兩岸合作臨床試驗案例: 基亞PI-88

生技三蛟龍 開春報喜【2012/01/02 經濟日報】生技族群今年首季有三大強勢公司，中天（4128）獲全球首張中成藥藥證，農曆春節後就可進入市場；基亞新藥獲全球臨床試驗資格及兩岸新藥臨床示範種子；原料藥龍頭大廠神隆，今年更有多項產品明年銷日，動能強勁。 中天上周五股價收36.95元，下跌0.55元；基亞股價收39.6元，上漲0.45元；神隆股價收43.3元，平盤作收。中天生技研發歷時14年的中草藥新藥「化療漾」（MS-20），終於核准上市，同時也是全球第一個化療支持性中藥，這項藥物預計農曆春節後，在國內藥局及診所通路開始銷售。 中天生技董事長路孔明指出，該癌症化療支持性藥物，先以成藥在台上市，接著明年第二季，以「大豆乳酸發酵液」保健品的資格進軍大陸市場，兩岸市場規模估達2,000億元以上。 據了解，中天此項「化療漾」，最早在日本是頗具歷史的「有機大豆發酵」產品，中天買斷技術權後，再投入10億元開發成新藥；中天表示，這項藥品可針對癌症病患，改善化療後產生的疲勞、食慾不振、免疫下降等惡病質的症狀。 近數十年來，中草藥新藥已成為全世界華人積極研發的領域，但因中草藥具備複方的特色，在純化後不易驗證，美國食品藥物管理局（FDA）至今僅通過一項中草藥上市。衛生署在參照FDA嚴格法規下，允許「化療漾」上市，在國際製藥界頗具指標性。無獨有偶，同為新藥公司的基亞，也在日前宣布，該公司「PI-88肝癌術後輔助治療全球第三期臨床試驗開發計畫」，獲經濟部技術處業界科專補助金共1億元，創下補助金歷史新高紀錄，可望扭轉營運表現。 此外，利多不僅於此，稍後又傳出基亞獲得兩岸臨床示範種子藥物之一。 不僅新藥，2012原料藥產業持續看旺，法人預估，原料藥受惠於國際大藥廠需求放大，原料藥龍頭神隆，明年整體獲利年增率平均成長兩成。