乳癌新藥解盲時間浩鼎：8月確定2015年06月04日04:10工商時報新藥股王浩鼎（4174）昨日股東會依舊超人氣！董事長張念慈表示，已規畫8月召開專家會議，決定乳癌新藥OBI-822的解盲時間；另外，OBI-822第二項適應症卵巢癌，與馬偕醫院合作的二期臨床試驗，將於年底完成收案。由於是新藥股的多頭指標，在股東關切新藥開發進度中，浩鼎昨日股東會議程只進行20分鐘，但經營團隊答覆股東問題則高達80分鐘。不過，浩鼎昨日股價重挫，跌幅超過半支停板，終場以313元坐收，下跌24.5元。張念慈表示，OBI-822是全球首個癌症主動性免疫療法，首項適應症為乳癌，今年5月349個收案將全數完成療程，8月最晚加入個案也已屆滿一年，而截至5月25日止，復發人數為229人，但此數據為40位醫生所判斷，非獨立判讀中心的結果。經營團隊解釋，臨床試驗所指的復發人數學（PD），一般研究者會有兩個數據：一是醫師從臨床判斷，認為病患復發或復發之虞者，另一是由獨立判讀中心根據病人所有客觀檢查數據後，確認的復發人數。而一般法規或臨床試驗設計，均是以判讀中心數據為主。張念慈表示，由於醫生與獨立判讀中心，約存在2.5個月的時間差，誤差值也可能達20％。因此，目前規畫8月召開專家會議，決定解盲時機，而最終法規仍以獨立判讀中心的數據為準。
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