健亞:新劑型新藥PMR預計年底前取得TFDA核准,明年正式收案 06:10 MoneyDJ 台灣市場焦點證交所重大訊息公告(4130)健亞補充說明聯合晚報B8版報導1.事實發生日:103/07/022.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:聯合晚報6.報導內容:103/07/02聯合晚報B8版報導:健亞新劑型新藥PMR已完成2期試驗數據分析,預計年底前投入第三期人體試驗。....目前進行第三期臨床前期規劃,預計年底前展開試驗,預計明年完成3期臨床,後年申請藥證後新藥上市。....7.發生緣由:媒體報導8.因應措施:發布重大訊息補充說明如下:本公司新劑型新藥PMR,於今年(2014)6月間完成臨床二期試驗數據分析,結果符合預期,目前整理臨床二期試驗報告,並準備臨床三期試驗計畫書;預計年底前取得TFDA核准,明(2015)年正式收案,進行臨床試驗;後(2016)年提出新藥申請(NDA),取得藥證後,於2017年上市銷售。9.其他應敘明事項:無。資料來源-MoneyDJ理財網
No comments:
Post a Comment