教宗接見罕見疾病患童及其家屬，親自予以慰問和鼓勵 31/03/2016（梵蒂岡電台訊）教宗方濟各3月30日下午在梵蒂岡聖瑪爾大之家私下接見了罹患罕見疾病的兒童依納爵‧富奇（Ignazio Fucci）及其家人。這名年僅8歲的兒童罹患了全世界只有40例的疾病，他是意大利首位接受母親的捐贈而進行骨髓移植手術的病童。這個家庭自2014年10月起寄住在意大利運送病患至露德及國際朝聖地全國聯合會（Unitalsi）設立在羅馬耶穌聖嬰醫院附近的接待中心。這所免費的接待中心是該聯合會「兒童計劃」的項目之一，旨在援助遠道前來就醫的病童家庭；目前意大利6座城市已有9所接待中心。該聯合會羅馬分會長暨全國兒童計劃負責人特蘭卡利尼（Emanuele Trancalini）當天陪同富奇一家前去晉見教宗。隨後，他向梵蒂岡電台講述這個感人的會晤說：「這實在是令人感動至極的時刻。你們想像一下，這是一個受苦多年的家庭，他們在某種程度上曾以為兒子的生命已經結束了，如今他們卻來到了聆聽他們的教宗面前：這是極為溫馨感人的時刻。其獨特之處是教宗方濟各對這種痛苦境遇中的家庭的偉大慈愛。」教宗與富奇一家的會晤展現出教宗深切關懷受苦者。教宗曾多次表明，他無法解釋這種苦難為什麼會發生。特蘭卡利尼表示，「令富奇一家深受鼓舞的一刻，是當他們向教宗坦承：『我們有段時間曾為所發生的一切情況而生天主的氣。』這個家庭一直對此感到內疚。教宗則安慰他們，鼓勵他們化這內疚感為祈禱，祈求力量和勇氣。那是溫馨至極的時刻」。 教宗與富奇一家的會晤也激勵了這項「兒童計劃」的工作人員和受惠家庭。特蘭卡利尼表示，「為數眾多的家庭有類似的處境，疾病的世界隱而不見，鮮為人知。不幸地，唯有親身經歷，你才會對疾病有所認識。我們必須公開作出見證，讓人認識這些處境和援助機構。我們還需要更多的援助機構，因為需求很大」。 特蘭卡利尼最後說：「我們之所以開始這項兒童計劃正是因為我們親眼目睹有人，甚至是全家人把車停在醫院外，直接睡在車上。這是令人難以接受的事！有些家庭不幸地完全孤立無援，為了子女的疾病，或許必須割捨祖國、家園和工作，直到割捨一切的地步。我們絕不能讓他們孤立無援。」
Friday, April 1, 2016
(台灣生技產業二十年) 衛福部無意了解/解決 落伍法規…問題
新生報社論--以現有基礎發展生技產業 2016-04-01新生報1日社論--以現有基礎發展生技產業，全文如下： 浩鼎風波爭議，引發中央研究院院長翁啟惠請辭，國內生技產業發展也受衝擊；國內生技產業已經發展多年，有一些成績，但也碰到許多執行上的窒礙；行政院長張善政最近在立院指出，生技產業需要長時間培養，希望新政府承接過去已經有的基礎。生技是總統當選人蔡英文心目中的五大關鍵產業之一，我們對生技產業的未來展望有期待。 根據美國個人化醫療聯盟分析報告，二○一五年美國FDA共批准四十五款新藥，其中百分之二十八為個人化、精準化藥物，比去年增長百分之二十一，快速成長的現象反映出患者肯定標靶治療的個人化醫療方式，成為對抗疾病的一種診療方法。台灣第一波生技醫藥產業的發展，早在二十年前「提升生技產業方案」即主張大力發展原料藥、醫療器材及疫苗，之後又有發展出目前全球最大癌症用藥原料藥之醫藥公司，包括台灣神隆、國光疫苗以及許多的醫療器材產業。目前台灣原料藥廠商的技術水準、品質、GMP及環保標準，都足媲美世界上最優秀的廠商。十年來政府又經「鑽石計畫」、「兩兆雙星」推動生技，產生了太景、台灣微質體及智擎等新藥開發公司。 目前看到的大批新藥開發公司，是在二○○七年通過「生技新藥產業發展條例」後才逐漸萌芽，此法允許新藥公司在尚未有任何營業額或獲利時即可上市，吸引了大量民間天使基金及風險基金，生技新藥法中研發費用可以抵稅，這對創新大有裨益，短短幾年之間，台灣的生技產業搖身變成兆元產業，股民出錢出力，大家都把錢投入看不懂的新藥產業。初步統計，生醫產業目前除了醫材、美容、保健食品和通路族群營運普遍整齊外，新藥和創新醫材也陸續開花結果。新藥上市部分，智擎、太景新藥、寶齡都已上市開賣，台灣要發展生技產業，但是，如果只是金錢遊戲，大股東以資訊不對稱的手段，狠狠宰殺小散戶，政府有責任協助這些出錢出力的股民，避免被剝光後離場，造成社會動盪。政府在二十年前就已經訂定了生技產業發展策略，產業以及投資環境也已有正面的反應，而現行法規及執行者卻不盡能配合發展策略。衛福部二十年來無意了解也無意解決落伍法規給業者帶來的問題。業者經由公協會，年年多次要求與衛福部開會或要求改善，以跟上國際水準，避免整個生技製藥及醫療器材業被扼殺，均無進展。 探討原因，在於政府不了解企業需求，缺乏有擔當及經驗的執行者，再加上業管單位人事異動頻繁，新上任者都無產業經驗，好不容易稍微了解問題又換新手，就這麼原地踏步，眼睜睜地看著台灣生技業叫好而不叫座。生技業的成功需要國家領導人以正面心態積極引進，發展的重點為人才與資金自由化、法規國際化、政府專業化，新政府除了應盡快重啟兩岸生醫產業談判外，也應擴大生技產業發展條例至創新醫材，並修改健保法以符合國際法規。 五二○之後，民進黨完全執政，被視為新政府未來施政重心的生技產業，期望除生技新藥產業發展條例擴大適用至需要臨床的醫材，健保法可望修法，也能參考瑞士、以色列等國際經驗，解套不合理的法規，引進人才和國際資金，啟動正向投資生技產業。 【中央網路報】
未來上市櫃公司發表論文 股市需停止交易???!!
沈富雄：敲鑼打鼓發表論文 像浩鼎利多文宣 2016-04-01 02:46 聯合報 記者胡宥心／台北報導 浩鼎昨天宣布股票暫停交易，因為新藥論文獲美國臨床腫瘤學會（ＡＳＣＯ）接受，六月將赴美發表，中研院長翁啟惠也將到場。不過前立委沈富雄昨天說，他起碼曾在ＡＳＣＯ發表過三次，質疑浩鼎論文被接受，就這樣敲鑼打鼓似乎「太過」、「比較像利多文宣」。浩鼎稱「口頭發表」等級最高，沈富雄說，一般大藥廠對於論文發表都相當低調，不會當成大事；相較於浩鼎這樣「敲鑼打鼓」開記者會，還要求股市停止交易一天，顯見浩鼎董事長張念慈，「還無法擺脫這個股市影響」。沈富雄表示，浩鼎若論文沒被接受，就是利空，他們解盲失敗現在很多事要做，很多數據要更新，現在論文獲ＡＳＣＯ接受，研究時間往後拉，「對浩鼎往目標走不是障礙」。他認為，浩鼎二月中解盲，要趕工讓論文完成的可能性很大。
東洋 攜手 PharmaMar 開發全新抗癌藥成功 (2016Q4 歐洲/台灣 申請上市)
東洋癌症新藥三期臨床試驗成果 達標 2016-03-31 23:21 經濟日報 記者徐睦鈞╱即時報導 台灣東洋藥品（4105）今（31）日與合作夥伴PharmaMar公司共同宣布，PharmaMar公司開發之全新藥品Plitidepsin（商品名：AplidinR），其第三期臨床試驗ADMYRE的結果符合臨床試驗設計目標：即對復發或是多線治療失敗的多發性骨髓瘤患者併用AplidinR與Dexamethason（類固醇）比上單獨使用Dexamethason，證實有使用Aplidin的病患可以明顯降低35%疾病惡化或是死亡風險, 具有統計學顯著差異（p=0.0054），已經達到該研究臨床主要目標（primary end point）。 此項關鍵隨機開放性國際化多中心III期臨床試驗，被稱為ADMYRE，目前已招收255例患者，在19個國家83個醫療中心（包括美國，歐洲和亞太地區）針對復發和難治性多發性骨髓瘤的治療方案作收治。PharmaMar公司將在今年的醫學會議提交ADMYRE數據的完整評估報告，並預計在今年第4季向歐洲藥品管理局申請上市許可，台灣東洋也預計在同一期間向台灣TFDA申請查登。Plitidepsin新藥屬於全新新穎抗癌藥物，可誘導癌細胞凋零現象毒殺癌細胞，初期重度復發或難治性多發性骨髓瘤試驗臨床試驗顯示其治療效果高達20-30%，目前完成臨床三期研究復發或難治性多發性骨髓瘤收案試驗，臨床上可作為醫生治療該重度病人的選項。依2012年台灣癌登資料顯示，當年度經診斷為多發性骨髓瘤之病患共527位，約有七成五個案接受化學新藥物與類固醇治療，多數患者會接受至少一種以上藥物治療多發性骨髓瘤。
阿里健康 捨 在線大藥房合作 擁抱 天貓保健 !!
阿里健康(00241.HK)終止購在線醫藥業務 研注入天貓保健食品業務2016/04/01阿里健康(00241.HK)-0.150 (-3.171%) 公布，收購內地在線醫藥業務的交易告吹。不過，集團指積極討論注入天貓保健食品部門業務的可能性。阿里健康去年4月宣布反向收購阿里巴巴旗下的在線大藥房交易平台，代價為194.48億港元。不過公司指考慮到購股協議已簽署近一年，且有鑒於中國醫療及醫藥保健行業相關的持續監管不確定性，且該不確定性已經對OpCo續展其持有的第三方B2C藥品交易平台牌照等事項產生重大影響，因此，公司並未就建議收購事項提交新的上市申請。購股協議已自動終止且建議收購事項已經失效。不過，阿里健康一直與Alibaba Group商討以探索最終截止日期未獲延展且建議收購後的合作機會。Alibaba Group已向公司確認其仍支持公司，作為阿里巴巴集團的醫療保健業務旗艦公司，執行與其建立一個連繫中國醫療保健市場參與者之在線社區的使命一致的、有機增長和投資的策略。董事會公布，公司及阿里健康科技(北京)已於今日與天貓主體簽訂服務協議，集團及Alibaba Group正積極討論，將目前由天貓運營的一個重大業務部門保健食品╱膳食營養補充食品及傳統滋補營養品業務，注入阿里健康的可能性。該可能交易根據上市規則，或將構成公司非常重大收購事項及關連交易。(ca/w)(報價延遲最少十五分鐘。) 阿思達克財經新聞
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