美時董事長 林東和 退休; 林群 掌權 (麥肯錫顧問/光寶總財務長/群光策略長)

美時董座換人 林群接掌 2016年12月20日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 美時（1795）在艾威群集團入股經營後，不僅調整營運結構，並全面引進新人事，繼先前更換總經理後，昨（19）日臨時董事會再通過由曾任光寶集團總財務長林群新任董事長，而原董座林東和則宣布退休，轉任策略顧問。林群是台灣少數同時擁有證券研究、投資銀行、企業經營及策略顧問經驗的專業經理人。在資本市場方面，他曾任摩根大通證券總經理、荷銀投資管理投資長、麥格理資本大中國區總裁，主導多起大規模的上市、併購與增資案；在企業實戰上，他也曾擔任麥肯錫資深顧問、光寶集團總財務長、群光集團策略長，屢次成功改善公司財務體質、推升市值。法人認為，艾威群在入股美時後，積極採取併購策略和拓展海外市場，林群接任新董座，宣示美時未來將積極打造成為國際化公司，意圖從台灣領導藥廠蛻變為亞太區學名藥新星公司，且不排除以持續併購策略拓展版圖。美時成立於1966年，由林東和創辦，有感國內學名藥市場太小，林東和長年一直致力拓展海外市場，因此，美時在南投的生產基地，也是國內少數獲美國FDA、歐盟CE和日本通過的藥廠，不過由於海外市場開拓不易，美時先前也只是處於小獲利階段。2014年8月美時引進策略性投資人艾威群集團的現增私募案順利完成，艾威群成為美時最大股東，現集團旗下包含台灣、韓國、外銷市場、印度的委外臨床研發等業務。林東和表示，預期在林群、總經理王憲政、亞太區副總裁Petar Vazharov等專業經理人的帶領下，經營團隊目標一致且清晰，將可共創更多價值、提升股東權益。艾威群集團總裁暨執行長Robert Wessman表示，美時與艾威群的整併已順利跨越組織整合，未來艾威群對美時的營運業務與產品策略將有更深的主導性，雙方是深耕亞太市場緊密夥伴，以全球市場資源互助互惠，艾威群對美時的未來還有相當具想像空間的佈局。(工商時報)

華宇 (董事長 陳正/總經理 林亮光) 布局自費市場 (2017Q1登興櫃; 股本2.63億/營收1.36億)

華宇癌症偵測治療 放眼亞洲市場 2016年12月20日張秉鳳 成立17年的華宇藥品（6621）以腫瘤為中心，聚焦偵測、消融治療、臨床化療藥物監控、神經醫學檢測、新藥開發、醫療用品等領域，致力打造完整產品線；近年多項新的診斷試劑、醫療器材及藥品陸續取得TFDA及國外上市許可，帶動營運逐年穩定成長，2017年華宇將立足本土，放眼亞洲市場。華宇藥品目前股本2.63億元，董事長陳正，總經理林亮光，主要法人股東健亞持股12.46％、貫鼎投資持股5.45％、元大亞洲投資持股3.81％、兆豐銀持股3.81％，員工共36人，為中小型醫材藥品研發、銷售業者。近年華宇已從初期代理銷售國際藥品，進一步導入癌症檢測試劑、治療設備、醫材，並積極投入研發癌症新藥及試劑。華宇的產品以自費項目為主，健保給付項目為輔。日前華宇設立醫事檢驗實驗室，將提供分子檢測及醫藥產品品保驗證服務。2015年華宇營運顯著成長，營收1.36億元，年增逾5成，正式轉虧為盈；醫療器材、藥品、診斷試劑的營收占比各為71％、21％、8％，法人預估，2016年華宇營運可望穩步上揚，2017年腫瘤消融系統、藥品、診斷試劑等新產品商機加持，營收成長性持續看好。12月上旬華宇股票公開發行，計劃明年第一季登錄興櫃，2年內進入台灣上櫃資本市場。目前華宇上市的主要產品有，康立解4-MP新藥、Adept手術後克沾黏溶液、RFA腫瘤消融系統、DR-70大腸直腸癌術後監控標記、EZ Detect居家簡易型糞便潛血試紙、Cervi-M子宮頸癌甲基化基因檢測、Bain inj.嗎啡類止痛劑等。今年醫材、藥品新產品認證及國內外市場拓展布局有斬獲下，蓄積2017年營運成長的動能。例如，RFA腫瘤消融系統，已納入國內健保給付，醫院及醫師普遍採用下，為明年華宇營收成長的重點產品。DR-70腫瘤標記除台灣上市外，1年來已取得土耳其、印度、印尼、泰國等國家核准上市，將以自有品牌癌症診斷試劑供應全亞洲30國。唯一居家型糞便潛血檢驗試紙第三季在台上市，亞洲市場需求大商機可期。4月「康立解」4-MP解毒劑新藥取得TFDA許可證，是華宇新藥研發的第一步，產品已上市，正申請納入健保給付，及佈局亞洲國家註冊。未來將繼續開發口服劑新藥，以治療酒精性肝炎與預防肝癌、食道癌。(工商時報) 

康友 增資美金2010萬 (轉投Pharmbac Biological ; Pharmtech Biological )/ 哈爾濱維科生技 商標(使用權)作價認購10%

康友-KY 1發言日期105/12/19發言時間19:06:55 發言人章永鑒發言人職稱財務長發言人電話0965-262-958 主旨(更正)代子公司Pharmvac Biological公告董事會決議通過 辦理增資(更正增資資金來源) 符合條款第11款事實發生日105/12/17 說明1.董事會決議日期:105/12/17 2.增資資金來源:現金及商標使用權 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):2,010萬股。 4.每股面額:美金1元。 5.發行總金額:美金2,010萬元。 6.發行價格:依面額發行。 7.員工認購股數或配發金額:無。 8.公開銷售股數:不適用。 9.原股東認購或無償配發比例:由原股東以現金出資認購90%。 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用。 11.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。 12.本次增資資金用途:轉投資持股100%之子公司- Pharmbac Biological Holding (S) Pte. Ltd.及Pharmtech Biological Holding (S) Pte. Ltd. 13.其他應敘明事項:哈爾濱維科生物技術開發公司以商標使用權作價認購10%。

特殊營養食品強化標示: 亞麻油酸/ α-次亞麻油酸

特殊營養標示 元旦起加警語 更新： 2016年12月19日【記者施芝吟／台北報導】衛福部食藥署19日公告，修正「特殊營養食品之特定疾病配方食品應加標示事項」，民國106年元旦起要求加註醒目的警語，以粗體字標明「本品屬特定疾病配方食品，不適合一般人食用，須經醫師或營養師指導使用」等警語，違者最高開罰新台幣400萬元。特定疾病配方食品是因應病人生理功能失調致無法進食、消化、吸收或代謝一般食品或食品中特定營養成分，以均衡營養為基礎，調整特定營養素，供應病人維持生理所需之基礎熱量營養素，經特定加工或配方化食品。衛福部食藥署食品組科長周珮如說，常有民眾看到這些特殊營養品標示有特殊配方營養素，誤以為比較好而購買食用，實際上這些額外攝取的營養素、熱量，一般人多吃沒什麼助益，也可能增加身體負擔。周珮如說，新規定重點之一是強化警語標示「本品屬特定疾病配方食品，不適合一般人食用，須經醫師或營養師指導使用」的類似詞句，應以粗體字標明，且字體應明顯與底色加以區別；並明確定義必需脂肪酸是指亞麻油酸及α-次亞麻油酸，並修正應標示警語「本品不含必需脂肪酸」、「本品不含必需脂肪酸亞麻油酸」及「本品不含必需脂肪酸α-次亞麻油酸」以供食品業者遵循。食藥署說，如未依規定完整標示或有標示不實之情形，將依《食安法》規定令業者限期回收改正，並處以新臺幣3萬元至300萬元或4萬元至400萬元罰鍰。◇

生華生 開發G4(G-quadruplex)穩定劑/ 宋台生: 生技中心or醫學單位 鮮少有First in class新藥

抗癌新發現　生華新藥併標靶藥效果增 優活健康資訊網-2016年12月19日（優活健康網記者湯蕎伊／採訪報導）生華生技已於上月向台灣、美國和PCT同步提出新專利申請，主要內容為小分子抗癌新藥CX-5461合併使用包括PARP抑制劑、PI3K和免疫療法藥物，在癌症治療上具有加乘效果。同時根據近日在澳洲的一項臨床前研究結果，首度證實CX-5461合併其他標靶藥，對於目前仍無有效治療方法的前列腺癌，具有抑制腫瘤癌細胞的效果。

新藥(First in class) 　研發困難、風險高、最有價值 現今，台灣不論是生技中心或是醫學單位無不積極開發抗癌藥，卻鮮少有新藥(First in class)的出現，生華生技總經理宋台生博士表示，抗癌藥分為三個不同的層次，第一:新藥(First in class)，也就是市場首見的新藥，研發較困難、風險高但也最有價值。第二:類新藥，並非真的新藥而是將舊藥的劑型轉換，仍需做臨床實驗，成功機會較高。第三:舊藥。以上三種藥由於層次的不同其價值也有一定的差距。

CX-5461全新小分子標靶藥物　合成致死方式毒殺腫瘤細胞 宋台生博士指出，抗癌藥發展的新趨勢，已從化療演變成標靶治療(targeted therapy)，而生華生物科技研發的抗癌新藥―CX-5461是全新的小分子標靶藥物，其作用機轉為― CX-5461會精準嵌入癌細胞DNA致癌基因 (oncogene) 中的G4(G-quadruplex)鍊體結構，做為G4鍊體結構的穩定劑，使得癌細胞在進行複製和轉錄作用時，造成DNA斷裂無法進行自我修復，以合成致死(Synthetic lethality)的方式毒殺腫瘤細胞。在正常情況下，人體的DNA中約有七十一萬個G4鍊體結構，而CX-5461只會嵌入癌細胞DNA的G4鍊體結構裡，非常精準而不會傷到正常的細胞。CX-5461目前已進入人體臨床試驗階段。這項新的專利揭露了CX-5461合併其他抗癌藥物在臨床前的研究數據。結果顯示，在移植了三陰性乳癌病患腫瘤的動物試驗中，合併使用CX-5461及PARP抑制劑可以抑制腫瘤生長。

CX-5461治療廣度有別以往　重新開啟抗癌全新領域 宋台生博士表示，如果CX-5461合併使用包括PARP抑制劑、PI3K和免疫療法藥物的這項專利獲准，將會強化CX-5461的開發價值，同時也將擴大CX-5461在未來多種適應症上的大幅應用及更多策略性的發展選項，開啟抗癌治療的全新領域。