瑞華 肝癌藥ADI-PEG 20 放棄台灣生產了!!

政策限制 瑞華新藥廠 棄台轉陸時間：2013/2/27 新聞引據：工商時報 由新東陽集團轉投資的瑞華新藥，原定斥資15億元在竹北生醫園區興建的蛋白質藥廠，已宣告停擺！由於政府法令限制，瑞華新藥廠已確定花落大陸成都高新西區，預計11月動工，第一期建廠、投入設備金額約6千萬美元。儘管政府信誓旦旦發展生技產業，但相關投資流程繁複，難獲得廠商青睞，瑞華新藥廠因此棄「竹北」轉進「成都」。定位為生產製造(CMO)的瑞華隸屬於北極星集團，由於北極星研發治療肝癌的標靶藥物ADI-PEG 20，已進入美國FDA人體第三期關鍵臨床實驗，預計2015年有機會申請孤兒藥模式快速取得新藥上市藥證，成為由台灣資金、台灣子弟兵研發第一個打進國際市場的新藥。為此，該集團於2011年10月宣佈由瑞華斥資新台幣15億元在竹北生醫園區建廠，瑞華並拿下ADI-PEG 20新藥未來上市後，10年內生產權及兩岸銷售權。但北極星集團執行長吳伯文說，國內對如何蓋一個生技藥廠的知識和經驗都太薄弱了，政府的制度又過於僵化。對生技藥廠而言，因為是自動化生產，廠房載重噸位一定是比停車場重要，但法令卻要求瑞華要有一定比例的停車場，且因能提供的土地有限，要求瑞華往上蓋6層樓。但一個蛋白質藥廠的發酵槽重達10幾萬公升，蓋高樓可以想像嗎？吳伯文不解的說。據了解，由於兩岸積極投入新藥開發，瑞華準備興建蛋白質藥廠，更吸引大陸高新園區不斷招手，包括蘇州、上海，以及原本聯電榮譽副董事長宣明智主導的松山湖高新區的東莞生醫園區，均積極招商；目前雀屏中選的是成都高新西區，瑞華新藥廠已交由美國JACOBS工程顧問公司設計，預計年底動工興建。吳伯文表示，ADI-PEG 20除了證明在治療肝癌臨床已達顯著效果，也有超過11～12種適應症，初估全球約有725萬人屬於ADI-PEG2 0可治療的腫瘤疾病，這讓ADI-PEG 20的潛在商機十分可觀。不過，該公司現階段不想和國際藥廠談授權，而是要完成3期臨床申請上市後再談授權。