間質幹細胞研究: GvHD/早產兒支氣管肺發育不全/流感/肺炎/肺損傷/ARDS

細胞治療需求升溫 訊聯間質幹細胞可望輸出海外 2020-04-07經濟日報 /記者陳書璿／即時報導 訊聯生技（1784）今（7）日舉行線上直播業績發表會，2019年營收7.76億元，每股稅後純益0.14元，連續兩年獲利，主要是因應細胞治療應用需求升溫，連帶推升成人脂肪幹細胞、免疫細胞業務成長翻倍，此外訊聯新近取得化妝品製造GMP查廠認證，預計將為成長增添動能。在訊聯細胞委託研究／製造的業務方面，繼美國藥廠委託之後，近期也有歐洲藥廠洽詢。訊聯表示，高齡化浪潮，慢性病、癌症、退化性關節炎、骨質疏鬆症等發病率攀升，再生醫學因而成為當今許多國家最重點扶植的生醫領域之一，據Trends Market Research報告指出，全球組織工程及再生醫療市場預計2023年將達到1,099億美元，2018年到2023年複合年增長率（CAGR）為34.8％。訊聯生技總經理劉天來表示，全球高齡化趨勢，連帶推升成人脂肪幹細胞、免疫細胞業務，2019年相較2018年成長達191.25%，展望未來，訊聯將持續拓展細胞治療應用範圍的戰略。劉天來表示，訊聯20年來走過SARS及2008年金融風暴，觀察及對應這波疫情的影響與趨勢有三，第一就是間質幹細胞（MSC）的臨床應用加速。目前新型冠狀病毒（COVID-19）確診已飆破130萬，死亡人數超過7萬，重症多數會出現嚴重肺損傷，並導致急性呼吸窘迫症候群（ARDS），而ARDS致死率高達52.4%，儼然是COVID-19重症病患死亡的最大原因之一。在全球還沒研發出疫苗和特效藥前，國際上使用間質幹細胞治療新冠病毒引起的急性呼吸窘迫症候群（ARDS）、各種肺損傷的臨床研究，至少已達10件，如法國、巴西NestCell®、約旦。而澳洲再生醫學公司Mesoblast也已申請在澳洲、歐、美及中國使用間質幹細胞投入治療COVID-19引起的ARDS。訊聯2005年即成立間質幹細胞庫，投入免疫調節、呼吸道疾病相關研究15年，包括2008年移植物對抗宿主疾病（GvHD）、2010年早產兒支氣管肺發育不全，以及五年前展開的人體試驗，用以降低流感或肺炎、嚴重肺損傷及敗血症導致的ARDS，證實間質幹細胞能降低發炎、改善肺損傷及肺纖維化，相關論文近日發表於國際重症醫學期刊《Critical care medicine》後，引起海外醫療單位的高度關注，尋求訊聯提供間質幹細胞協助治療肺損傷的可能性，例如馬來西亞、日本、越南、巴拿馬等地。劉天來表示，疫情嚴峻，訊聯以台灣優先為前提，積極對抗戰疫，目前訊聯建置的間質幹細胞庫足以供應130萬人使用，只要有醫療需求並符合各國規範，隨時都能成為台灣繼口罩之後、輸出海外的醫療資源，及時救援不成問題。其次，近年全球細胞療法發展加速，以幹細胞做為臨床測試的需求也增加。劉天來指出，訊聯具有20年珍貴的細胞資源及豐富細胞處理經驗，並具備執行4次經過GTP（人體細胞組織優良操作規範）訪查臨床案件的優勢，細胞製備/代工的商機有機會呈現兩位數百分比成長。第三是疫情提高民眾預防保健的意識，劉天來表示，臍帶血含有零歲的多樣免疫細胞，預留免疫細胞多樣性，為實現精準醫療的第一步。訊聯目前已擁有國際臍帶血暨骨髓資料庫（BMDW）最大亞洲臍帶血庫，相當擁有台灣最豐富的零歲免疫細胞庫。越來越多父母為孩子同時留下臍帶間質幹細胞和臍帶血，占第1季新生兒幹細胞服務的44%。

廣達+健保署: 發展AI健保大數據 (25年623億筆資料)

電子代工廠 切入高毛利醫療 2020-04-14經濟日報 記者謝艾莉╱台北報導 新冠肺炎疫情蔓延全球，凸顯醫療產業的急迫性，和碩、英業達、廣達等電子代工廠近年挾製造及研發能量，結合軟硬體實力，切入高毛利醫療領域，成為轉型契機。和碩以旗下隱形眼鏡大廠晶碩光學大展身手，並看好今年醫療布局；英業達推出自有電子醫療器材品牌「全家寶」；緯創透過旗下緯創生技，布局生技相關創投育成。廣達則與健保署簽署合作備忘錄，由廣達為全民健保客製化「人工智慧醫療雲運算整合平台」，協助健保署將25年累積的623億筆資料，發展健保大數據AI應用。廣達董事長林百里指出，未來此平台將有機會供學界、業界使用，「這不是廣達的計畫、而是全台灣人的計畫」。和碩董事長童子賢日前表示，醫療產業為和碩未來重點發展項目之一，台灣也有很高的需求。童子賢說，集團創立晶碩後，對醫學驗證流程有更深入瞭解，醫學嚴謹度比科技更嚴格，也因為醫療跟金融都是高度監管的特性，成為高附加價值產業。在醫療電子領域方面，和碩台灣廠今年可望取得美國食品和藥物管理局（FDA）認證外，中國大陸蘇州也將有一個工廠通過FDA認證。英業達旗下英華達所發展的電子醫療器材品牌「全家寶」，憑藉數十年發展消費型電子產品的技術實力為後盾，跨足電子醫療器材產業，將醫療級設備結合雲端應用科技，除了切入個人居家健康管理使用外，還能客製化應用於遠距照護、居家照護及專業健管服務等項目，英業達藉由多方與醫院合作，擴大應用市場。緯創看好智慧醫療及生技產業發展後市，3月底董事會亦加碼增資緯創生技投資控股8億元，積極投入新研發。緯創在2016年成立緯創生技投資控股，負責投資生醫技術整合，進行生技相關創投育成。旗下百分之百投資子公司緯創醫學專注耕耘醫療領域，不僅將設計生產及製造優勢應用於高端醫療器材，更協助醫療場域落實資訊化、數位化以及智能化解決方案，提供以人為中心的智慧醫療流程與服務。

大江 發表最新 2100萬元新冠病毒PCR設備: 通過疾管局確效 移轉昆陽實驗室使用

大江推出抗疫新設備 將挹注營收 2020-04-13經濟日報 記者陳書璿／台北報導大江生醫（8436）子公司大江基因，昨（13）日與衛福部共同發表最新自動化新冠病毒檢疫設備。董事長林詠翔表示，目前已有外國政府洽詢採購，一台售價70萬美元（約新台幣2,100萬元），可望貢獻今年營收。大江生醫表示，該檢疫設備精確度達99.9%，能24小時運作，檢測速度每小時96個，每次約3小時，因此每日可檢驗八批次，每日近900個檢體，約當台灣目前十間醫檢單位流量，提升檢疫速度流量達七倍，部署四台即可翻倍台灣檢測能量。衛福部政務次長何啟功表示，台灣每日需要檢測至少3,800個檢體，搭配163個採檢站，然後再送到34家合格實驗室。由於需要人力一個一個檢測，不僅醫檢師需要加班檢測，而且費時，現在有QVS96病毒掃描機，就可以協助台灣增加檢測數量。林詠翔也說，目前已著手開發第四代自動化新冠病毒檢疫設備QVS-190，檢測流量可再翻倍，預計二個月內就可組裝完成，每日檢測人數可望再翻倍，並可搭配各國疾管檢疫部門的檢測試劑使用。他進一步解釋，這台QVS-96病毒掃描機能已經通過衛福部疾管局勘查確效，即刻移轉疾管檢疫機關昆陽實驗室上線使用，並能透過模組轉換，自動化檢測各類流行病病毒。大江基因說明，「精確」是防疫與經濟兩大課題，唯有夠精確檢測結果，才能讓確診者隔離治療避免疫情擴散。大江基因在選擇發展路線時，採用準確率99.9%的QPCR檢測技術，而QPCR檢測速度慢的問題，則由自動化來加速。在去年底疫情甫發生尚未擴散之際，大江即著手進行各項免疫產品開發與檢疫設備設計，結合過往大江生醫鷹眼實驗室的研發自動化「生物挖礦」，及大江基因檢測核酸上的豐富經驗，將原本QPCR曠日費時的程序，透過自動化編程與檢測流程整合，開發出全球首創的QVS-96病毒掃描機。

鴻海+美敦力Medtronic 合作生產呼吸器

防疫國家隊 台大廠卯勁入列2020/04/13 工商時報 杜蕙蓉 新冠肺炎疫情風暴持續上演，全球掀起治療和預防產品大需求，繼林百里的泛廣達集團開發快篩試劑後，鴻海也將生產呼吸器，王文洋之子王泉仁創立的泉創生醫也投入快篩檢測，而以鴨子划水布局的大江，今日也將展示一次可檢測96人的病毒掃描機，突顯防疫國家隊的實力。業界認為，隨著廣達、鴻海、台塑等大集團的搶進布局，台灣資通訊+生醫的整合將有機會在這一次新冠肺炎疫情中打進世界盃，打響知名度。據了解，大江將在13日亮相的快速病毒掃描機QVS-96，是由該公司自行研發，鎖定的是專攻PCR檢測。PCR（聚合酶連鎖反應）檢測方式是利用核酸擴增技術，來檢測病人檢體中是否含新冠病毒基因片段，其敏感性最高，能確保最少的「偽陰性」出現，是目前全球普遍的檢測方式；但該檢測需在實驗室操作，往往需要3.5至4個小時才能判讀結果，而大江開發的掃描機則可縮短時間，且因一次可檢測多量樣本而受關注。另外，已成為此次防疫最大贏家的台塑集團，不僅PVC、PP、PE及台塑旭彈性纖維等重要醫療原料，供不應求外；由王瑞瑜領軍的台塑生醫，旗下抗菌、抗病毒產品熱銷，業績成長逾30倍，訂單已排到4月；宜蘭檢測廠快篩試劑月產能更達50萬劑，市占率已逾30％，成為台灣第一，目前台塑生醫投入的新冠病毒快篩試劑開發，也最有機會成為國衛院、中研院15分鐘快篩合作優化的廠商。不落人後的王泉仁則是透過在2014年創立的泉創生醫，加入此次的防疫戰局。泉創目前資本額1.8億元，鎖定體外診斷中快速檢測（POCT）試劑和儀器的研發和生產，15分鐘內可以完成快篩檢測，目前也積極尋求和新光等醫院合作，並擴大招兵買馬中。鴻海集團則是在日前宣布將與美國醫療器材商美敦力（Medtronic）合作生產呼吸器，協助全球抗疫。不過，由於呼吸器需要精密技術，除了設有流量感應、壓力感應外，也必須「客製化」，針對不同患者的身體情況做調整，加上其用量很穩定，醫院大多六至十年才會重新採購下，鴻海此時投入開發是否具備利基，也成為話題。

懷特痛寶上市: 納布啡新使用途徑新藥

懷特研發成功的新藥「懷特痛寶軟膠囊」獲衛福部核准上市中央社 2020年4月13日 公司名稱：懷特 (4108)主 旨：懷特研發成功的新藥「懷特痛寶軟膠囊」獲衛福部核准上市。發言人：葉麗鳳說 明：1.新產品開發完成日期:109/04/132.新產品內容:「懷特痛寶軟膠囊」為衛福部核准之全球第一個納布啡口服新使用途徑新藥，本品之適應症：解除急性中度到嚴重疼痛。具低成癮性、低呼吸抑制等優點，並克服藥效可能因肝臟代謝而減低的缺點。加上有效成份為非管制藥品，使用上受限小，極具用藥安全性與便利性。3.對公司財務、業務之影響:「懷特痛寶軟膠囊」已分別於美國、加拿大、中國、日本及台灣，取得多件發明專利，未來除了台灣市場，將進軍全球最大止痛藥市場。4.其他應敘明事項:無