302.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:景凱生物公告新藥TJC265已由授權對象恒翼生物醫藥科技向中國國家藥品監督管理局申請人體一期臨床試驗審查(IND)6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：TJC265二、用途：Autotaxin Inhibitor之IPF(肺纖維化)作用。三、預計進行之所有研發階段：第一期臨床試驗、第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、藥品查驗登記審核。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：提出申請第一期人體臨床試驗審查(IND)(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用(四)已投入之累積研發費用：基於商業機密與保密協議不予揭露五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：送件申請中國國家藥品監督管理局第一期臨床試驗審查(IND)，預計取得臨床試驗核可後開始執行臨床試驗。惟實際時程將依審查進度調整。(二)預計應負擔之義務：無六、市場現況：肺纖維化（英語：Pulmonary fibrosis）是一種肺隨時間瘢痕化的疾病。症狀包括呼吸困難、乾咳、疲倦、體重下降和杵狀指。可能的併發症有肺動脈高壓、呼吸衰竭、氣胸和肺癌。肺纖維化的病因涵蓋環境污染、特定藥物、結締組織疾病、感染（包括COVID-19和相關的SARS病毒）及間質性肺病。最常見的是特發性肺纖維化（IPF），這是一種原因不明的間質性肺病。通常基於症狀、醫學影像、肺活檢和肺功能測試作出診斷。肺纖維化目前尚無治癒可能，可用的治療手段也有限。治療旨在改善症狀，可能包括氧療和肺康復。一些藥物可用於嘗試延緩疤痕的進展。有時可考慮進行肺移植。全球至少有500萬人罹患本病。預期壽命一般不超過五年。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

台灣共信: 獲FDA 動物新藥 費用減免資格

共信-KY代子公司共信醫藥科技股份有限公司接獲美國FDA通知取得動物新藥臨床試驗費用減免等資格 中央社 日 期：2022年10月01日公司名稱：共信-KY (6617)主 旨：代子公司共信醫藥科技股份有限公司接獲美國FDA通知取得動物新藥臨床試驗費用減免等資格發言人：林懋元說 明：1.事實發生日:111/09/302.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:100%5.發生緣由: 本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司(以下簡稱"台灣共信") 向美國FDA提出動物新藥臨床試驗費用減免等資格之申請，業經審查通過，並已收到FDA通知取得臨床試驗費用減免等特殊條件資格。6.因應措施: 無。7.其他應敘明事項:(1) 此次申請範圍主要是用於治療犬類1.黑色素瘤2.神經腱鞘瘤，取得臨床試驗費用之減免等資格。(2) 新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

全宇: 印尼 油棕及肥料 需求穩定

全宇生技9月營收4.1億元、年增123.9% 2022-10-07 13:22 經濟日報／ 記者 謝柏宏 ／即時報導 專業微生物複合肥料製造商全宇生技-KY（4148）公告9月合併營收新台幣4.1億元（馬幣5976.8萬元)，年增123.92%（馬幣年增117.11%），前九月累計營收合計28.25億元，與去年同期相較成長85.76%。全宇生技表示，今年度營收表現亮眼，不僅屢創單月營收高點，前三季合併營收已超越歷年全年總營收，突破2018全年26.92億元之最佳營運表現，在價量雙高的情況下，產能維持滿載。展望後市，全宇生技已開始為2023上半年標案進行預備、印尼新廠亦按計劃重新啟動建置，微生物及植物疫苗的客戶需求亦持續增長中，儘管國際油棕價格仍有起伏，但整體而言油棕及肥料市場需求穩定，公司亦持續在各項業務上進行拓展，以追求更高的獲利空間。

全福生技乾眼症胜肽Phase III: 1年6次療程 (1次療程250～300美金)

活化幹細胞修復傷口 胜肽藥14天逆轉乾眼症 康健雜誌 文／施靜茹 2022年10月6日 週四 下午12:17 乾眼症已成為文明病之一，人工淚液等藥物已無法解決中重度乾眼症病患眼睛不適問題，帶來生活上許多困擾。國內生技界開發胜肽類藥物用來治療乾眼症，可望於5年內使用在台灣病患身上。現代人長時間看電腦、手機等3C產品，或在有冷氣等低濕度空間工作，或者因為壽命延長老化等因素，使得乾眼症盛行。據統計，2020年全球有超過15億人患有乾眼症，但它好發在亞洲人身上，台灣估計就有20%成年人有乾眼症，可能與我們人口稠密，有空氣污染，且民眾喜歡在家看電視有關；而美國乾眼症盛行率只有10%；也有部分做過雷射近視手術後的人，日後可能出現乾眼症。另外，女性到了更年期因荷爾蒙變化，容易出現乾眼症，好發性也較男性為高。乾眼症好痛苦，藥物療法很多種，但改善效果有限 輕微的乾眼症病患使用人工淚液，大多眼睛就會舒服改善許多。但如果是中重度病患，乾眼症不僅眼睛疲勞發紅、有灼熱感、視力模糊，還會擴及到頭痛及肩頸疼痛，苦不堪言。過去醫藥界開發不少藥物，包括人工淚液、類固醇藥物、免疫抑制劑藥水（環孢素）等藥物，國內健保有條件給付給乾眼症病患使用。另外，還有自體血清眼藥水、促黏液蛋白分泌眼藥水、淚管栓塞治療、熱脈動治療、脈衝光治療、羊膜隱形眼鏡等自費項目，都可用來改善乾眼症困擾，不過常所費不貲，或效果改善時間有限。藥界研發再生胜肽，像火星塞，促進角膜周圍輪狀幹細胞增生，修復角膜傷口 最近有生技業者使用29個胺基酸合成的再生胜肽機轉，促進角膜周圍的輪狀幹細胞增生，修復角膜傷口，適合用於治療1年發作5～6次的中重度乾眼症病患。「再生胜肽的角色有點像火星塞，可以活化啟動幹細胞，又不像生長因子有致癌疑慮，」全福生技商務發展部副總經理陳怡君指出。由於直接使用幹細胞，或是血液製劑（如PRP高濃度血小板血漿）治療乾眼症，費用很貴，再生胜肽則是將組織附近的幹細胞活化進而修復傷口，「此種療法不僅有效且便宜，能服務廣大的病友，」陳怡君樂觀地展望未來。治療乾眼症的胜肽藥，今年底在美國進行三期人體臨床實驗，台灣未來可望上市 相較於目前治療乾眼症所用的抗發炎藥物，比如環孢素，是在減少組織發炎後，由自體的修復機制去修復，需3～6個月才能有明顯改善；而再生胜肽則在使用後1～2週就有改善效果。費用上，在美國抗發炎的乾眼症藥物1個月需700美金，這款新藥在美上市的話，預計1次療程14天，1年可做6次療程，而1次療程預估只需250～300美金，相較其它不貴但僅有紓緩效果的藥物，以及貴但耗時的療法，胜肰藥物治療乾眼症，有效又可負擔。這款治療乾眼症的胜肽藥，年底在美國進行三期人體臨床實驗，預計2023年底完成，2025年申請藥證，2026上市。台灣若法規申請順利的話，估計2027年可上市。

再生醫療三法 改為 二法: 發展法 由 生技醫藥產業發展條例 涵蓋

衛福部次長石崇良：再生醫療法確定本會期送立法院審議 2022-10-06 經濟日報／ 記者 謝柏宏 衛福部次長石崇良今（6）日表示，「再生醫療法」目前正在行政院審查，預期這個月就會審查完畢，他並強調：「絕對有機會」本會期送進立法院審議。石崇良今日出席台灣醫界聯盟基金會、與生物技術開發中心共同主辦「再生醫療發展趨勢與戰略佈局」國際論壇。他在會後受訪時，證實近日外界傳言，原本衛福部研擬的「再生醫療三法」，將修正改為「再生醫療二法」，且相關條例正在行政院審查，這個月就會審查完畢，絕對有機會在立法院本會期送進立法院審議。對於石崇良的說明，台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉表示，「再生醫療法」在政府跨部會之間已經得到共識了，現在就期待國會能夠全力支持。石崇良表示，「再生醫療法」目前正在進行條文簡化，方便加速立法，原本研礙的「再生醫療三法」，其實比較重要的是「再生醫療施行管理條例」與「再生醫療製劑管理條例」這兩項作用法，「再生醫療發展法」算是基本法。他說明，台灣已經通過「生技醫藥產業發展條例」，此條例已經將「再生醫療」等幾個新興產業納入，許多賦稅優惠或獎勵辦法在「生技醫藥條例」都有了，為了避免疊床架屋，因此把衛福部訂的「再生醫療發展法」拿掉了。不過石崇良也強調，「生技醫藥產業發展條例」裡對「再生醫療」的相關規範屬於一般性條文，「再生醫療發展法」中所列比較特定議題如「細胞庫的設立」、「諮議會的成立」等，現在將改放到管理條例裡。因此衛福部已決定將原本的「再生醫療三法」改為保留兩項作用法，「生技醫藥產業發展條例」已經有Cover的部份就拿掉，「再生醫療發展法」剩下沒幾條條文就改放到管理條例。石崇良說，由「再生醫療三法」改為「再生醫療二法」的目的，是希望法案推動更快速，且未來適用時就不會出現競合關係。另外，由於「再生醫療製劑管理條例」過去幾年推動立法過程中，「細胞治療」應否被定義為「藥品」？曾經有過不同的爭論。對此石崇良也說明，「製劑管理條例」已經很清楚的將「再生醫療製劑」定義為四類：包括細胞治療製劑、基因治療製劑、組織工程製劑、及其與醫療器材屬性之結構材料嵌合之製劑。為了以後的管理能夠明確，不會再有分類的爭端，因此未來將把這四類全部列為「製劑」統一管理。

佐登妮絲 30億打造 美容生技園區

亞太最大美容生技園區 「佐登妮絲城堡」盛大開幕 2022-10-01 23:24 經濟日報／ 記者 宋健生 創新台灣生技躍向嶄新里程碑！佐登-KY（4190）旗下亞太最大美容生技園區-「佐登妮絲城堡」今(1)日盛大開幕，嘉義縣長翁章梁到場剪綵，期待為「嘉」共同打造百億觀光產值。試營運首波門票全數賣光，10月11日至10月31日第二波試營運門票熱烈瘋搶中。令全台民眾期待不已的佐登妮絲城堡在10/1(六)舉行盛大開園剪綵典禮，佐登妮絲與嘉義縣政府聯手帶來百億觀光產值超過600個就業機會，今天的開幕典禮，包括嘉義縣長翁章梁、立委蔡易餘、立委陳明文等人都到場祝賀、剪綵，現場冠蓋雲集，超過1,000人共同見證台灣生技史上重要的一刻。佐登妮絲更邀請國立NTSO台灣青年交響樂團吹響歷史性的一刻，並在城堡內展出國畫大師王友俊特展，為民眾增添更多美的氣息。佐登妮絲集團長期耕耘美容保養品製造生產、醫美及SPA服務等領域，近來更跨足觀光產業，費時7年、斥資30億元在嘉義大林打造亞太最大的巴洛克歐風美容生技園區，巴洛克式的歐風建築以及破百個拍照熱點，尚未正式開幕就在網路上造成轟動話題。佐登妮絲城堡今日正式舉辦開園典禮，將在10月3日至10月10日進行首波試營運，為雙十連假增添新的觀光去處。佐登妮絲城堡占地5萬平方公尺，不僅將為嘉義帶來觀光產值，也增添了超過600個就業機會，並因智慧綠能工廠的設計，預計將提供較過去數倍成長的產能。佐登妮絲總經理陳佳琦表示，佐登妮絲城堡的開幕，將為佐登妮絲集團和嘉義民眾帶來更多機會，除了觀光收入外，更預期能夠成為國際大廠代工基地，造福嘉義當地。翁章梁表示，嘉義縣10月份也將舉行「2022全民運動會」及「2022國慶焰火在嘉義」，加上佐登妮絲城堡開園及試營運，預計將吸引數十萬遊客共同回嘉感受嘉義的美好。佐登妮絲城堡不僅有美麗的巴洛克式建築外觀可以打卡，還領先業界開放透明化製程走道，讓民眾可以一窺佐登妮絲高規格的研發及製造過程，也將美麗的概念融合在吃、喝、玩、樂的體驗中。

(發展基因篩檢) 中原大學 創 普瑞博生技: 登興櫃 開發 薄膜過濾器

造福人群 中原師生創普瑞博生技深耕醫材產業 【大紀元2022年10月07日訊】（大紀元記者徐乃義台灣桃園報導）中原大學師生校園創業成功典範—普瑞博生技公司，舉行「精準醫療、臨床基因檢驗技術再升級」系列產品發布會，普瑞博生技與康健基因宣布合作開發應用基因檢測產品，在產前基因篩檢、癌症早篩與病原篩檢三大方面深耕發展。中原大學是全國「績優創育機構」，不僅培育學子，也提供師生創業育成最佳環境，真正落實「以智慧慎用科技與人文的專業知識，造福人群」之教育理念。普瑞博生技創辦人張雍為中原大學副研發長及薄膜技術研發中心主任，也是中原大學化工系校友，帶領學生陳彥文、鍾政峯一同研發新技術，在中原大學支持的研發平台與創業諮詢輔導下，2016年創立普瑞博生技，2021年11月登錄興櫃，是國內首家具有血液處理薄膜核心技術的公司。此次雙方合作開發之基因檢測產品，應用中原大學授權之雙離子專利技術及MiniPuriTM微型過濾器，搭配AI人工智慧運算資料庫與基因演算法而成。普瑞博生技與康健基因聯合舉辦「精準醫療、臨床基因檢驗技術再升級系列產品發佈會」暨簽約儀式，由普瑞博生技董事長陳彥文與康健基因副總經理邱致閔共同主持。中原大學董事長張光正應邀出席並致詞表示，普瑞博生技在中原大學產業加速器暨育成中心輔導下，是國科會推動「萌芽計畫」與「育苗計畫」多年來，第一間登錄興櫃的校園衍生新創企業，除了曾獲「國家新創獎」，日前也再度榮獲「2022台北生技獎」創新技術獎，表現出色，中原大學與有榮焉！普瑞博生技與康健基因合作開發應用在基因檢測技術之產品，包括在產前基因篩檢、癌症早篩與病原篩檢三個領域，都有突破性的數據表現。普瑞博生技提供的MiniPuriTM微型過濾器，具有特定細胞專一性，達到富集人源cfDNA的目的，再結合康健基因在臨床基因領域演算法及引物設計的優勢，透過生物晶片、次世代定序、第三代定序，提供檢測結果，預料將在市場引領趨勢。雙方合作產品臨床數據顯示可有效提升檢測準確度，解決了目前產前基因篩檢孕婦胎兒濃度不足無法進行篩查的困擾，在癌症早篩克服傳統的一代檢測技術幾乎不能檢測到ctDNA痛點，精準病原檢測方面則能一次高精度快速鑒定多達300種以上細菌、真菌、病毒和寄生蟲等多種病原微生物，輔助臨床精準用藥。中原大學輔導創新創業有成，長期協助國內產業轉型升級，已累計獲得12次經濟部中小企業處「績優創育機構」獎，並連續7度、共14年榮獲中國工程師學會「產學合作績優單位」獎，打破全國大專院校之紀錄！校園衍生企業「普瑞博生技」由中原大學師生從無到有創立，以專業、專利技術造福人群，正規劃往上櫃目標前進，可望成為台灣生技產業的明日之星！

安邦生技 完成階段性募資: 創辦人謝興邦博士/執行長徐祖安博士/總經理薛博仁

安邦生技舉辦實驗室開幕暨論壇 2022年9月30日 【記者柯安聰台北報導】專注於新一代精準醫療癌症醫藥開發的安邦生技，29日在國家生技研究園區舉辦實驗室開幕典禮暨論壇，包括前副總統陳建仁博士與國衛院梁賡義院長等多位重量級貴賓，皆參與剪綵儀式。本次活動的下半場為生技論壇，聚焦國內生技產業的需求與挑戰，由安邦創辦人謝興邦博士、台大癌醫兼任主治醫師林建廷醫師、台灣經濟研究院新興市場中心主任劉名寰博士，以及安邦策略長羅浚晅醫師，分別就生技研發最前線、臨床試驗、台美經濟面及國內生技產業發展的真實需求進行專題演講。接著由羅浚晅醫師主持與談，現場專家討論熱烈，解構台灣生技業的真實面貌，並為其未來發展帶來精闢的見解與思辨。安邦旗下產品「ABT-101」，針對具有HER2 Exon 20基因突變的非小細胞肺癌（NSCLC）而研發。目前肺癌的五年存活率由12.6%已提高至27.3%，然而，大部份非小細胞肺癌突變亞型至今仍無相應的標靶藥物可用。肺癌死亡率高居台灣10大癌症之首，國內每年新增超過1萬名肺癌患者，高達85%即為NSCLC，全球則每年新增200萬NSCLC病患，未來ABT-101將有效對抗此類癌症，造福全球眾多的肺癌病患。而延續ABT-101的開發經驗，安邦發展出小分子廣泛性組織蛋白去乙醯酶(HDAC)抑制劑ABT-301，也已完成一期臨床試驗，並有ABT-201於研發初期階段。安邦自2019年成立至今，已有兩項產品進入二期臨床試驗階段，成為各界關注的焦點，是台灣生技產業極具成長爆發力的新創公司。安邦創辦人與經營團隊包括共同創辦人謝興邦博士、執行長徐祖安博士，以及總經理薛博仁等人，都曾在國衛院進行新藥研發多年，於醫藥研發領域經驗豐富。安邦於今年8月完成階段性募資，並邀請擅長整合臨床與產官學各方資源的羅浚晅醫師擔任策略長，以及曾任台北榮總血液腫瘤科醫師，台灣諾華公司醫學顧問等職務，嫻熟腫瘤治療與臨床試驗相關事宜，具有10多年抗腫瘤新藥開發經驗的代理醫務長謝志逸醫師。安邦打造出堅強的專業團隊，接續ABT-101將逐步於美國、日本、南韓、澳洲開點，加速進行二期臨床試驗。台灣有傲人的健保覆蓋率和世界級的醫療服務，國內全癌症5年存活率也已提高到60.6%，需有一流的生技產業相輔相成，方能與先進國家並行，提高國家競爭力，永續發展。安邦期盼以成功經驗供國內生技公司依循，同時吸引國內外更多資源的挹注，活絡整體醫療生技產業，創造獨有的「台灣模式」。安邦執行長徐祖安表示，隨著基因體科學日新月異，基因檢測趨普及，如今雖能精準地找出病灶，藥物研發卻仍跟不上進展，存在巨大落差。安邦生技在新藥研發及臨床試驗的接軌具有豐富經驗，我們將加速新藥的研發，把失落的拼圖補齊，為全球帶來突破性的藥物或療法。期許未來能夠成為像美國的安進，瑞士的羅氏、諾華一樣的頂尖醫藥公司。安邦策略長羅浚晅表示，醫療生技的發展不單是產業的布局，更是國安層級的議題。新藥的開發充滿許多困難與不確定性，包括精準選題、專利布局、平台整合、財務規劃等，更重要的是需要有國家政策支持，和國際市場的共同參與。我認為藉由臨床醫師和第一線的研發人員共同合作，可以克服很多困難，加快開發的進程。這一次安邦也邀請到多位醫師、牙醫師、護理師等醫事人員共同參與，相信這是一個嶄新的開始，我們樂見台灣從醫療服務大國能逐漸成為先進的醫療產業大國。安邦也計畫於美國成立新公司，期待能在國際的生技醫療產業中，占有一席之地，與國內生技產業共同開創出新格局，為台灣打造出「護國群山」。（自立電子報2022/9/29）

吳火獅醫學獎 每位提供210萬元獎金: 陽交胡瑜峰教授/台大駱遠教授/台大梁碧惠教授

楊泮池：台灣生技業已見到曙光 持續培育人才 2022-09-21 17:00 中央社／ 台北21日電 台灣生技醫藥發展基金會董事長楊泮池表示，十年來投入超過新台幣3億元，為台灣培育超過500位高端生技醫藥人才。台灣生技產業已見到曙光，很多新藥獲得國際大廠認可授權，已見產業鏈雛形，盼未來產值加速成長。台灣規模最大的生醫人才培育基金會台灣生技醫藥發展基金會（TBF），由鑽石生技投資、富邦金控、台新金控、潤泰集團、玉山銀行、台達電子文教基金會等企業界長期支持，21日頒發台灣醫學界獎金最高的「吳火獅醫學獎」，並舉辦生技醫藥轉譯研討會。楊泮池表示，近幾年來看到台灣很多生技研發的成果被國際看到，也陸續獲得國際大廠授權，金額都很高，產業已見到曙光，生技產業為政府推動的六大核心產業之一，包括在精準健康、新藥、CDMO等，台灣都看到很多機會，但新藥研發才是產業的根，人才培育，讓生技醫藥轉譯，真正落地商品化幫助病人，進到產業才能讓台灣經濟上來，不是研發了放在圖書館。生醫產業被視為下個「護國神山群」，楊泮池指出，生技業市值已來到1.3兆、產值達7000億元，雖然生醫產業鏈與半導體業還有不小距離，但產業鏈雛形已逐步完成，如果在法規面能進一步鬆綁，台灣生技產業鏈發展相當有機會。楊泮池表示，全球生醫科技發展快速，台灣須加快投入前瞻研究的步伐，除了政府長期對生技產業的支持之外，企業界也有責任加強扎根於生醫領域的基礎研究。TBF基金會近10年來已提供13位講座教授每位2500萬元的講座獎金，為生技產業培育出100多位博士後研究員、150位博士及270位碩士，默默為台灣培育大量高端生技醫藥人才。台灣生技醫藥發展基金會是在2013年由鑽石生技投資發起成立，以無條件支持基金會講座教授（TBFChair Professor）來培育生技醫藥界的優秀人才，至今已有來自中央研究院、國衛院及多所大學共13位學者榮獲這項TBF講座。鑽石生技董事長路孔明表示，未來將持續推動台灣生技研發人才養成計畫，已培育許多優秀科學家進入產業、協助產業創新，致力將基礎科學轉換為臨床應用。楊泮池表示，基金會自去年起在鑽石生技投資與台新金控的捐助下，再成立台灣醫學界獎金最高的「吳火獅醫學獎」，每位提供210萬元獎金，以此鼓勵50歲以下傑出年輕醫學菁英，並紀念吳火獅對台灣經濟發展及醫療教育的貢獻。今年吳火獅醫學獎三位得獎者分別為陽明交大醫學系教授胡瑜峰，研究心臟節律細胞的生理調節及疾病機制，開發可使心臟恢復跳動的生物治療技術。台大醫學院醫療器材與醫學影像研究所教授駱遠，開發的先進雷射光學技術，應用於雷射顯微手術及內視鏡。台大藥學系教授梁碧惠，開發的新世代皂苷類疫苗佐劑IA-05，以此佐劑加入抗病毒、抗細菌、抗癌疫苗中，獲得更佳的疾病預防及治療效果。