高端COVID19疫苗 17批仍在檢驗或補件

高端疫苗開打在即 檢驗封緘耗時須先打在倉鼠身上測效價 2021年8月10日 國內新冠肺炎疫情趨緩，疫苗持續施打，高端疫苗預計8月下旬開放施打，高端表示。食藥署進行檢驗封緘時，會先進行動物效價檢測，將每批抽樣的疫苗打到倉鼠上，前後檢驗封緘流程需耗時5周。國內新冠肺炎疫情趨緩，疫苗持續施打，高端疫苗預計8月下旬開放施打，高端表示。食藥署進行檢驗封緘時，會先進行動物效價檢測，將每批抽樣的疫苗打到倉鼠上，前後檢驗封緘流程需耗時5周。(資料照) 國內新冠肺炎疫情趨緩，疫苗持續施打，高端疫苗預計8月下旬開放施打，高端表示。高端現階段竹北廠抗原年產能約1000萬劑，充填線最大年產能可達2700萬劑，會盡力滿足國內施打需求。據指揮中心統計，迄今已有逾35萬劑高端疫苗通過檢驗封緘放行，其餘17批仍在檢驗或補件等作業中，推估在8月下旬開放施打。不過，國內現有的阿斯特捷利康(AstraZeneca)、莫德納（Moderna）等疫苗量即將見底，疫苗施打恐出現空窗期，高端產能是否能順利銜接，備受外界關注。高端表示，除了疫苗廠本身生產排程外，食藥署對國產疫苗檢驗封緘過程嚴謹，耗時大約5周時間，比AZ與莫德納所需時間長。高端表示，食藥署對高端疫苗採逐批全項檢驗，基本上每批都需要大約5周時間。檢測項目包括外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量、效價測定等。高端解釋，其中動物效價的檢測最占時間，必須將每批抽樣的疫苗打到倉鼠上，之後到P3實驗室進行中和抗體試驗，確認效價，通過標準才會放行；整個流程約花費28天，是檢驗封緘最耗時的一項。至於產能規畫，高端表示，現階段竹北廠抗原年產能約1000萬劑，充填線的最大年產能可達2700萬劑，竹北廠自有產線為針劑生產線，但目前佐劑跟空針全球都非常缺；至於多劑量的生產主要是委外，交由東洋充填生產。高端研發的新冠肺炎疫苗於7月間通過衛生福利部食品藥物管理署緊急使用授權（EUA），並陸續將生產的疫苗送到食藥署進行檢驗封緘。高端指出，如果後續國際認證順利，目標是明年將製程放到上億劑以上水準，主要擴增的產線會在國外，以委外生產的模式進行合作，以利進軍國際市場。此外，雖然聯亞疫苗尚未取得EUA，但按照合約的生產排程，也已有19批在進行檢驗封緘中。但最後還得看能否通過緊急授權使用，才能放行施打。

冷泉港生技 攜手 豐技生技&國衞院&國防預醫所 共創 防疫國家隊

冷泉港生技防疫創新技術 策略聯盟與世界爭鋒 2020年6月2日 引新聞INNEWS 記者劉承恩／台北報導 國衞院及國防預醫所對冷泉港生技研發的肯定，成為防疫國家隊，該公司表示感謝，同時也謝謝睿嘉及豐技(6744)生技成為冷泉港的最佳策略聯盟伙伴，在大家合作下獲得殊榮。該公司從原本代理世界上最頂尖生醫產品，生技界的龍頭，成功轉型走入創新研發服務，幾年來投入上億元資金於研發及生醫產業在此時展露頭角，今年是收穫年的開始，將會非常快速超越其它生醫產業的公司，30年磨一劍，就是冷泉港生技的寫照，一般公司生產出來的產品需要找市場，而冷泉港市場早已鋪設完成。國衞院及國防預醫所的單株抗體，未來成效及成本會降低很多，抗體優化擁有教授張南驥指導及院士王惠鈞團隊的合作共同開發，超前技術及高效產能深耕台灣，進擊全球市場。目前冷泉港已和歐洲某國簽署長期結盟及東南亞國家，未來供應量非常大，他們市場也朝著陳時中部長常説的「超前佈署」規劃，他們不希望未來又要派飛機到台灣來搶防疫物資等，長期的合作才是最好的防疫方式，冷泉港再次感謝策略聯盟伙伴睿嘉及豐技(6744)生技，讓我們攜手前進世界盃一起在全球發光及發熱。豐技生技(6744)公司提供最尖端的檢測技術和產品，協助醫師的臨床診斷，讓國人享有專業、安全和同步於國際水準的服務。近年因應伴隨式診斷及精準醫療趨勢，進而自行研發各項基因檢測項目，正式成立臨床分子醫學實驗室。2018年取得國內實驗室品管最高的TAF認證資格。如今受到肯定應邀加入該技轉技術策略聯盟，公司將負責臨床試驗和東南亞市場的行銷規劃，為防治COVID-19貢獻最大心力。 睿嘉生技於2004年成立，擁有完整免疫層析快速試劑製作技術平台與試劑開發和生產經驗，多年來各項快速試劑檢測產品廣受國內外客戶青睞與使用。此次與冷泉港生技結盟研發之「新冠病毒抗原快速檢測試劑」，關鍵技術為抗體專一性、製程優化能力、產品穩定性及生產良率，快速易判讀、10分鐘內便能獲得結果。在緊急情況下提供充足的快篩檢測試劑為不可或缺之防疫環節。

護國神山 潛力產業: 智慧醫療

義守大學新學院登場 醫學科技學院打造未來人才2021/08/03(中央社)義守大學通過教育部核定於8月1日新設「醫學科技學院」，運用全臺綜合大學少有的醫學院優勢，跨域整合醫學與科技領域教研資源，強項聯手，打造智慧醫療未來專業人才的培育基地。義大「醫學科技學院」包含「生物醫學工程學系(所)」、「生物科技學系(所)」、「醫學檢驗技術學系」、「醫學影像暨放射科學系」、「智慧醫療暨生物資訊碩士學位學程」，以及「生物科技與生醫工程中心」，建構全方位醫療科技領域所需要的人才養成環境，同時鏈結義大醫院、義大癌治療醫院和義大大昌醫院精良的臨床技術和實務經驗，結合醫學與智慧科技，從現今趨勢掌握未來醫療科技發展先機，進而轉化為教研養分，讓每位選擇義大「醫學科技學院」的學子，都能成為國家醫療科技的菁英人才。「智慧醫療」已被喻為是下一個最有可能成為護國神山的產業，尤其疫情加速了智慧醫療的發展，精通醫學同時也精通科技的人才，未來具有強大的競爭優勢；疫情打破空間限制，將傳統醫療轉型成遠距醫療，同時因應將來人口老化的現象，協助偏遠地區的民眾就醫和檢查，都必需透過智慧科技與現代醫學緊密結合；義大校長陳振遠說，健康醫學和智慧科技是未來的國際趨勢，全世界一流頂尖的大學都有醫學院，義大不但有醫學院，還有「智慧科技學院」、「工學院」等，擁有堅強的工程背景做為醫學科技學院的後盾，因此義大積極整合各院系所的資源，並且跨域結合發揮一加一大於二的效果，義大將會走出一條不一樣的路。義大於2018年提出「ISU 跨域創新、競逐全球」的十年計畫，如今一步一步朝目標前進；2020年智慧科技學院成立，時隔一年，2021年「醫學科技學院」登場，義大以擁有醫學院的優勢，結合10大學院的特色，精彩發揮跨域教學的創新內容，並且順應潮流，讓每位學生都能登上浪尖頭上成為前瞻未來人才。訊息來源：義守大學

台大: COVID19病毒量太高 抗體藥 有效力下降

台大臨床研究發現　單株抗體有效防重症2021-08-05健康醫療網 為了預防輕中症患者演變為重症，台大醫院從6月國內引進單株抗體藥物作為治療藥物。盛望徽主任說明，自6月17日至7月24日有16位病人用過單株抗體，年齡在24至81歲，7位大於65歲，共病包括高血壓、糖尿病、慢性腎病、慢性肝病、癌症、中風、懷孕等，其中四位有兩項以上的危險因子。使用單株抗體治療後，只有兩人發生缺氧，但無一人使用呼吸器或其他侵入性治療，其中13人已出院，住院改善中有3位。單株抗體藥物對於治療新冠患者有一定成效！台大醫院高嘉宏副院長、教學部盛望徽主任、內科部劉旺達醫師共同分享臺大醫院抗SARS CoV-2治療的新進展單株抗體應用於臨床COVID治療之經驗，根據臨床數據，證實單株抗體對於武漢肺炎輕症及中度症狀患者有良好療效，黃金治療期是在發病後的七到十天內。

治療新冠肺炎　預防疾病惡化嚴重 高嘉宏副院長表示，新冠肺炎確診患者疾病進展具不確定性，無症狀感染者約占所有患者20%，有症狀患者中約81%為輕中度患者，其中14%為嚴重個案，另有5%轉為急重症；新冠肺炎患者整體死亡率為2.3%，但住院患者死亡率可達21%，而入住加護病房患者於3個月內死亡率則高達50%。因此為防止輕症變成重症，是新冠肺炎治療重點。

單株抗體藥物　減少病毒和細胞接合 盛望徽主任指出，新冠肺炎的病程惡化與年齡、慢性病、免疫力、病毒量都有關，目前公認有效的藥物，作用機轉各有不同，瑞德西韋可抑制病毒的核苷酸形成，單株抗體藥物則可減少病毒和細胞的ACE2接合。單株抗體目前已用於自體免疫疾病及癌症，可中和自體免疫反應或破壞癌細胞，對於人體副作用較小。

單株抗體使用　目前治療成效好 為了預防輕中症患者演變為重症，台大醫院從6月國內引進單株抗體藥物作為治療藥物。盛望徽主任說明，自6月17日至7月24日有16位病人用過單株抗體，年齡在24至81歲，7位大於65歲，共病包括高血壓、糖尿病、慢性腎病、慢性肝病、癌症、中風、懷孕等，其中四位有兩項以上的危險因子。使用單株抗體治療後，只有兩人發生缺氧，但無一人使用呼吸器或其他侵入性治療，其中13人已出院，住院改善中有3位。根據亞東醫院感染科主任楊家瑞提供之資料，亞東醫院6月18日至7月24日給予23位病人用過單株抗體，結果是沒有人演變為重症，僅一人住院觀察中，治療成效也非常好。盛望徽提到，從台大加上亞東資料，在病程第7到10天內使用單株抗體，特別是用於輕度肺炎、年紀較大、有慢性病或懷孕等風險因子者，療效和安全性都是可以確認的。不過在病毒量太高，或者是病毒發生接合器抗原的突變，就會有效力下降的問題。劉旺達補充，不論瑞德西韋或單株抗體，目前疾管署都准許一部分存於醫院，只要有病人需要都可以向指揮官或負責醫師申請、立即使用。

大江 全球通路 銷售 和康 (膠原蛋白飲)

大江助攻和康 合推膠原蛋白飲品本季上市 2021/08/11〔記者陳永吉、實習記者李秉豪／台北報導〕近期成為大江生醫（8436）集團一員的和康生（1783）於今（11）日召開法人說明會，說明公司現況及未來展望，和康生表示，公司旗下醫材與保健品，將透過大江在全球通路，銷售到57個國家，預期本季就能看到成果。和康表示，已透過自家的膠原蛋白技術與大江的飲品製程，合作開發膠原蛋白飲品且陸續在各市場販售，有助於擴張市場能見度，最快於本季便能看到成果。對於第二季營收較去年同期僅成長4%，和康生總經理陳松青解釋，醫材有醫院的剛性需求，且毛利率較高，發展狀況良好，但保健品市場衰退，且毛利率較低，因此加總後整體營收僅有4%的成長，但對醫材發展仍十分樂觀。和康生第2季營收1.21億元，毛利率52%，稅後純益2100萬元與去年同期持平，每股稅後盈餘0.31 元。