再生緣(永豐餘) 17年來開花結果: 臍帶血血漿/ 元智大姚少凌 廢土變黃金

臍帶血技術再突破 再生緣讓幹細胞多更多 2017年02月22日 17:23 李盛雯 再生醫學研究向前邁進一步！再生緣生技結合元智大學化材系副教授姚少凌，歷經10年，先是發明了成功增加幹細胞數量的技術，又進一步發現，過去被視為醫療廢棄物的臍帶血血漿，經特殊處理，釋放生長因子，再搭配研究團隊發明的無血清培養基專利，能讓造血幹細胞有更好的生長效果。這項「廢土變黃金，清水變雞湯」的創舉，相關研究獲科技部和國家品質獎等三項大獎肯定，更讓台灣在全世界期待的再生醫學研究領域中，佔一席之地。全世界都熱中再生醫學研究發展，無論臍帶血或幹細胞的研究與應用，這些年如火如荼，帶給人類莫大希望；台灣也與國際接軌，民眾對儲存臍帶血並不陌生，2001年就投入這項產業的再生緣生技，隸屬永豐餘集團，秉持母集團企業精神，17年來不斷加強對存戶各種服務，也用實際行動鼓勵台灣本土學術研究；姚少凌就是在再生緣支持下，一路一起努力，終於迎來美好研究成果。談到和再生緣長久的產學研究關係，姚少凌坦言非常高興也非常榮幸，他說當初合作源起就是從臍帶血幹細胞的收集數量問題切入，「臍帶血含豐富造血幹細胞，但體積受限，一次性收集就只有這些量；當幹細胞收集過程中數量略為不足，移植體重就有限制，一旦數量不夠，移植成功率就會降低。」姚少凌解釋，過去醫界一直被一次性收集數量不足困擾，目前一袋血移植體重上限40公斤，大部分成年人都超過此標準，必須研究出如何增加數量以因應未來成年人用到幹細胞時的臨床需求。「最早想開發一個符合臨床應用標準的造血幹細胞體外培養增殖技術，花了快10年，做了完整研究，開發出一個培養基，獲得美國專利。」姚少凌說明，幹細胞在生物體內維持恆定數量，可在生物體內順利增殖，但若移植給病人，幹細胞進入病人體內可能無法達正常水準，所以需要體外培養技術，研究團隊找尋許多細胞培養方法，最後終於開發出現在的培養基。姚少凌分析，傳統最常見方法是抽出血液、變成血清、然後培養，牛血清最好用，但不同物種體內可能有和人類交叉感染風險；如果用牛血清，養得起來，但臨床上不能使用，因可能有潛在感染風險。「我們的專利技術完全不使用血清，其中每個成分都非常明確、乾淨、清楚，確定沒有生物汙染源。成份大多是人類蛋白質，利用基因重組技術建構，臨床上可被使用。」歷經10年，開發出沒有血清的培養基，可將造血幹細胞放入培養，7天，幹細胞數量增加30倍。姚少凌的發明讓再生緣拿到國家品質標章，有了專利，再加上品質標章，雙重肯定。2016年底，產學進一步合作再獲科技部產學成果評選特優獎，「這次獎項重點是臍帶血血漿加值應用。」臍帶血中除去幹細胞後的血漿，以前被當作醫療廢棄物直接丟掉，然而血漿中含大量血小板，研究團隊找到特殊製程和方法，可刺激血小板，釋放出很多蛋白質，就像生長因子。「血小板最被人熟悉的功能是凝血、止血，事實上血小板有另一重要角色，類似蛋白質倉庫，儲存許多蛋白質，稱為生長因子。」研究團隊找到最適化方法，刺激血小板，大量釋放生長因子，再將生長因子收集、冷凍、乾燥，進而發現搭配無血清專利培養基，造血幹細胞有了更好的生長效果，「這就是這次獲獎的最重要原因。」顛覆過往觀念，得到令人振奮的進展。「我們這一瓶無血清培養基已經夠好了，現在更好，應用在造血幹細胞上，價值更高。」正所謂「台上一分鐘、台下十年功」，姚少凌用白話文解釋了這複雜的研究過程。說起研究歷程和成果，一路看著姚少凌努力的再生緣生技董事長謝宜玲與有榮焉，身為國內最資深也最受消費者信賴的臍帶血業者，謝宜玲常跟準媽媽們分享，存臍帶血靠緣分，不是想存就一定可以存，要在有緣分時，把握這一份緣，不只為寶寶，也為全家族，存下機會。謝宜玲表示，生產過程中，媽媽若自然產，萬一產道感染，血被污染，就不能收了；如果媽媽本身有梅毒或法定國際傳染疾病，只要驗出，一樣不收；「在台灣，存臍帶血費用不高，以目前行情，20年保存服務，定價8萬，假設分攤20年計算，一年只要4千，等於一天10元左右，真的很便宜。」 存臍帶血究竟有沒有用？事實是，萬一遇到了，有沒有存，差別天與地。10年前的腦麻王小弟，許多人記憶猶新，當年王小弟是全球第9個成功案例，從不會翻身的重度腦麻到會翻身、會站立，觀察細微對父母相當貼心、智力認知上完全沒問題，與正常小朋友一樣上學，若非當初存了臍帶血，這一切都沒可能。「臍帶血的應用，全世界都有不斷進展，但台灣在資金面、法規面，似乎稍微慢了些。」謝宜玲說，看好未來趨勢，並在實力雄厚的母集團支持下，再生緣得以邁入第17年里程碑，「我們給客戶很多保障、三方信託、和國泰簽保險，假設真的遇到需要移植，保險會啟動。」此外，當初謝宜玲的父親、前食品工業發展研究所董事長謝忠弼為了全民健康福祉，創立幹細胞協會，謝宜玲承襲父親的創立理念，持續推廣幹細胞應用，協助病童在幹細胞上的治療，固定邀請國際專家來台演講，和醫界、學界知識交流。台灣市場雖小但競爭激烈，相較於其他品牌，為什麼消費者選再生緣？謝宜玲說，「一路以來我們很扎實，我們幫妳存、我們有三方信託、我們有保險，我們存的地點是國家級、我們的幹細胞保存活性都沒問題。其中，關鍵在服務還有保存地點讓人放心，存放在國家級的食品工業發展研究所，24小時監測、具備電、防震、溫控、高素質技術人員，客戶保存的臍帶血，隨時都有妥善管理，要運用時也能即時服務。」臍帶血有沒有未來？很多人稍微做一下功課，就不再問這個問題，而是改問「你存了沒？」，事實上，臍帶血未來應用絕不只是「自存自用」，更像「一家烤肉萬家香」，家中一人存，全家族上下幾代都可能受惠，而且再生緣和元智已突破數量不足的問題，「生一個小孩，幫全家存一個機會，真的不貴。」謝宜玲呼籲政府可參考國際對臍帶血應用的開放態度，讓更多目前治療遇到瓶頸的疾病，有機會藉由臍帶血幹細胞研究，獲得更多再生機緣。(中時電子報)

陽明大學(吳榮燦) 開發 赤芝 (增智慧) & 強化紅血球生成素 (抗失眠)

憂鬱症植物新藥 進軍國際 2017年02月22日 04:10 李水蓮 憂鬱症通常是指重性憂鬱障礙，這種精神疾病的典型表現是患者陷於憂鬱的情感狀態，對以往喜愛的活動失去興趣。有時患者會感到難以集中注意力和記憶力減退，失眠也是一種常見症狀。重性憂鬱障礙的病程可長可短，可能反覆發作並持續一生。大多數已知的抗憂鬱藥，會增加一種或多種單胺類神經遞質在腦內的水準，單胺類神經遞質包括：血清素、去甲腎上腺素和多巴胺。神經滋養因子是負責神經發生的神經滋養因子之一，與健康人相比，憂鬱症患者血漿中的神經滋養因子急劇減少。憂鬱症患者可能需要無限期服藥以防止病情惡化，更多的患者因為副作用，提前終止藥物治療。抗憂鬱藥的療效也一直受到質疑，由於會增加24歲以下患者的自殺風險，2007年，美國FDA要求在SSRIs和其他抗憂鬱藥上加上黑框警告。陽明大學新藥研究中心吳榮燦教授以包含700本中醫藥古籍的電子資料庫，發現赤芝是少數在古籍中被記載具有增智慧的中藥，投入多年研究後，發現赤芝萃取物及純化物具有誘發神經膠質細胞產生神經生長因子的作用，而這些神經生長因子能清除神經細胞不正常物質的堆積，讓神經細胞恢復進行長期記憶的功能，將此研究發表在國際知名的神經藥理學期刊Neuropharmacology（2012）。此外，也由抗老化中藥純化出具有誘導神經細胞產生紅血球生成素的活性成分，可促進神經細胞的粒線体能量的生成及二量体血紅素的生成來增加氧氣的供應，在睡眠剝奪、阿茲海默病及神經損傷的實驗動物模型上證實了其具有相當的改善效果，也發表在國際知名的藥理學期刊 British J. Pharmacology（2015）。而後續的研究也顯示其可以誘導神經細胞產生多種神經滋養因子，提升小鼠的睡眠品質。由於神經滋養因子的缺乏被認為與憂鬱症的發作息息相關，且憂鬱症病人普遍有失眠的症狀，吳教授將以這些研究作為理論基礎，申請美FDA的臨床試驗許可後，在台灣進行多中心臨床試驗，邁向國際植物新藥市場，讓憂鬱症這種屬於西方藥物無法滿足的治療，可由抗老化中藥提供新的契機。(工商時報)

中國台商 牛樟芝投資20億 龍頭 (珍菌堂: 劉威甫): 椴木培植&DNA檢驗 (大同大學)

台灣生技產業新星 珍菌堂打開牛樟芝藍海市場 大成報-2017年02月22日 （台北訊）珍菌堂在大陸發展有成，返台成立新公司，今年2月22日在台北舉行開幕儀式，珍菌堂董事長劉威甫是重要推手，他運用獨創市場行銷策略，在大陸首創「椴木培植法」結合「家庭富農」專案，讓更多人認識牛樟芝的益處。並持續採取台灣研發、大陸銷售的兩岸布局策略，打開牛樟芝藍海市場，更將台灣國寶牛樟芝行銷全球。珍菌堂開幕典禮出席的有中國珍菌堂集團控股有限公司董事長劉威甫、德國漢堡工業大學生化研究所所長李元健、世新大學終身教育學院院長邱志淳、台北商旅創辦人郭海鵬、神農真菌堂生技有限公司葉董事長、台灣著名影視大亨許安進理事長等人。珍菌堂在短短2年之內，迅速拓展大陸版圖，至今在大陸21個省份中，成立了18家分公司、158個營運中心珍菌堂是直接以福建廈門作為總部，在大陸培育牛樟芝，於2014年開始在兩年之內快速展開布局兩岸市場，發展規模至今達到總投資額5億多元人民幣，折合新台幣20億多元，在中國大陸成為牛樟芝的龍頭台商，堪稱「牛樟芝的台灣之光」。劉威甫說，早期有很多台商在大陸推廣牛樟芝，多半不成功，於是他開始請益兩岸了解牛樟芝的專家學者、民間友人，率先獨創「椴木培植法」，就是使用牛樟樹的椴木，進行植菌讓其長出菇，培養菇與野生菇相比較，相似度99%，很接近野生菇，至今「椴木培植法」在台灣也成為培養牛樟芝最主流的方法。牛樟芝是台灣森林的紅寶石，號稱「台灣國寶」，為台灣特有珍稀物種，也是獨步全球於研究牛樟芝的重要基地。劉威甫說，目前珍菌堂全方位的與大同大學產學合作，建立牛樟樹種DNA檢驗法，菌種篩檢，及培養環境的SOP,從基礎走向新藥的開發，今年希望在廈門成立兩岸腫瘤研究中心，加速新藥開發，製劑研發、專利檢驗標準制定並將以成立牛樟芝認證實驗室為目標。以後也將在中國大陸建立200個產業培育基地，1000家實體店，真正實現無縫隙全方位產業覆蓋。藉由全面布局，將素有台灣森林紅寶石美譽，台灣特有珍稀國寶物種的牛樟芝，推廣到全世界。（圖說：珍菌堂2月22日在台北開幕將牛樟芝推廣到全世界）。

藥華 長效干擾素P1101（Ropeginterferon alfa-2b）2017年2月6日 完成EMA送件

藥華藥攻歐 將傳捷報 2017-02-22 00:04經濟日報 記者黃文奇／台北報導台灣新藥攻入歐盟，藥華醫藥（6446）董事長詹青柳昨（21）日表示，旗下長效干擾素P1101（Ropeginterferon alfa-2b）已正式送件歐盟藥品審驗單位EMA（European Medicines Agency）是台灣自主開發新藥的第一例。詹青柳指出，P1101送件歐盟後，將彙整有關查驗登記的資料，在下季底送件美國食品藥物管理局（FDA），若順利可望成為台灣自主開發並在美上市的首個新藥，「台灣藥品終於能正式進軍歐美」。藥華藥昨日股價收160元，上漲1元。詹青柳說，此次送件的P1101是由藥華自主發明、開發並由歐盟合作夥伴在歐洲完成臨床三期試驗，雙方於今年2月6日共同完成送件EMA程序，明日EMA將啟動下階段審驗程序。台灣過去雖有藥品送件歐盟，但沒有一個是由台灣人自己發明、開發到送件，因此對台灣發展生技、打國際盃而言，具有里程碑意義。藥華創辦人林國鐘表示，P1101自2006年在台進入臨床前開發，2009年進入一期臨床，2009年開始二期臨床，到了2012年底進入三期臨床試驗，堪稱「十年磨劍」有成，未來，美國、日本市場也將由藥華自行銷售。詹青柳指出，歐盟EMA的審查程序嚴格，從送件到審查都有嚴格時程規定，第一階段於2月6日送件後，2月23日將回覆接納資料與否，根據AOP多年的送審經驗，明日應可「順利通關」。

台微體 尋求 台灣中部臨床夥伴 (中醫大附醫): 3新藥臨床試驗

台微體攜中國附醫 3藥臨床試驗 2017年02月23日 【江俞庭╱台中報導】台微體（4152）與中國醫藥大學附設醫院簽訂合作協議，旗下3款藥物將透過中國附醫平台進行1、2期臨床。台微體董座洪基隆表示，過往臨床合作對象都是北部及國外醫療院所，透過與中國附醫合作，可將收案範圍擴及中部。

新藥多國同步進行 此外，洪基隆也期許，台灣發展生技業能像瑞士，儘管國家小，卻能發展出世界級的生技醫藥公司。洪基隆指出，此次合作主軸是將台微體開發的多款新藥，包括2款適應症為肝癌、直腸癌的TLC388，淋巴癌用藥TLC178，及另1款關節炎用藥TLC599等。 洪也表示，自己與總經理葉志鴻皆出身於中部，透過與中國附醫合作，可為中部民眾帶來更多治療上的選擇。對於台灣生技業發展，洪基隆期許台灣能像瑞士一樣，瑞士儘管不大，卻能發展出2家世界級的生技公司，台灣有厚植的實力，起碼要能發展出1家，基礎則必須奠定在臨床試驗上面，與中國附醫合作，就是新的開始。葉志鴻則表示，上述3款藥物均採取多國多中心發展，除了在台與中國附醫合作外，將分別於中國、澳洲、美國同步進行，而未來雙方不僅針對臨床試驗合作，也將擴及產品開發。至於台微體目前研發中的產品超過10項，其中3項已上市，4項正臨床試驗中，另1項乳癌╱卵巢癌用藥Doxisome（德適舒），預計上半年送件，正式申請歐洲藥證。