杏輝大陸市場啟動新藥合作模式【記者柯安聰台北報導】杏輝醫藥(1734)集團旗下子公司「杏輝天力(杭州)藥業有限公司」於1月30日與大陸上市公司江蘇康緣藥業股份有限公司簽訂血管性痴呆治療藥物「天力再生-蓯蓉總苷膠囊」的大陸市場的執照轉移。這是杏輝集團10餘年新藥研發成果移轉授權單一國家的首例,未來集團旗下不同階段臨床中的研發項目,也將依此模式尋求國際合作布局全球,以突顯杏輝之研發效益。蓯蓉總苷原料及「天力再生-蓯蓉總苷膠囊」係杏輝天力(杭州)與北京大學合作研發的項目,2005年取得中國二類新藥批文與證書,獲准上市銷售,自上市以來,就不斷有大陸大型醫藥公司接洽杏輝,希望取得該新藥的權利,杏輝經多年評估,最後選定在上海掛牌的上市公司江蘇康緣藥業。該公司為大陸中藥行業中的拔尖企業,行銷遍布大陸各省,中藥提取線在大陸也首屈一指。本次交易僅轉讓大陸地區蓯蓉總苷原料及製劑2張藥證及其專利,交易總額為人民幣5500萬,杏輝取得85%的交易金額,其餘15%為專利發明共有人北大所有。杏輝除了取得階段性實質的研發回饋外,也期望更專精於管花肉蓯蓉擴大種植管理、食品原料之深度發展,以及該項成分在美國FDA的新藥推動。本次康緣所取得專利權僅限於執行2張藥證在大陸地區生產與銷售,杏輝仍保有非藥產品原料的製造、使用與銷售權利,以及大陸地區以外出口的原料藥與製劑的製造與銷售,因此不影響杏輝在美國FDA推動的二期臨床新藥開發,以及在台灣推出功能性食品「蓉憶記」及其他項目的計畫,對於供應全球保健食品原料及成品之保護與開發也不受任何影響。杏輝自創立以來一直以研發為後盾,產品品質備受市場肯定,近年來更致力於行銷通路發展,全省1300家「杏輝專櫃」以藥師駐店,提供消費者最專業貼心的服務。而在新藥研發方面成果,除了母公司杏輝二項植物新藥「失智症用藥」及「慢性心絞痛」,目前已在美國FDA執行二期臨床外,子公司杏國新藥也有五項新藥在不同階段臨床執行中,其中治療俗稱菜花「生殖器尖頭濕疣」的植物新藥,為美國唯一核准的植物新藥,其餘治療「老年性黃斑病變」、「三陰性乳癌」也都在美國FDA執行二、三期臨床中。未來這些研發項目也都將會依本次模式,繼續推動全球授權合作,本次交易足以證明杏輝朝向新藥開發與國際行銷兼具的努力方向獲得階段性的成果。(自立電子報2013/01/30)
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