安成 攻Megestrol(惡病體質藥) 美國學名藥 !!

安成藥心絞痛用藥取得美藥證，布局漸入收成 精實新聞 2014-04-07 09:16:55 記者 蕭燕翔 報導安成藥(4180)宣布，高血壓/心絞痛用藥Nifedipine(原廠名Procardia)取得美國學名藥證，將正式開始在美銷售。該藥品的美國市場規模約2.6億美元，安成藥的合作夥伴包括中化(1701)及美國Par，兩者分別負責製造代工及美國通路銷售。這也是該公司近三年送件申請美國藥證首個獲准的產品，外資法人預期，今年安成藥將有3個學名藥可望取得美國藥證，漸入收成。安成藥此次取得FDA審查許可的Nifedipine Extended-Release Tablets(30 mg、60 mg和90 mg)，專利已到期，目前雖除原廠外已有4家學名藥廠切入，但美國2013年銷售額約有2.6億美元，還較2012年持續成長，顯示終端產值仍在擴大中。而安成藥在該藥品除由國內的老牌製藥廠中化生產代工外，銷售夥伴則是委由Par，現正式取得美國藥證後，也成為該公司過去三年送件申請藥證第1個商品化的產品。外資法人也認為，安成藥今年將有3張藥證有望取得美國藥證。除了Nifedipine外，治療後天免疫缺乏症候群AIDS患者厭食症、惡病體質等症狀藥品Megestrol Acetate，今年2月原廠專利已遭判無效，第三季有望跟進取得藥證，該藥品美國市場銷售額約0.75億美元，安成藥不僅是循P4送件申請藥證，且還取得FTF資格，有望取得180天獨賣保護，取得藥證後的半年內將是搶食原廠市占率的黃金時間，也將是該公司首個P4商品化的藥品。另外，治療帶狀皰疹後神經痛的貼布Lidocaine，美國市場銷售額達14.07億美元，符合年銷10億美元以上的「Blockbuster」，且近年銷售還持續成長，外資法人預期有機會在今年12月取得藥證上市，爆發力逐步顯現。大和國泰認為，安成藥去年虧損低於該機構及市場預期，今年因有藥品正式上市，營收可望達12億元，毛利率也將同步改善，虧損明顯較去年減少，2015年將順利轉盈。該機構也給予安成藥465元的目標價〈該目標價以明年預期獲利估算，本益比約30倍〉，比起台灣美時(1795)及美國IPax的27-40倍以上本益比，還算是偏低水準。