(台大論文案) 台灣聯合大學(中央/交大/清華/陽明) 建構 國際級 學術倫理 委員會

防論文造假 台聯大設學倫辦公室 更新： 2017年02月20日【記者江禹嬋、陳建霖／連線報導】台灣連續發生幾起學術論文造假事件，重創台灣國際學術聲譽，近日台大教授郭明良涉入論文造假案，更引發社會關注；台灣聯合大學系統昨（20）日宣布，正式成立學術倫理辦公室，將從研究、教育和諮詢三方面著手推動相關業務，盼重建學術的誠信。為避免台灣陷於違反研究誠信的疫區，甚或招致學術詐騙王國的惡名，由中央大學、交通大學、清華大學、陽明大學組成的「台灣聯合大學系統」，於前（19）日召開「學術倫理諮詢委員會」第一次會議，決議正式成立「台灣聯合大學系統學術倫理辦公室」。台聯大系統校長曾志朗表示，希望培養下一代科學家認知到追求卓越研究的同時，應具備最基本的誠信素養，希望藉由這一連串實際行動，推動具學術倫理規範的科學文化，讓國際學術界了解台灣仍是值得信任的研究夥伴，畢竟大多數研究者都是兢兢業業、正直的做研究，他們的努力不應被少數行為不端研究者所抹煞。

學者提學術誠信三要件 台聯大也邀請美國衛生暨人類資源部學術誠信辦公室（ORI）教育與誠信處（Division of Education and Integrity, DEI）前處長Zoë Hammatt來台演講，她點出，學術誠信基本三要件ARC，包括負責學術倫理的行政者在處理相關事情時，所採取的行動必須是適宜的、可靠的、透明的、可供檢驗的（Accountable Administrators），一個負責任的研究者（Responsible Researchers）應自我期許是一個遵循學術倫理規範的典範者，而學校或研究機構在調查時應遵守保密原則，並致力營造一個尊重學術誠信的文化，以創造一個研究負責的環境（Community）。早在去（2016）年2月亞太地區研究誠信網絡（APRI）第一次大會後，台灣聯大系統即努力推動教育部和科技部共同成立一個獨立，且與國際學術倫理組織接軌的學術倫理辦公室，建議藉由兩部會合作，從法令和教育兩方面正視台灣的學術誠信問題。相關業務包括，籌組學術倫理諮議專家團，深入研究學術倫理行為不端的成因與解決方式、了解各國防範違反學術倫理的措施，及整理各國學術倫理政策與違反學術倫理事件的調查法規、處置方法及程序。台灣聯大系統分別在2013和2015兩度爭取主辦世界研究誠信大會，以及2017年主辦亞太地區研究誠信網絡大會，希望藉由會議在台灣舉行，喚起國內學術界對學術誠信的重視，並對相關新知和最新進展有所了解，期盼杜絕造假事件再次發生。

農委會 林聰賢: 農政系統 專家多 太自信

農委會鴨鵝不分 林聰賢決心改革 更新： 2017年02月20日【記者施芝吟／綜合報導】H5N6新型禽流感蔓延，日前農委會內部將送檢的鴨誤判為鵝，農委會主委林聰賢20日上午接受電台專訪回應此事，他說，台灣的農政系統都是精英，由於專家多，也常發生對於事情判斷太過自信。他還說，接掌農委會後，要做「鯰魚」的角色，發揮效應，改變農委會累積許久的機關文化體制。鴨跟鵝的照片看錯，外界質疑農委會螺絲釘鬆了？林聰賢說，內部會檢討、改善，「老是犯這樣的毛病，很不應該」，現在的農政系統都是人才，所發生的事情是機制和機關文化長期累積造成的，他要來發揮鯰魚效應，稍微擾動一下。國內爆發的H5N6禽流感疫情，林聰賢在8日上任後，11日就南下雲林視察，12日發覺情況不對，就立即向行政院長林全報告，希望拉高層級因應。經過專家會議和多次研判後，17日啟動禁宰運。至於禁宰運是否還有下一波？林聰賢表示，禁令期滿後，會看這兩天各地回報狀況再審慎評估。對於仍發生有業者將病死禽任意丟棄一事，他嚴格下令，地方防疫機關要加強查緝並嚴懲。另外，中國大陸已證實禽流感H7N9病毒突變，衛福部疾管署也在通報今年首例染H7N9的台商身上，分離出病毒並完成基因序列分析，發現與大陸公布突變的H7N9病毒基因相似，認定H7N9病毒突變僅提高禽類間的致病力，並未增強禽傳人或人傳人的風險，與大陸公布的結果也一致。

綠葉製藥 收購 瑞士Acino/ FDA緩釋微球5品項 進行中

绿叶制药：布局海外市场 增持评级 2017年02月20日中证网 现有产品增长稳定，外延并购布局全球：2016年上半年，公司实现收入14.89亿元人民币，同比增长6.1%，股东应占溢利为4.25亿元人民币，同比增长10.2%。由于2015年下半年公司主动清理渠道库存，所以2015年下半年公司收入和利润的基数比较低，我们预计2016年下半年公司的业绩同比会有较高增长。2016年7月，公司与瑞士Acino签订购买协议，购买收购其旗下Acino AG和Acino Supply AG的全部已发行股本，收购价为2.45亿欧元，收购标的2015年的营业收入为67.3百万欧元，净利润为16.2百万欧元。2016年11月30日，公司完成收购。以剂型创新为主搞研发，国际化是公司目前的重要战略：公司研发产品线的数量相对较少，主要是在已知药物分子的前提下改进其原研药的剂型，从而提升药物药效并有效降低药物副作用。公司海外产品线现有7个在研产品，其中在美国有5个在研产品处于临床试验阶段，分别是注射用利培酮缓释微球、注射用罗替戈汀缓释微球、盐酸安舒法辛缓释片、注射用戈舍瑞林缓释微球和血脂康。其中注射用利培酮缓释微球预计将于2018年下半年上市，另外几个也将随后陆续上市，为公司长期的发展保驾护航。主要产品降价可控，有望被纳入新版医保目录，两票制影响有限：从2015年下半年开始，行业受到医保控费及招标降价的影响，公司产品也承受降价压力，但几款主要产品的降价幅度可控，其中最大单品力朴素2016年终端平均降价幅度约6%。力朴素目前进入了绝大部分省份的医保，在这一轮的国家医保目录调整中有望进入全国医疗保险目录。另外，公司2015年的报表高开转低开，只是会计准则层面的调整，实际业务仍然是高开票的（约30%的销售额是依靠代理），两票制的推广不会对公司的业务产生过多负面影响。估值与评级：我们预计公司16/17/18年EPS分别为人民币0.27/0.32/0.36元，对应的动态市盈率为16/14/12倍。公司发展思路清晰，部分核心品质占据细分市场龙头位置，在研品种有潜力，我们给予公司2017年17倍PE估值，对应目标价6.15港元，首次覆盖给予"增持"评级。风险提示：在美上市药物推进或不及预期；海外的销售渠道建设有一定风险；竞争品种（如白蛋白紫杉醇等）的上市或会对力朴素的推广带来较大压力；力朴素或不能进入新医保目录；并购企业业绩实现或不及预期。

 

智擎 葉常菁 分享微電影(胰臟癌病友奮戰)

胰臟癌新藥上市 可望攻下「21世紀頑固堡壘」 2017-02-22 17:06聯合報 記者魏忻忻╱即時報導 唯一可延長轉移性胰臟癌患者存活期的抗癌新藥「安能得」去年核准上市，為末期胰臟癌患者帶來新希望，成功研發新藥的智擎生技，在台灣已提供患者治療的機會。總經理葉常菁昨晚出席聯合報主辦的「生技大師講堂」，特別邀請在場一百多位民眾觀看微電影，病友陳先生為家人與胰臟癌奮戰的故事，令在場不少人悄悄拭淚。葉常菁說，胰臟這個器官躲在胃的後面，當胰臟發生問題，患者很難察覺，等到腫瘤形成、擴散，多數病患已經轉移到肝臟，病情一發不可收拾。病友陳先生在去年6月接受新藥治療，至今已能騎機車接送孫子上下課，幾乎可以過正常人的生活，葉常菁說，陳先生為了親人展現求生意志，沒有放棄是最重要的關鍵，這是製藥人最希望看到的一幕。胰臟癌為何被稱為「21世紀頑固堡壘」？葉常菁出示由Rahib, L., et al., Cancer Res. 1-9, 2014研究指出，美國胰臟癌的發生率雖僅有百分之七，但可怕的是，死亡人數每一年攀升，台灣從2001年到2003年的癌登資料統計，罹癌人口從1030人成長到2051人，死亡人數亦呈現雙倍成長。且美國曾在2014年預測，2010-2030年之間，胰臟癌的發生率成長速度將超越大腸直腸癌，僅次於肺癌，這個預測已經在去年提早成真。智擎投入胰臟癌新藥研發，時間長達13年，全球有七百多位病患加入臨床試驗治療，終於在2015年順利取得台灣食藥署藥證，隨後美國FDA幾乎也同步核准通過，智擎經驗常被生技界譽為「十年磨一藥」，但她笑笑說，幸運的人才是十年磨一藥。她指著生技人最常引用的「新藥開發歷程圖」，從實驗室研發、動物實驗、第一期、第二期、第三期，到新藥查驗登記、核准上市，每一個階段的風險都不同，就算到了核准上市之後，還必須面對競爭者、專利過期等風險，真正是費時、燒錢、高風險的行業。值得投入嗎？她說這是她經常自問，也被人詢問的問題，包括東洋前董座林榮錦。葉常菁笑說，「當時我的回答是，挑戰有多大，毅力很重要，加上有策略，就可以克服。」智擎今後仍將聚焦在癌症新藥與創新治療方式，葉常菁表示，做非癌症藥，每8個會有1個成功，但癌症新藥要20個才會成功1個，機率僅有5%，不過如果能成功成為世界級新藥，市值是可以打贏整個台積電。台灣現在已經有上百家新藥公司，生技產業仍值得大家共同努力。

(保留卵巢與復發&疼痛取捨) Endometriosis巧克力囊腫/子宮內膜異位瘤

開刀切「巧克力囊腫」卻不孕？醫：卵巢功能恐越開越糟糕 時間： 2017/02/22 21:29 文／蔡鋒博 一位31歲婦女帶著前後2張巧克力囊腫的手術紀錄來給我，她先開傳統「剖腹」，一年後巧克力囊腫復發，於是她又開了「腹腔鏡」手術，沒想到三年後又復發，此時她已結婚4年，也不孕4年，檢查發現她「輸卵管不通、卵巢功能接近停經、AMH（抗穆氏荷爾蒙）才只剩0.38㎎/mL」。要我為她做試管嬰兒，但才取到一顆卵子，可惜沒有懷孕成功。一項整合分析研究結果顯示，切除巧克力囊腫可能對卵巢功能有相當程度的負面影響。該研究發現是根據一項評估卵巢功能的替代指標，還不是很確定，但仍不應忽視其結果，尤其是對於那些未來仍計劃生育的年輕患者。英國諾丁翰大學Dr. Raffi拉芙醫師和同僚們指出囊腫切除術尤其常涉及正常卵巢組織，可能會造成濾泡的損失和後續卵巢殘存量減少。他們整合近來8個類似議題的研究，共237位施行巧克力囊腫切除術的婦女，除其中一個研究以外，皆以腹腔鏡方式施行，6個研究是施行單側切除，2個研究是雙側切除。作者主要依據血清抗穆勒氏赫爾蒙濃度（AMH, anti-Mullerian hormone）來作評估，他們承認該指標僅能對卵巢殘存量提供粗略的估計，但目前尚無方式可直接測量岀真實卵巢殘存量。而依據研究結果顯，手術前之加權總平均AMH值為3.0 ng/mL，而術後明顯下降了1.13 ng/mL，約降低38%。Dr. Raffi拉芙醫師表示他們還不知道以上的現象是否會隨著時間恢復，但經過術後6至9個月的分組分析顯示，AMH值仍維持下降，但因各研究間存在相當大的差異，作者對此結果仍存疑。作者表示目前他們還沒發現有研究探討分離手術對於AMH的影響，未來應進一步探討此普遍的治療方式可能造成的影響。而電漿剝離法相較於切除術，可保留較大範圍的卵巢組織。總之，作者認為在得到確定結論之前，需進行更高品質、無偏差的研究。資料來源：彰化市博元婦產科院長蔡鋒博 （連續5年榮登世界名醫錄彰化博元婦產科院長，曾任職林口長庚婦產部生殖內分泌主治醫師，從事不孕症醫學治療已20餘年。）

Recurrence of endometriosis after hysterectomy/ Facts Views Vis Obgyn. 2014; 6(4): 219–227.Aim: Persistent or recurrent pain after hysterectomy is one of the most frustrating clinical scenarios in benign gynaecology. We attempt to review the current evidence regarding the recurrence of pelvic pain after hysterectomy for endometriosis. The impact of ovarian conservation, type of hysterectomy and the extent of surgical excision were analysed. Methods: Peer reviewed published manuscripts in the English language in the period between 1980 and 2014 were reviewed using Pubmed and science direct regarding the incidence, causes and recurrence of endometriosis. Results: Sixty-seven articles were identified. Incomplete excision of endometriosis is the most predominant reason in the literature for the recurrence of endometriosis, and the type of Hysterectomy affects the recurrent symptoms mainly by impacting the extent of excision of the lesion. Ovarian cyst drainage is associated with the highest rate of ovarian cyst reformation within three to six months after surgery. The use of hormone replacement therapy is associated with recurrence of pelvic pain in 3.5% of cases. No studies addressed the recurrence of endometriosis after standard vs robotic assisted hysterectomy. Conclusion: A high recurrence rate of 62% is reported in advanced stages of endometriosis in which the ovaries were conserved. Ovarian conservation carries a 6 fold risk of recurrent pain and 8 folds risk of reoperation. The decision has to be weighed taking into consideration the patient's age and the impact of early menopause on her life style. The recurrence of endometriosis symptoms and pelvic pain are directly correlated to the surgical precision and removal of peritoneal and deeply infiltrated disease. Surgical effort should always aim to eradicate the endometriotic lesions completely to keep the risk of recurrence as low as possible.