全球770億美元藥品專利到期 (立普妥Lipitor: 130億)

國企如何分一杯專利藥催生利潤的羹

來源 醫藥經濟報 2011-3-4有實力成功搶仿的企業，在自主創新方面自有獨到之處，但仿製品成功上市並佔領較高的市場份額就絕非易事，更多的企業或倒在搶仿的前夜，或迷失在激烈市場競爭的路上。更重要的是，國內藥企有時一擁而上，數十家企業為一個品種爭得頭破血流，再好的產品、再大的市場也給攪亂了，而原先的專利廠家影響猶存——眾多企業同台競爭，搶到嘴裏的又有多少？世界首個年銷售額超過130億美元、連續數年蟬聯全球醫藥市場領軍品種的藥品立普妥，即將於今年專利期滿——面對這樣巨大的市場需求空間，對擅長仿製藥生產的中國醫藥企業來說，怎能不怦然心動！更何況今年乃至今後幾年，類似於立普妥這樣專利即將期滿、銷售額在10億美元以上的重磅級專利藥為數不少。這是一種無比巨大的誘惑，但也可能是一個充滿危險的陷阱。據有關資料，2011~2015年全球將有價值770億美元的藥品專利到期，這意味著那些技術領先者、專於特色品種的國內藥企有望在這場盛宴中分得一杯羹；未來10年內，美國新醫改將消耗約1萬億美元，其中絕大部分是價格低廉的仿製藥，這意味著國內藥企的產品面臨難得的進入規範市場的機會。"770億"、"1萬億"兩個資料疊加在一起，強烈刺激著國內藥企的神經：必須抓住這個機會。幾年前這樣的機會出現過，有的企業抓住成了勝利者，也有的企業空歡喜一場。曾創造了年銷售額70億美元記錄的辛伐他汀，2003年與2006年分別在歐洲、美國專利到期，海正藥業抓住辛伐他汀（simvastatin）專利到期前的機會，在全球率先仿製成功，公司收入當年增加100%以上，利潤飆升200%以上，帶動了該公司他汀類原料藥呈爆發式增長，海正藥業由此堅定了特色原料藥發展戰略，也奠定了在這一領域的先發優勢與領先地位。無獨有偶，同樣以特色原料藥著稱的華海藥業，2007年奈韋拉平（Nevirapine）片新藥申請獲得FDA批准，成為我國第一家製劑通過FDA認證的企業，奈韋拉平（Nevirapine）的美國專利將於2011年11月期滿，華海的好日子就要來了。但誘惑本身充滿著危險，盛宴極有可能演變為一場"剩宴"。有實力成功搶仿的企業，在自主創新方面自有獨到之處，但要產品成功上市並佔領較高的市場份額就難上加難了，更多的企業或倒在搶仿的前夜，或迷失在激烈市場競爭的路上。如今的仿製藥與專利藥，無論是技術標準、工藝要求還是性能參數、品質指標幾乎沒有什麼差別，國內仿製藥的部分指標基於國情甚至還高出一些。盛宴可能變"剩宴"，更重要的原因是國內藥企總是一窩蜂地一擁而上，數十家企業為一個品種爭得頭破血流，再好的產品、再大的市場也給攪亂了，而原先的專利廠家影響猶存——眾多企業同台競爭，搶到嘴裏的又有多少？全球到期專利藥當然是前途無量的大市場，但能否吃、如何吃、吃什麼，醫藥企業還是要結合企業自身實際，慎重決策。"條條大路通羅馬"，中國醫藥企業的成功之路並非只有仿製，踏踏實實地提高自主創新能力才是正道，即便是有心耕耘仿製藥，重點也在做好二次開發上。

60億元中國疫苗產業積極延伸佈局全球市場

疫苗監管體系通過WHO評估

鉅亨網新聞中心　(來源：財匯資訊，摘自：中國證券報)　2011-03-03 3月1日，中國的國家疫苗監管體系正式通過了世界衛生組織（WHO）的評估。受益於疫苗和抗癌藥物的共同利好刺激，當日醫藥板塊在弱市中收紅，漲幅居前。疫苗板塊領漲兩市，平均漲幅2.43%。豐原藥業（000153）漲停收盤，天壇生物、沃森生物、海王生物等涉足疫苗行業的股票，也有較強勢表現。國家疫苗監管體系正式通過WHO的評估，讓國產疫苗有機會"走出去"，提供疫苗生產企業更為廣闊的發展空間。業內人士稱，我國為疫苗生產大國，具有較齊全的生產品種，為參與國際市場競爭，提供有利條件。我國的疫苗市場分為兩類：第一類疫苗，是政府采購，免費向公民提供。第二類疫苗，為"有價苗"，是由公民自費受種的其它疫苗。業內人士稱，國內疫苗生產企業市場規模較大。第一類疫苗2009年統計市場規模為20億元左右，隨著國家對醫療投入的不斷增加，疫苗普及也逐年增長，預計市場份額將不斷加大。第二類疫苗的流通渠道同一般的生物制品行業一樣，2009年市場規模在40億元左右，單價較高，平均毛利率可達60%。就我國現在的研發水平看，新疫苗研發仍集中在兒童疫苗上，處於價值鏈的下層。而美國上市的疫苗多以聯合苗、滅活苗、結合苗和基因技術苗為主，處於價值鏈的上端，富含金量，且許多在美國上市的預防重大疾病的疫苗，在國內仍難覓蹤影，更不用說治療性疫苗。有分析師表示，國內疫苗生產水平還很有限，高端疫苗依然依賴進口，國產疫苗走出國門仍需要核心技術的研發和支持。但國際市場平臺的建立，將進一步加快國產疫苗參與國際市場競爭的腳步，我國在一兩年中有可能成為世界平價疫苗的主要供應國之一。分析人士稱，將看好與疫苗行業及其相關的上市公司。春季也是疫情爆發的季節，預計疫苗需求量將增加。

上海力聲特搶佔中國人工耳蝸市場

我國自主產權人工耳蝸將惠及近3000萬聽障人士 

2011年03月03日新華網  新華網北京３月３日專電（記者王存福）記者獲悉，由復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院教授、中科院院士王正敏領銜的研究團隊，歷時２０年自主開發的人工耳蝸日前獲得了正式批文，此舉意味著中國近３０００萬聽障人士的生活將被改變。３月３日是我國"愛耳日"。王正敏院士說，海南海藥通過增發控股５１％的上海力聲特公司是國內唯一掌握人工耳蝸完全自主知識產權的公司，打破了由澳大利亞的Ｃｏｃｈｌｅａｒ公司、美國的Ａｄｖａｎｃｅｄ　Ｂｉｏｎｉｃｓ公司和奧地利的ＭＥＤ－ＥＬ公司３家醫療器械巨頭壟斷全部市場的局面。王正敏介紹，人工耳蝸是一類人工倣生器官，其作用是替代人內耳中失去功能的聽覺毛細胞，將聲音信號轉變成符合人體生理功能的電信號，並傳遞到聽覺神經，使患者產生聽覺。復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院自１９９５年開展人工耳蝸植入手術，迄今已完成了１２００例左右，成功率接近１００％。據統計，術後大多數患者經過一段時間的語言訓練，都能獲得大約８０％的正常聽力。有多數患兒和正常孩子一樣，能夠走進校園與正常聽覺的同學共同學習與相處。據了解，我國聽力殘疾人口達到２７８０萬人，佔到世界聽力殘疾人口數量的２０％左右，其中重度極重度聽力殘疾人口數量為６００多萬人，０～６歲聽障兒童約１３．７萬，且每年新增兒童病例超過３萬人。據分析，藥物亂用導致的基因突變是造成我國耳聾患者比例嚴重高于發達國家的重要原因。王正敏表示，性能良好售價只有６萬元套的國產人工耳蝸將替代高價進口平均售價在２０萬元套的洋耳蝸，將為中國聾啞人弱勢群體帶來福音。同時，王正敏院士為老中青三代，各開出了防聾"藥方"。他說，如果年輕時聽耳機沒有節制，傷害聽力，老年性耳聾出現的時間會更早，程度也會更嚴重；不反對挖耳，卻要注意衛生和安全，耳勺用前要消毒，入耳不能超過１．５厘米；人多的地方莫掏耳，以防意外碰撞，給脆弱的耳朵造成致命傷；老人防聾可每日小酌紅酒，喝些綠茶，可有效防衰抗聾，因為紅酒跟綠茶都含有抗氧化成分；如果孩子初生時不幸是先天性耳聾，除及早發現，佩戴助聽器，植入人工耳蝸外，專業的康復和矯治必不可少。

中國中藥(人參相關藥品) 注射劑藥企: 集安益盛藥業

吉林省集安益盛藥業股份有限公司

吉林省集安益盛藥業股份有限公司(002566.SZ)成立於2000年12月，總部位於吉林集安，前身為「集安製藥有限公司」，從事中成藥的研發、生產與銷售業務，產品以治療心腦血管疾病為主。公司訂定於深圳交易所掛牌交易。公司產品項目包括生脈注射液、振源膠囊、心悅膠囊、清開靈注射液(清熱解毒藥物)和桂附地黃膠囊(溫補腎陽藥物)等，除了以治療心腦血管疾病為主以外，還涵蓋呼吸系統、消化系統、內分泌系統、泌尿系統、腫瘤、兒科疾病等。銷售市場集中在華東、中南等地區，比重分別為23%、28%，其次為華北、西南等地區，前五大客戶為重慶市江岸醫藥(1.7%)、邵陽天一藥品(1.7%)、重慶醫藥(股)藥品分公司(1.6%)、河北同匯醫藥(1.4%)、北京普仁鴻醫藥銷售公司(1.2%)。公司生產所需的原材料為各種藥材(佔成本比重62%)，主要包括鮮人參、人參果、五味子、麝香、膽酸、麥冬、氫氧化鋇、豬去氧膽酸、酒精等。其中以鮮人參的採購比重最大。年產能方面，公司針劑年產能為18588萬支，膠囊劑年產能為18240萬粒。公司產品說明如下：生脈注射液(營收比重35%)：從紅參、麥冬和五味子中提取出有效成分而製成的中藥注射劑(針劑)，內地市場共有八家生產企業，公司市佔率排名第一，超過24%，其次為江蘇蘇中藥業集團(22%)、山西太行藥業(19%)、雅安三九藥業(16%)、四川宜賓五糧液集團宜賓製藥(9%)、四川川大華西醫藥業(2.8%)、上海和黃藥業(2.6%)、常熟雷允上製藥(0.6%)。振源膠囊(營收比重30%)：原料為人參果實，為公司獨家產品，內地市場尚無廠家生產同類產品。心悅膠囊(營收比重0.9%)：原料為西洋參莖葉，為公司獨家產品，內地市場尚無廠家生產同類產品。清開靈注射液(清熱解毒藥物)(營收比重22%)：清熱解毒藥物內地市場生產企業眾多，市佔超過1%的企業有16家，其中上海凱寶藥業以13%的市佔率排名第一。而同產品之生產企業則有10家，中國神威藥業集團排名第一，市佔率54%，其他競爭公司為廣州白雲山明興製藥、山西太行藥業、北京中醫藥大學藥廠。桂附地黃膠囊(溫補腎陽藥物)(營收比重2%)：同產品競爭對手為貴州恒霸藥業，市佔率18%，公司則排名第一，市佔率高達80%以上。與公司同行業之上市公司包括：紫鑫藥業、沃華醫藥、益佰製藥、中匯醫藥、信邦製藥、華潤三九、康恩貝、亞寶藥業、馬應龍、片仔黃、雲南白藥等。

吉林益盛藥業

益盛藥業:先進的營銷管理模式

中國廣播網　2011-03-03近年來，吉林省集安益盛藥業股份有限公司(以下簡稱"益盛藥業")在準確把握國家醫改方向和中成藥銷售發展趨勢的基礎上，大力加強自身的營銷管理體系建設。首先成立了以董事長、總經理、營銷總監為領導的營銷支持小組，支持和協助營銷部加強對各省級單位藥品的招投標工作，以適應公司主導產品全部進入醫保目錄的新形勢；其次在各區域市場部實行經理負責制，并對市場銷售人員實行商務專員和學術專員的職能分工，以專業化分工進一步加強學術推廣力度和服務營銷的深度。

專業、穩定的營銷隊伍 經過多年堅持不懈的隊伍建設，益盛藥業已擁有了一支近千人的專業、穩定的職業化營銷隊伍。公司營銷隊伍的建設立足於公司當地招聘，并不斷完善合理有效的營銷管理制度，加大銷售人員的培訓力度和管理力度，提高現有銷售人員的業務技能，倡導"勤奮、務實、主動、創新、超越、激情"的工作理念，將公司營銷隊伍打造成為一支有競爭力的學習型、創新型的職業化團隊，使該團隊對公司企業文化具有較深的理解和認同，對公司長遠發展充滿信心，具有較高的忠誠度。

覆蓋全國的營銷網絡 益盛藥業目前已在全國建立了30個省級市場部和174個地市級市場部，與國內1,018家商業公司建立了長期穩定的業務關系，通過上述商業公司的網絡使產品覆蓋全國30個省市2,700多家縣（區）級以上醫療單位和15,000多家鄉鎮衛生院和衛生所。益盛藥業通過專業化學術推廣，以及商務專員和學術專員的深度營銷，提高了醫院和醫生對公司以及公司藥品的信任度，有效地維護了公司、醫藥商業公司和醫院三者之間的關系，加之公司多年積累建設形成的專業、穩定的營銷隊伍，公司營銷優勢較為突出。