Tuesday, August 31, 2021

(永昕目標疫苗代工王) 38億元聯貸案 爭取次單位蛋白新冠疫苗代工


永昕爭取國際新冠疫苗代工 規劃年產能最高10億劑 2021-08-17經濟日報 記者謝柏宏/即時報導代工 永昕(4726)今(17)日召開線上法說會,總經理陳佩君表示,永昕正在向國際前兩大次單位蛋白新冠疫苗廠爭取代工,今年底完工的GMP二廠將規劃為疫苗專屬廠,產能最高可達到年10億劑,成為全台最大疫苗代工廠。永昕今年上半年營收約4億元,與去年同期相比,CDMO(委託開發與生產)業務成長1.66倍,每股稅後純益(EPS)0.32元,賺贏去年全年獲利;永昕日前也宣布完成總金額38億元的聯貸案,公司說明,這筆資金有十億元將用在GMP二廠,其餘資金則投入GMP三廠的規劃。陳佩君表示,永昕各個GMP工廠的定位,現有的GMP一廠將生產臨床前到臨床三期的產品,今年底完工、明年確效投產的GMP二廠將負責臨床三期至上市後的產品生產及充填,規劃中的GMP三廠則銷定細胞/基因治療、ADC(抗體偶聯藥物)、DNA/mRNA及微生物等生產。針對GMP二廠,永昕董事長林榮錦說明,這座廠房目前有年產6,000公升的發酵槽,為因應爭取國際大廠新冠疫苗代工,在未來三到六個月會再擴增6,000公升發酵槽。若依照每一座發酵槽年產60批次來計算,永昕在新冠疫苗的原液代工,產能最高可達到年10億劑。陳佩君表示,永昕正在爭取次單位蛋白疫苗的原液代工,目前GMP二廠以哺乳類生產線為主,不能與其他細胞產線共用或是在同一空間,否則容易引起交叉感染,未來爭取國際疫苗代工訂單後將做為專廠專用。據了解,目前全球以次單位蛋白技術開發新冠疫苗的國際大廠,一是美國諾瓦瓦克斯(Novavax),另一是法國賽諾菲(Sanofi)藥廠。陳佩君說,確實有透過管道與兩家國際大廠討論代工事宜。林榮錦說明,政府目前正在爭取國際疫苗廠來台尋找代工夥伴,但是國際藥廠注重產品品質與安全性,單一產品要分散給台灣其他五、六家代工廠非常困難,國內CDMO廠只有生產規模夠大,才有較大的機會爭取代工。此外,林榮錦也表示,看好全球生物藥CDMO發展趨勢,永昕除了打造GMP二廠成為國內最大疫苗代工廠之外,現在也正積極籌備GMP三廠興建計畫,期待五年內成為傳統生物藥、異體細胞治療、ADC藥物及基因治療等全方位新技術領域之全球生物藥生產基地。

Monday, August 30, 2021

台達U+抑菌艙: 5秒 抑制81%新冠 病毒


台達捐亞大U+抑菌艙 助力防疫 2021-08-23經濟日報 鄭芝珊台達創辦人鄭崇華捐贈亞洲大學一座「U+抑菌艙」,這款最新通道式紫外線抑菌艙,人員通過只要5秒就能抑制81%新冠肺炎病毒,昨(20)日由台達物聯網照明事業處處長王志賢代表創辦人鄭崇華,將抑菌艙安置在亞大國際生宿舍登峰學苑。亞大校長蔡進發表示,全國疫情目前仍然嚴峻,十分感謝鄭崇華的善心義行,強化保護進出宿舍的國際師生。台達電子為全球提供電源管理與散熱解決方案,以「環保、節能、愛地球」的經營使命,善盡企業社會責任。亞大也是努力推動節能減碳的大學,曾獲經濟部節約能源傑出獎,多年來與台達均為節能減碳而努力。鄭崇華為了鼓勵亞大,希望繼續努力成長,特別以私人名義贈送一套「U+抑菌艙」。鄭崇華表示,疫情雖然嚴重,但是學習萬萬不能停止,尤其像亞洲大學有許多的國際生,他很高興能透過台達最新的科技產品,來幫助國內外學子們在疫情期間更安心的求學。王志賢指出,「U+抑菌艙」無接觸、不殘留,安裝簡易、使用便利的特性,可為人流出入的要道,提供快速的高效抑菌服務。已被應用於10餘家防疫重點醫院,還被金融業、辦公大樓、工廠產線、左營國家運動訓練中心等使用。蔡進發說,亞大國際交換生人數全台第一,亞大有亞大醫院、醫健學院,近年在智慧醫療、智慧長照、AI人工智能及物聯網都有很多績效,台達電是個優質公司,在智能產業居領先地位,可說是台灣之光。希望雙方加強合作,對台灣有更多貢獻。王志賢指出,期盼雙方未來在智慧醫療、智慧長照等方面深化產學合作。

(國璽/長弘) n-Butylidenephthalide亞丁基苯酞 用於 多巴胺神經前驅細胞


國璽幹細胞iPSC技術重大突破 榮獲日本巴金森氏症治療醫藥專利 大成報/ 2021.08.17 17:16【大成報記者羅蔚舟/竹科報導】 國璽幹細胞 (證劵代號:6704) 研發新藥續創佳績,再次獲得國際肯定。國璽成功研發出的「亞丁基苯酞於多巴胺神經前驅細胞移植治療的應用」技術,繼獲得台灣發明專利 (專利號:I675678) 後,今(8/17)日宣布再獲得日本醫藥發明專利,同時這項創新技術目前也積極與國際大廠洽談合作中,期為未來巴金森氏症患者在治療上提供新契機。國璽幹細胞董事長莊明熙博士指出,iPSCs有良好的分化能力,透過精細繁複的分化程序可以分化成多巴胺神經元細胞,為目前國際用於研究巴金森氏症治療的主要幹細胞,然而不穩定的分化率,以及無法有效分離出分化後的多巴胺神經元,對臨床治療是一大隱憂。國璽幹細胞公司2020年於國家生技研究園區,設立先進醫療產品實驗室 (ATMP Lab),目標要開發神經退化疾病相關的先進醫療產品,該公司技術總經理林珀丞博士、黃茂軒博士透過產學合作方式成功誘導iPSCs,並開發高效率分化多巴胺神經細胞的方法,為未來臨床應用打開新的大門,此創新技術目前也積極與國際大廠洽談合作中。此次專利的取得,相信未來在幹細胞新藥的開發上將更有保障。國璽在幹細胞領域持續投入研發,目前在幹細胞新藥、材料、製程、設備等,皆有多項多國專利,為業界領先,且專利數逐年增加當中。莊明熙董事長指出,國璽在產品開發上也成功導入多項自有專利技術,做到產品自主化且差異化,並於台灣兩大重點國家生物醫學園區皆通過審查進駐,依照幹細胞開發階段需求設立不同功能的廠房,達到研發、製造、驗證模組化的高效率開發平台,近期本公司與越南的糖尿病臨床合作,即是比照CDMO的模式,此模式也成功吸引國內外醫療機構的興趣與關注。董事長莊明熙博士更進一步表示,全球有500多萬名巴金森氏症患者,台灣約有四萬多名重症患者,且隨者人口老化趨勢,患者逐年增加,目前仍無藥物可醫治,甚至連發病原因在醫學上都不是很清楚,只能大概推測是因缺乏多巴胺細胞,導致無法有效傳達大腦下達的指令,因此,目前在先進國家的醫學期刊與文獻上可以證明幹細胞回輸移植方法。

Int J Mol Sci. 2021 Jun; 22(12): 6339. n-Butylidenephthalide亞丁基苯酞 Modulates Autophagy to Ameliorate Neuropathological Progress of Spinocerebellar Ataxia Type 3 through mTOR Pathway

Sunday, August 29, 2021

慧智基因: 規劃 子宮內膜容受性檢測/ 小兒發燒檢測


慧智基因三策略持續擴大在台布局,樂觀看待下半年營運 2021年8月18日【財訊快報/記者何美如報導】基因檢測領導品牌慧智基因(6615)今(18)日股東會通過2020年財報及營業報告書,完成董事改選,隨後召開董事會進行選舉,由蘇怡寧續任董事長。慧智總經理洪加政表示,將以三大策略持續擴大在台佈局,樂觀看待下半年的營運表現,也預期明年將有更大的成長空間。去年營運雖受疫情影響,慧智基因仍推出4項新品及4項產品技術升級,洪加政強調,慧智基因深知在地檢測的重要性,自2020年開始我們持續擴大在台營運規模,人事、設備及場地方面皆擴編,以因應不斷成長的檢測需求,今年上半年更觀察到市場需求持續回溫,推波單月、季營收都創下新高,未來將持續推動三大發展策略,包含積極開發新產品、持續拓展合作通路及穩定佈局海外市場。隨著疫情持續趨緩,我們對下半年的營運表現樂觀看待,並預期明年將有更大的成長空間。政府推動癌症基因檢測納入健保給付及試管嬰兒補助方案上路,有助於加速基因檢測市場發展,慧智基因也針對生殖醫學、新生兒、癌症、精準用藥等四大方向積極推出新品及升級。洪加政表示,除了上半年推出的2項新品,目前我們也有不少產品在規劃中,如子宮內膜容受性檢測新品、小兒發燒檢測新品、帶因篩檢升級、癌監控及癌篩檢升級等。在新品推出的同時,我們也會積極擴展醫療院所合作通路,期待第3、4季業績可以加速成長。放眼海外市場,慧智基因表示,下半年將著重於穩定既有的泰國市場與新開發的日本市場,並以泰國實驗室為核心,持續擴大在東南亞服務範圍,目標是將今年的海外整體業績重回成長軌道。

友信醫療 成立 輔具維修志工隊


全台輔具汰換率高 友信醫療成立輔具維修志工隊 記者張家豪/台北報導 2021年8月20日輔具是身體不便者重要的生活工具,不僅能讓他們有效率的移行,降低身體的危險性,更可以克服身體障礙上的限制,拓展生活範圍。但以往無論是民眾或是社福單位普遍都沒有輔具維修的概念,根據全球輔具中心統計,衛生福利部社會及家庭署發佈台灣在2019年的輔具維修量到達2.3萬件,自2014年的1.7萬件,經過5年僅上升7000件,顯見在台灣輔具維修概念仍不普及,一旦遇上輔具故障就只能再添購新輔具,不僅浪費資源,也不環保。深耕台灣醫療產業的友信醫療集團於2021年成立「輔具維修志工隊」並與窩新生活照護共同合作,希望能節省社會資源,也讓弱勢團體與社福機構在輔具的使用上更節約、更環保。友信醫療集團說明,事實上輔具的維修有幾項好處,首先是能夠減少資源的浪費、減少設備的丟棄,減輕地球的負擔,透過回收、維修,甚至改裝,能夠延長輔具使用年限,提升輔具功能。友信醫療集團品牌長施惟真表示,友信醫療集團在台灣創立已超過66年,除是第一家拿到ISO9001和ISO13485的醫療設備代理公司,更具備全亞洲最具規模的儀器零組件庫房與電腦管理系統搭配。而友信多年培育的專業維修醫療儀器團隊,如今要投身社會服務晉升為「維修輔具志工隊」,結合企業專長與社會需求創造出與眾不同的公益價值。友信輔具維修志工隊成立初期就立即找到合作夥伴「窩新生活照護」,並且積極投入輔具維修、改造的工作中。窩新生活照護執行長陳建宏提到,合作過程中發現許多社福機構只要輔具壞了,就會換掉買新的,但透過全新的維修模式,機構一年可以省下數萬元,改去添購其它復健器材去嘉惠機構住民。減少廢棄物,將輔具重新回收、消毒、維修及使用,給予它一個全新的使命及功能,也可讓資源運用的更有意義。

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