生技月開鑼 利多一波波 2015年07月20日 04:09 記者杜蕙蓉/台北報導 生技月開鑼!生醫公司利多一波波,除了南光、太景、藥華藥等公司獲傑出生技獎外,新藥族群由中裕預計周三(22日)進行人數僅須33名三期臨床收案拉序幕,而合一的糖尿病新藥則申請中國三期臨床;另外,基亞疫苗則規畫在生技展期間送件登錄興櫃。此外,搶攻大健康財的族群中,F-麗豐的新美力經濟商機布局旗開得勝,3天活動直接以O2O模式下單,光是面膜就秒殺3萬盒。麗豐董事長陳碧華表示,此次以創新布局的「加盟店+互聯網+O2O」三合一模式展現不錯的效益,第1波在廈門的啟動大會,就吸引逾1,700人的種子部隊;目前已規畫9月在海南三亞號召第2波種子部隊,10、11月也將在台灣舉行第2梯次排毒營,創造台灣的內需商機。晟德則繼旗下順藥登錄興櫃後,也完成收購澳優乳業案,澳優董事主席顏衛彬表示,今(20)日將在香港召開股東會,除了規畫增資外,也將討論收購澳優海普諾凱(荷蘭)剩下49%股權。被認為有機會重掌生技多頭大旗的新藥族群,在生技月中也傳出不少佳音,搶頭香的中裕開發愛滋新藥TMB-355靜脈注射劑型,預計7月22日將啟動臨床,由於此三期臨床收案,FDA同意僅需33人(美國30人、台灣3人),因此,最快8月底就能收齊,而生產製造則委託無錫藥明康德,預計9月完成3批次後,今年底將以滾動方式提出生物製劑許可證(BLA)的申請及審核。法人認為,TMB-355已獲美FDA孤兒藥和突破性治療資格,很有機會在明年上半年即取得藥證,開啟首張以台灣品牌在美國取得新藥藥證的公司上市。除中裕外,智擎的胰臟癌新藥MM-398也獲美國FDA新藥優先審查資格,將力拚年底取藥證,而明年在歐洲和亞洲藥證取得下,除有優渥里程金外,也有新藥上市銷售權利金可分潤。以食品檢測為主的尖端醫也與無錫諾邦公司簽署授權暨共同合作開發契約,依約支付尖端醫里程碑授權金1,000萬人民幣(約新台幣5,000萬元),未來尚可從每一授權區域再授權,每一再授權區域獲取不低於1,000萬人民幣權利金。(工商時報)
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