Monday, April 15, 2013

創代理源Accelrys電子實驗記錄系統


創源協助神隆引進「PMC」,創國內首例 精實新聞 2013-04-11 12:43:00 記者 蕭燕翔 報導 訊聯(1784)集團的創源生技(4160)宣布,協助國內原料藥大廠神隆(1789)正式導入最新的「全方位程序管理與合規系統 (Process Management & Compliance,簡稱PMC)」,該系統是創源與美國科學資訊大廠Accelrys合作,將可把研發、分析、製程、品保、品管等實驗記錄全面電子化,創下國內生技藥廠首例。創源生技執行長蔡政憲博士表示,該公司近幾年跨入生物資訊科技領域,不斷引進世界前二十大藥廠所使用的多種先進新藥開發專業軟體、藥物開發用資料庫以及電子實驗記錄簿等,希冀能使國內藥廠在新藥研發上不但更快、更有效率,同時也能具有國際大廠的研發水準及競爭力。創源為台灣神隆引進的這套「全方位程序管理與合規系統(PMC)」,涵蓋全套電子實驗記錄簿(ELN)與周邊整合及管理系統。對於在研發、製程、品管過程上要求非常嚴格的生技製藥產業而言,無論從事原料藥、學名藥或新藥開發,實驗記錄簿是極重要的智慧資產,這些實驗記錄必須能完全符合各種法規對於資料記錄與保存嚴格規範。他表示,為因應現今競爭激烈而快速產生的研究資料,目前世界級的跨國大藥廠過去十餘年均已先後將實驗記錄電子化,此亦代表一家藥廠技術的全面提升,且是規模已臻國際水準的重要指標。創源生技,該公司在台獨家代理世界首屈一指專業科學資訊大廠Accelrys公司(NASDAQ:ACCL) PMC系統,為目前在製藥管理合規系統的領先者。根據顧能機構(Gartner)20131月發表的最新分析報告,Accelrys ELN是在最高的「企業等級」ELN (Enterprise ELN)中,唯一在生物、化學、配方等六大類評比中均得到「最高」或「高」的評價。Accelrys提供的全方位電子實驗記錄系統,能與各種現代分析儀器整合,且滿足藥廠中各個不同部門的需求。而目前採用該公司此系統的所有國際大藥廠均公開表示其研發效率呈大幅提升及研發成本也有所節省。

 

 

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