全球770億美元藥品專利到期 (立普妥Lipitor: 130億)

國企如何分一杯專利藥催生利潤的羹

來源 醫藥經濟報 2011-3-4有實力成功搶仿的企業，在自主創新方面自有獨到之處，但仿製品成功上市並佔領較高的市場份額就絕非易事，更多的企業或倒在搶仿的前夜，或迷失在激烈市場競爭的路上。更重要的是，國內藥企有時一擁而上，數十家企業為一個品種爭得頭破血流，再好的產品、再大的市場也給攪亂了，而原先的專利廠家影響猶存——眾多企業同台競爭，搶到嘴裏的又有多少？世界首個年銷售額超過130億美元、連續數年蟬聯全球醫藥市場領軍品種的藥品立普妥，即將於今年專利期滿——面對這樣巨大的市場需求空間，對擅長仿製藥生產的中國醫藥企業來說，怎能不怦然心動！更何況今年乃至今後幾年，類似於立普妥這樣專利即將期滿、銷售額在10億美元以上的重磅級專利藥為數不少。這是一種無比巨大的誘惑，但也可能是一個充滿危險的陷阱。據有關資料，2011~2015年全球將有價值770億美元的藥品專利到期，這意味著那些技術領先者、專於特色品種的國內藥企有望在這場盛宴中分得一杯羹；未來10年內，美國新醫改將消耗約1萬億美元，其中絕大部分是價格低廉的仿製藥，這意味著國內藥企的產品面臨難得的進入規範市場的機會。"770億"、"1萬億"兩個資料疊加在一起，強烈刺激著國內藥企的神經：必須抓住這個機會。幾年前這樣的機會出現過，有的企業抓住成了勝利者，也有的企業空歡喜一場。曾創造了年銷售額70億美元記錄的辛伐他汀，2003年與2006年分別在歐洲、美國專利到期，海正藥業抓住辛伐他汀（simvastatin）專利到期前的機會，在全球率先仿製成功，公司收入當年增加100%以上，利潤飆升200%以上，帶動了該公司他汀類原料藥呈爆發式增長，海正藥業由此堅定了特色原料藥發展戰略，也奠定了在這一領域的先發優勢與領先地位。無獨有偶，同樣以特色原料藥著稱的華海藥業，2007年奈韋拉平（Nevirapine）片新藥申請獲得FDA批准，成為我國第一家製劑通過FDA認證的企業，奈韋拉平（Nevirapine）的美國專利將於2011年11月期滿，華海的好日子就要來了。但誘惑本身充滿著危險，盛宴極有可能演變為一場"剩宴"。有實力成功搶仿的企業，在自主創新方面自有獨到之處，但要產品成功上市並佔領較高的市場份額就難上加難了，更多的企業或倒在搶仿的前夜，或迷失在激烈市場競爭的路上。如今的仿製藥與專利藥，無論是技術標準、工藝要求還是性能參數、品質指標幾乎沒有什麼差別，國內仿製藥的部分指標基於國情甚至還高出一些。盛宴可能變"剩宴"，更重要的原因是國內藥企總是一窩蜂地一擁而上，數十家企業為一個品種爭得頭破血流，再好的產品、再大的市場也給攪亂了，而原先的專利廠家影響猶存——眾多企業同台競爭，搶到嘴裏的又有多少？全球到期專利藥當然是前途無量的大市場，但能否吃、如何吃、吃什麼，醫藥企業還是要結合企業自身實際，慎重決策。"條條大路通羅馬"，中國醫藥企業的成功之路並非只有仿製，踏踏實實地提高自主創新能力才是正道，即便是有心耕耘仿製藥，重點也在做好二次開發上。