中國 許多API 廠也是製劑廠!!

攻陸 神隆明年目標取得2藥證 中央社 (2012-10-29 21:22) (中央社記者羅秀文台北2012年10月29日電)台灣神隆(1789)今天舉行法說會，總經理馬海怡表示，看好大陸市場商機，將採取原料藥(API)加學名藥藥證(ANDA)並行的「Double A」策略，目標明年取得2張學名藥藥證。馬海怡指出，中國大陸十二五計畫訂定醫療工業總產值年均成長20%的目標，並要求全國藥品生產100%符合新版GMP的要求。大陸新版GMP實施後，對於藥廠的硬體設計標準大幅提升，預估將有多家藥廠被淘汰，合格產能供不應求。神隆常熟廠是新版GMP公布後循規建造的首批原料藥廠，能補足產能缺口。看好大陸市場，馬海怡表示，神隆已擬妥短中長期計畫，短期目標是1年內於常熟廠生產關鍵中間體，擴大產能。中期目標是提供「Double A」(API+ANDA)服務，3年內與下游廠商合作完成歐美藥品查驗登記，外銷終端產品搶攻全球市場。長期目標是5年內完成大陸藥證註冊，搶攻大陸高價格優勢的癌症及特色藥品市場。馬海怡指出，前中國大陸前20大藥廠中，有6家是神隆的客戶；大陸前20大癌症用藥中，神隆已開發9項，並擁有全球最多的癌症原料藥證(dmF)，都成為競爭利基。在擴廠進度方面，馬海怡表示，台灣兩座大型生產線，10月底已開始試車及進行設備驗證，預計明年初投產。常熟廠一期生產廠房已取得當地許可證，9月中已全面投料生產。二期也已動工，預計2013年第4季完工，未來高活性產品將放在台灣生產，大陸廠則以生產低活性產品為主。