南光 FDA查廠通過 挑戰P3學名藥

南光Q3營收季增上看2成 拚新高 2014年09月16日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 南光（1752）受惠日本客戶抗癌學名藥出貨暢旺，8月營收創下新高後，9月初估也將維持高峰，法人預估，該公司第三季營收可望季增15～20％，創下單季新高，且獲利也將達近幾季最佳水準，下半年營運將明顯優於上半年。明年起則因有美國藥證挹注，未來獲利將一年好過一年。積極佈局外銷市場的南光，由於折舊攤提費用上揚，導致上半年每股稅後小虧0.06元，但相較於去年同期，營運已明顯成長，法人預期，南光在陸績接獲日本藥廠代工訂單，且明年攻入美國學名藥市場開始漸入收成下，營運樂觀。就初步統計，南光近兩年累計已送出7張美國藥證申請，除負責前段產品研發與送件布局外，也與3～4家當地銷售夥伴。目前送出的申請案，涵蓋的範圍包括骨科、抗癌、抗感染、血液系統及神經系統等，部分還屬挑戰原廠專利的P4學名藥。進度最快也是 該公司首個銷美藥證的骨科學名藥，原廠專利今年 9月到期，南光送件時屬P3學名藥（送件時還屬專利保護期、正式上 市時專利已過），該藥品現切入學名藥廠有限，美國市場規模至少1、2億美元。 由於南光去年第三季即獲美國FDA查廠，今年上半年取得正式通知函，法人認為，就時間點估算，南光今年底、明年初有機會取得藥證，開始登美銷售。南光在大陸市場，除了急救科及降腦壓的用藥，營業額穩定成長外，下半年有機會再取得血液系統相關的藥證。日本市場則切入當地首仿抗癌學名藥，現正式出貨雖僅1家日本藥廠，但潛在合作的廠家至少3-5家。