Thursday, October 4, 2018

千億商機 細胞療法特管法 加速 長聖國際 拚入資本市場 : TFDA GTP查廠通過


細胞療法新藥公司長聖(6712)完成公開發行,10月下旬登興櫃 2018/10/02 10:05 財訊快報/何美如 報導 特管辦法9月上路解禁千億商機,細胞療法產業進入高速發展,長聖國際(6712)瞄準商機,目前已與多定醫療機構(醫院)進行合作洽商中,預計第四季將有具體成效。長聖已完成公開發行,計劃10月下旬登錄興櫃。長聖藉由技轉中國醫學大學以及中央研究院等多項細胞療法技術,包括以樹突細胞腫瘤疫苗製備技術及間質幹細胞特殊培養,致力於細胞新藥開發,樹突細胞腫瘤疫苗ADCV01預計於2019年初於TFDA展開治療惡性腦瘤二期臨床試驗,而異體臍帶間質幹細胞用於治療心肌梗塞亦於20182月即通過FDA IND申請,同時TFDA亦於9月同時核准進入一期臨床,現亦同步針對腦中風、多發性化症等多項適應症進行申請臨床實驗中。該公司成立於2016年,目前股本為5.6億元,定位為細胞療法的新藥研發公司,已建構新藥發展所需之臨床的細胞製劑製造平台及設施,並且已順利通過台灣TFDA GTP查廠,同時亦取得美國與台灣的異體臍帶間質幹細胞第一期臨床試驗許可,擁有多項獨特技術,例如免疫細胞腫瘤疫苗製備技術及IGF1R幹細胞培養技術等等。台灣九月初已開放細胞治療法規(簡稱特管辦法),長聖以自身擁有優勢更可快速發展「個人化細胞醫療製劑技術」,目前已與多定醫療機構(醫院)進行合作洽商中,預計第四季將有具體成效。長聖申報首次公開發行已於928日取得櫃買中心申報生效函,正式成為公開發行公司,計劃將於10月下旬登錄興櫃。

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