华海药业试水美国市场 借“出海”

谋转型 发布时间：2013-1-29 来源：药品资讯网信息中心　　以华海药业为代表的一大批浙江生产原料药起家的医药企业，走出了国际化战略的第一步：在美国设厂、获得产品批文，并在美国市场生产销售。作为原料药企业，它们将告别污染环境、高能耗、低附加值的窠臼，转型制剂企业，瞄准海外广阔市场。日前，华海药业董事长陈保华在股东大会上向记者介绍，通过开拓美国市场，为华海打开了很大的空间。尽管目前原料药与制剂的比例为80∶20，但未来随着海外市场制剂业务的突破，这两项业务的比例将变成60∶40.华海药业通过海外战略逐渐实现了公司转型。据陈保华回顾，从2007年开始，公司投入美国市场的新产品研发，如今在美国市场已经有9个产品面市。"我相信2013年还有3至4个新产品能上市，明年有望达5至6个，以后将实现每年8至9个新产品上市的速度。再加上去年我们收购了一个医药商业销售公司，华海的品牌信誉在美国市场已经建立起来了。"接下来，公司会考虑在美国做专利挑战和首仿药等业务。美国市场是陈保华的海外策略的重中之重，但并非全部。陈保华表示，华海通过在美国市场获得的FDA的药品文号，可以进军南美、非洲等其他市场。在他看来，FDA文号加上充足的产能，华海将成为一个仿制药业务遍布全球的跨国公司。这个梦想不是不能实现，只是时间早晚的问题。1月23日，华海药业公告，拉莫三嗪控释片简略新药申请于1月19日获得美国FDA批准。据华海药业副董事长杜军介绍，这标志着华海药业向着巩固美国市场制剂出口的战略又迈出坚实的一步，也是公司最具里程碑意义的研发成功。据了解，目前华海药业的拉莫三嗪是全球唯一一家获得FDA认证的仿制药，公司有望坐享拉莫三嗪2.65亿美元的仿制药市场。事实上，华海药业海外市场的增长已成为公司发展的最大看点。华海药业2012年业绩预告显示，公司国外制剂销售快速增长，预计同步增长约200%.

 

辉瑞中国布局保健品 (新蓝海)

 发布时间：2013-1-29 来源：药品资讯网信息中心　　1月24日，全球最大制药公司辉瑞宣布进军中国营养保健品市场，一举发布7款该品类产品。这也是辉瑞自2009年收购营养品巨头惠氏后，在华产品线布局的重要动作。辉瑞健康药物部中国及香港区域总经理蔡宝光向记者表示，此次推出的该系列新品将依托原有强大的品牌资产，遵循辉瑞全球"做药"的严苛标准来监制生产。"原有的善存和此次推出的善存沛优均是完全在中国本土化生产。2013年还会有其他"善存沛优"新产品面世。"目前辉瑞健康药物部在华主要有钙尔奇、善存、惠菲宁三大品牌，均是隶属于OTC(非处方药)品类进行管理。据悉，作为进入中国二十年的老牌保健品，辉瑞出品的善存产品中国地区市场占有率超过两成。此番辉瑞推出旗下"善存沛优"这一品牌，中国是美国以外首个上市的市场，产品全部为中国市场定制。"公司会持续的对这一新品牌进行渠道、营销的投入，前三年不以盈利为目标。"蔡宝光接受记者专访时表示，"今年内，这一品牌的渠道布局还是以一线城市布点为主，而后会逐步铺开。正如此前善存产品一样，目前善存在国内超过一百个城市具有渠道下沉。"蔡宝光同时强调，药店渠道仍会是辉瑞保健品销售中最为主流的渠道。区别于国内保健品企业扎堆商店超市渠道、以价格战肉搏竞争的理念，2012年，辉瑞中国市场的零售销量中有六成来源于连锁药店。辉瑞中国全国零售副总监张锐接受记者采访时表示，辉瑞在中国药店终端差不多覆盖了4万家，公司在药店覆盖的广度甚至已超过了医院。全球第三大OTC市场并有望在未来五年内跃居第二大增长贡献国的中国，近年来早已成为保健品市场的新宠，其中尤以外资药企接连涉水其中最受关注。英国最大药企GSK(葛兰素史克)也在近期宣布，其健康消费品部推出了"品牌伞"战略，通过这一策略来进行产品的多元化，比如对旗下拳头产品感冒药新康泰克进行延展开发。同时，继GSK宣布旗下保健品在中国本土化生产比例已经高达95%之后，辉瑞方面也首次承认，为了成本控制，将尽快推进本土化生产的速度。只是，外资药企纷纷宣称放开权限、加大本土化生产的力度暂未得到业界太多的认可。有业内人士向记者直言，现在外企往往模糊了本土化生产的概念，到底是工艺环节本土化还是从原料采购到最后包装销售完全在中国进行，均无说法。若要以其国际范围内制药的高标准执行保健品生产，类似辉瑞这样的全球知名药企可能还是会对中国的制药工艺水平有所担忧，能否尽快推进还是个未知数。

 

 

金银花行情仍将震荡

 发布时间：2013-1-29 来源：药品资讯网信息中心　金银花有家种及野生两种，家种的则叫"金银花"，野生的则叫"山银花"，由于该品药效基本相同，只是含量高低的问题，未经过药典制约时，这两种药厂均有入药，近年来随着药典新颁布的明文规定，对山银花和金银花的使用情况已经分列两项，山银花不能在冒充金银花入药，导致山银花的销量受阻，价格带幅度下跌。秋冬季节是流行性感感冒高发期，讲究个人卫生严防流感，且甲流可防可控，大家不必恐慌。甲流是甲型H1N1流感为急性呼吸道传染病简称，其病原体是一种新型的甲型H1N1流感病毒，在人群中传播。人群对甲型H1N1流感病毒普遍易感，并可以人传染人，人感染甲流后的早期症状与普通流感相似，包括发热、咳嗽、喉痛、身体疼痛、头痛、发冷和疲劳等，有些还会出现腹泻或呕吐、肌肉痛或疲倦、眼睛发红等。因此建议流感季节，应更加注意个人卫生，尽量不到人口集中的地方去，另外加强锻炼，多喝开水，可适当饮用一些抗病毒增加免疫力的中药饮剂，例如金银花、板兰根等。众所周知，金银花为四十种家种大宗药材之一，既能宣散风热，还善清解血毒，亦可抗炎解毒，对感冒、肺炎、心血管疾病等疗效显著，尤其是前些年抵御非典、禽流感疾病时，金银花的功不可没。过去十年，金银花价格波动十分频繁，每次价格上涨之后都伴随着产量的增加和价格的回落，在2009-2010年的高价刺激下，金银花今年产新以来价格便持续走低，目前金银花市场库存量较大，供求已经处于失衡的状态，产区农民舍得投入，积极管理，导致新货产量大幅增加，其价格向价值靠拢，但由于农民对于价格承受力有所提高，价格走低之后便自然惜售，今年的金银花价格将总体向下走的趋势，但反复震荡在所难免。金银花受高价刺激，无论是家种还是野生均有扩大，近年来产区发展较快，所以产量一年比一年大，从去年开始金银花行情开始逐步向合理价位回归，每年的产量大小还需要看价格的高低，近年来产量大造成行情下滑时必然，再者近年来人工费不断上涨，采摘费用也进一步提高，至今价格依然在高位运行，一方面是工值的支撑，另一方面是药农价格低了不出售，种植户的效益低于每天出去打工的费用，手中的货就会惜售，导致市场的可供货源减少。新版药典对金银花标准的修改，山银花不能再当做金银花使用，对其销量无疑是一个极大的打击，一方面是产量的大上，而另一方面却是用途的萎缩。产量远大于销量，烂市的命运不可避免，不过近年以山银花为生产原料的饮料、保健品逐渐开发壮大，秀山产区政府也在鼓励企业对山银花进行包装、深加工，努力将其作为一个地方特色产业来发展，寻求转变，这对于岌岌可危的山银花行情无疑是一些利好。虽然金银花的市场需求量大，但金银花产区广产量大，除了北方的河北巨鹿、山东平邑、河南封丘三大主产区，南方的湖南隆回、重庆秀山以及湖北恩施等产量也不可小觑，往年累积下来的库存并未得到有效消化，其价格想再次走高，压力较大。但由于近年来工值不断上涨，金银花采摘费用也在提高，金银花价格降至成本价在继续下降的空间有限，但是至于受此次流感的影响，上涨幅度大小，还要看流感疫情的严重性。

 

 

重组人血白蛋白将替代血源人血白蛋白

 发布时间：2013-1-29 来源：药品资讯网信息中心　　日前从华北制药了解到：目前，重组人血白蛋白已经在该公司吨级生产线上完成最后的分装。其中蛋白含量高于99%，无任何外源性病毒风险，这不仅可以替代血源人血白蛋白，更是对血源人血白蛋白质量、安全的超越。重组人血白蛋白成功产业化，将极大缓解我国人血白蛋白市场极度短缺的局面。据介绍，重组人血白蛋白是采用通用性工程菌株构建技术，开发出具有高密度、高表达发酵工艺，经过分离、纯化得到与血源性人血白蛋白具有同等生物结构，且纯度更高、安全性更强的基因重组产品。华北制药生物技术分公司负责人郄正刚介绍，重组人血白蛋白与血源人血白蛋白相比没有任何潜在病毒感染风险，重组人血白蛋白是用基因重组技术得到的，二者的本质特征决定了其在安全性、经济性(市场波动)甚至有效性等方面的差别。2012年底，华北制药生产的重组人血白蛋白被科技部评为2012年度国家重点新产品。

 

醫美業務PK: 承業 VS 曜亞

承業艦隊形成！旗下環瑞醫、醫美公司下半年起陸續IPO 鉅亨網記者張旭宏 台北　　2013-01-29 20:05:09　 國內最大腫瘤醫學設備代理商承業生醫(4164-TW)積極拓展版圖，除了持續深耕佈局中國市場外，也跨足放射影像醫學設備設計製造及醫美領域，其中Swissray(環瑞醫)預計下半年將先登錄興櫃交易，明年上市掛牌；醫美領域也將成立一家公司，最快明年登錄興櫃，承業艦隊逐步成形。環瑞醫是董事長李沛霖個人投資7成，於2010年金融風暴時入主，目前以數位放射影線(DR)DR為主，歐美市佔率達15%，去年開始積極搶進亞洲市場，包含東南亞、菲律賓、越南及印度，在DR產品線到位、新增非DR醫材及新市場成長帶動下，今年可望小賺，未來長期將打造下一個Elekta的爆發成長模式。目前公司在做回台上市整理，預計下半年登錄興櫃，明年掛牌，初期資本額規劃8億元，未來承業不排除參與現增，成為主要股東之一。 承業醫董事長李沛霖強調，環瑞醫在新股東入主後，既有的兩款DR產品線上，針對不同市場的不同需求，開發移動式、無線傳輸等不同產品，目前產品線已增至6-7種，未來也將開發麻醉機、超音波等高端醫療器材；環瑞醫再製造上，除目前的瑞士外，考量市場的不同特性，如巴西政府即保障境內組裝生產的機台價格可以比進口的省上25%，相對具有競爭優勢，未來將與當地廠商合資就地組裝，其他市場也不排除採獨資或合資，就近生產。 另外，承業醫也跨足醫美產業，除代理醫美設備及耗材外，有醫美專用ERP系統，目前委由大同資訊銷售，目前有幾家診所合作，未來將成立1家控股公司，預計最快後年進入資本市場，屆時將成為承業艦隊的一員。