台灣神隆、Foresee合作開發抗癌胜肽針劑新藥 楊伶雯 2013年1月30日 17:35台灣神隆總經理馬海怡看好未來營運成長動能。(圖／記者楊伶雯攝) 記者楊伶雯／台北報導台灣神隆與Foresee製藥公司(Foresee Pharmaceuticals, Inc.)30日宣布簽署投資合作協議，雙方將共同出資成立合資公司從事抗癌胜肽針劑新藥研發，未來透過新穎之控釋給藥系統(controlled-release drug delivery system) 專利平台技術，開發高技術門檻、高單價、高利潤之抗癌胜肽新藥。合作協議分別由台灣神隆總經理馬海怡及Foresee製藥總經理簡銘達代表簽約，雙方透過成立新事業體，結合神隆原料藥研發製造的專業及Foresee的新藥製劑開發的經驗，在專利技術、資金、產品及製程上展開一系列新藥開發的合作，首先開發的產品為治療攝護腺癌的針劑藥物。馬海怡指出，該産品是一種柳培林(Leuprolide)之已申請專利保護的新型控釋給藥系統，只需進行第3期臨床實驗，完成後可以簡易新藥CFR505(b)(2)申請上市。研發與上市時程大幅縮短，風險較一般全新的新藥明顯下降，且所研發申請專利保護之新穎控釋給藥系統平台技術，未來可進一步鞏固產品的市場競爭優勢。她表示，Leuprolide產品預計今年下半年取得美國食品藥物管理局新藥試驗(IND)許可進行臨床三期實驗，並規劃2016至2017年在美國上市。Foresee製藥公司是由來自台灣的美國華裔專家簡銘達2004年所創立，主要專注於新藥研發和舊藥新用的領域，在治療慢性疾病的小分子、胜肽及蛋白質藥物的控釋給藥系統擁有關鍵性技術平台專利。神隆目前獨家提供Foresee抗癌胜肽針劑的原料藥Leuprolide，該原料藥開發及製造難度極高，在穩固的合作關係下，雙方決定擴大合作範圍，進行新型製劑開發及製造。由Foresee將可後續開發其它胜肽產品的專利平台技術轉移至雙方合資成立的新事業體及投入現金。神隆表示，雙方合資公司首先開發Leuprolide產品，神隆挹注美金360萬元並取得增資後少數股權和5席中的1席董事席位，及獨家供給合資公司Leuprolide原料藥。由合資公司主導具控釋給藥功能之新藥物的研發，搶攻深具潛力之胜肽針劑市場。根據統計，2011年全球以Leuprolide藥品治療攝護腺癌及相關疾病的市值高達26億美金。馬海怡表示，「與Foresee公司合作，將引領神隆跨入新藥開發領域，進一步奠定未來在新藥開發的基礎，也為正在興建的癌症針劑廠代工業務預先做準備，為神隆下個階段的成長再添動能」。她說，「此合資公司投資案也是神隆推出『Double A』策略的首件項目，神隆將其發展的高技術門檻原料藥(API)延續開發至製劑(ANDA)，藉由跨足下游針劑製劑領域，提供客戶由原料藥垂直整合至針劑製劑的一次購足服務」。攝護腺癌又稱作前列腺癌，已多年名列男性最常見之癌症之一，全球在過去10年，幾乎增加了5倍以上的病患，在美國更高居男性癌症第二名，該國約有200萬名男性被診斷患有攝護腺癌，並以每年超過24萬名患者人數的速度增加。近年來由於醫學進步，只要及早發現積極治療，攝護腺癌的5年存活率平均可達70%左右。
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