生物製品行業:藥監局公佈胸腺肽不良反應帶來胸腺五肽行業性機遇

2011年11月04日和訊股票　國家藥品不良反應監測中心發佈了第41期《藥品不良反應資訊通報》,2003年至2011年4月30日,國家中心共收到懷疑藥品為胸腺肽注射劑的不良反應/事件報告5459例,其中嚴重病例1326例,占24.29%。提醒醫務工作者、藥品生產經營企業以及公眾關注胸腺肽注射劑引起嚴重過敏反應的問題。　1.胸腺肽副反應大,胸腺肽α1醫保適應症限制,胸腺五肽有望成為胸腺肽產品的最大贏家。胸腺激素類的免疫調節劑包括胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1,作用機制基本相同,都是誘導T細胞分化,增強機體免疫力,適用於急慢性肝炎、腫瘤等免疫功能失調的患者。但由於是從動物胸腺中提取,因此含有各種胸腺激素,不良反應較多,已經逐步被取代。胸腺肽A1人工合成成本確切,且半衰期長,但是由於2004版醫保胸腺肽進入多省醫保適應症乙肝、腫瘤治療,並且其中腫瘤用藥占比約為80%左右,2009版醫保調整之後,胸腺肽α1的適應症主要用於肝炎患者,適應症限制導致胸腺五肽替代效應增強,這樣胸腺肽產品中胸腺五肽有望成為最大贏家。　2.胸腺五肽進入省醫保,醫保放量等多因素帶動今年業績的大幅上漲。明年胸腺肽逐步退出市場,胸腺五肽有望明年實現二次上漲。2009版醫保調整之後,胸腺五肽進入13個省醫保,醫保放量以及原來市場佔有率第一的北京世橋水針產品差比價的取消,導致市場佔有率第二、第三的翰宇藥業(300199,股吧)、雙鷺的胸腺五肽產品大幅上漲60-70%。由於胸腺肽副作用大一直存在,2007首次對該品種的過敏性休克情況進行了通報,但是該產品是2004版醫保產品價格便宜,在基層醫生已經養成一定的用藥習慣,短期胸腺五肽替代不會起到立竿見影效果,但是預計明年該替代效應會逐步顯現,利好胸腺肽五肽的長期發展。　3.投資建議:胸腺五肽產品銷量有望逐步上升,利好翰宇藥業、雙鷺藥業(002038,股吧)。依據2010年年報資料,翰宇藥業胸腺五肽占收入的41%,據調研瞭解雙鷺藥業胸腺五肽約占收入的5-6%,已經成為公司二線產品中占比最大的產品。今年這兩個產品均實現60-70%以上的增長,預計該產品有望逐步替代胸腺肽市場,未來發展前景看好,尤其是翰宇藥業業績彈性較大。翰宇藥業:預計2011-2013年EPS為0.83/1.29/2.02元。考慮到公司大品種特利加壓素產品放量中,新產品卡貝縮宮素有望明年投放市場,未來公司高成長性確定,維持"強烈推薦"評級。雙鷺藥業:預計公司2011-2013年EPS為0.98/1.36/1.72(2011年原為1.11元);。公司貝科能增長勢頭良好,二線產品在新醫保目錄調整之後有機會參與地方招標,長期發展看好,維持"推薦"評級。4.風險提示:由於胸腺肽副作用大由來已久,2007年國家藥監局已經做出國通報,所以胸腺五肽替代胸腺肽不會一蹴而就,可能是個逐步替代的過程。