東曜 生物相似藥中國上市 (2016年)

生物藥黃金10年 來臨！2013-05-27 02:00工商時報【記者杜蕙蓉／台北報導】 生物相似藥黃金10年來臨！預估2020年光是大陸生物相似藥市場規模即達47億美元，吸引廠商爭相卡位，泉盛、東曜、永昕已積極在兩岸布局；國光生技則與大陸天道醫藥，聯手結盟進軍歐盟，搶進20億美元抗凝血藥市場。據統計，2009-2018年生物相似藥的年複合成長將達36.6％，由於生物新藥在2013-2020年有9成以上的原廠藥專利陸續到期，而大陸已躋身全球前三大醫藥消費市場下，潛在的龐大商機也吸引廠商以策略聯盟、在大陸建廠等模式進軍。泉盛董事長林衛理表示，目前已有兩個生物相似藥FB317及FB121前進大陸，FB317用於抗過敏，原廠藥光是用於重度氣喘的Xolair年銷售額約12億美元，該公司已與大陸知名的晨興集團旗下龍瑞藥業攜手，共同計畫2014年中申請進入中國大陸IND臨床。另外，國光生技為天道醫藥代工生產的依諾肝素納，是一種抗凝血的醫療藥物，可治療血管堵塞的相關疾病，並可用在導管手術做為抗凝血及血液透析使用。國光表示，肝素原廠為賽諾菲安萬特，全球需求量上看50億美元，美國及歐盟就各有約20億美元，該公司是首家獲陸資藥廠代工的廠商，且是以「生物相似藥」進軍歐盟，在兩岸尚沒有生物相似藥的高端產品進軍國際外，該合作案意義深遠。東洋集團董事長林榮錦則表示，東曜是為大陸量身定做的藥廠，是以符合大陸的法規設計的，該藥廠預計2014-2015年將有1-2個生物相似藥進入一期人體臨床，2016年首個生物相似藥將上市。