Tuesday, January 8, 2013

友霖 涎漏Sialorrhea抑制新藥OP014 (Clonidine + Oxybutynin) 完成phase II !!


Sialorrhea is excessive flow of saliva associated with its unintentional loss from the mouth, commonly known as drooling. Sialorrhea may result from any combination of hypersecretion, problems swallowing or sensorimotor problems containing saliva in the mouth. It is commonly found in people with neurological dysfunction such as Parkinson's Disease, leading to social isolation and embarrassment. In general, treatment options are limited because of the underlying chronic disease. The objective of the proposed low-dose, new combination drug, OC Oral solution is to develop a new treatment option that can be used to titrate saliva secretion rates to a level that is low enough to prevent unintentional loss (i.e. drooling) but not so low as to cause an uncomfortably dry mouth.

友霖雲林廠完成FDA查廠【聯合晚報╱記者徐睦鈞/雲林報導】 2013.01.07 04:49 pm 在國內生技藥廠積極研發新藥、布局全球市場之際,國內新興藥廠友霖生技(4166)今天宣布在201212月已順利完成美國食品藥物管理局(FDA)查廠;並且在中樞神經領域的研發上也展現具體成果,一項抑制口水溢流症的新藥在2012年底已在美國完成Phase IIa臨床試驗。這些進展代表友霖的研發及製藥能力獲得國際標準肯定,即將進軍全球市場,營運動能及發展潛力令人矚目。母公司友華生技今盤中受惠此利多消息,急拉強攻漲停板。友霖為同時具有研發與製造實力的新興藥廠,雲林廠採用世界知名設備及儀器,並符合國際認證標準,以確保藥品的高品質,穩定性及安全性,最先進的設備和規範能夠符合全球未來30年對製藥標準的要求,領先國內多數生產藥廠的設備及標準。友霖生技執行長蔡孟霖表示,友霖追求的核心價值是「創新科技,醫藥助人」,秉持國際標準的製藥規範,專注於新劑型新藥開發,生產符合未來疾病醫療趨勢以及具有市場潛力的用藥,結合雲林廠先進硬體設施,開拓國際市場。為進軍全球市場,並以美國FDA規範的新藥為開發目標,友霖將中樞神經用藥列為研發重點,期於全球中樞神經新藥開發占有一席之地。友霖將自行開發的新劑型技術平台與美國研發公司技術互相結合,共同開發利基型產品,並藉此增加產品的獨特性及市場性。中樞神經用藥市場是友霖的研發重點,集中在抗精神病用藥、阿茲海默症用藥、精神興奮劑及抗帕金森氏症用藥等4大領域,以美國FDA規範的新藥為開發目標,並與多家歐、美、日等研發公司策略聯盟,進行新劑型、新配方、新適應症及新複方等新藥開發。各項新藥臨床試驗皆依計劃中進行。其中2011年獲美國FDA核准進行的抑制口水溢流症新藥,已於2012年在美國完成Phase IIa臨床試驗,正進行結果分析中,未來將可造福帕金森氏症、中風及失智症等,市場潛力高。【2013/01/07 聯合晚報】


 

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