Sunday, July 26, 2015

太景Burixafor造血幹細胞驅動 贏過 G-CSF或Mozobil !!!!

F*太景抗腫瘤新藥拚多元應用;進軍再生醫學領域 MoneyDJ新聞 2015-07-21 16:32:52 記者 新聞中心 報導 F*太景(4157)於今(21)日法說會中,對外闡述自主研發之抗腫瘤領域創新化合物新藥布利沙福(Burixafor)相關開發計畫進展與未來潛力。F*太景董事長暨執行長許明珠表示,今(2015)年是公司幹細胞驅動劑布利沙福大放異彩的一年,公司將攜手與美國約翰霍普金斯醫學院等國內外頂尖醫學中心,全力開發布利沙福多元臨床適應症,並將進軍以個人化細胞治療為主軸之再生醫療領域,在其價值鏈中扮演關鍵角色。 許明珠指出,公司旗下抗腫瘤新藥布利沙福兩度獲選於美國血液病醫學年會發表論文後,即成為國際相關醫界的目光焦點;日後將以最有效率的方式將布利沙福商品化,同時與合作夥伴展開全方位臨床適應症開發。許明珠進一步指出,全球幹細胞應用發展日新月異,惟成人幹細胞無論在品質與數量,均隨著年紀增長而退化,如何及早、簡便與有效率地動員與收集幹細胞,是未來幹細胞應用能否普及的關鍵因素之一。布利沙福全球專利布局完整,目前已獲全球主要國家共73件各式專利至2029年;並經臨床試驗證實安全性佳,使用方便,動員能力強,可望大幅簡化目前幹細胞動員與捐贈之繁複程序;將在以個人化細胞治療為主軸的再生醫療產業價值鏈扮演關鍵角色。F*太景指出,布利沙福為公司所研發的新一代幹細胞與腫瘤細胞驅動劑,可競爭取代骨髓內骨基質細胞之SDF-1配體分子與造血幹細胞或腫瘤細胞之CXCR4受體的結合。許明珠指出,公司抗腫瘤領域新藥布利沙福多種臨床適應症開發在今年有大幅進展,無論在造血幹細胞移植,或用於治療惡性腫瘤之化療增敏,都交出亮麗成績單。 F*太景表示,布利沙福在美國進行的一期臨床試驗,在健康受試者身上,只需注射一劑布利沙福,即可動員出足夠的造血幹細胞,供捐贈或儲存幹細胞之用。在美國進行之二期臨床試驗,在多發性骨髓瘤患者身上,與G-CSF搭配使用,僅需注射一劑布利沙福並執行一次白血球分離術,即可動員出足夠的造血幹細胞供一次以上的自體造血幹細胞移植之用,較現行以G-CSFMozobil搭配併用G-CSF之驅動方式,要來的安全、方便與有效。在異體造血幹細胞移植方面,F*太景指出,今年3月與德國最大的幹細胞移植中心Cellex公司簽約合作,將布利沙福應用於以既有方式動員效果不佳之健康捐贈者;據統計,目前約有5%的捐贈者屬於此類;若該試驗效果良好,將申請以孤兒藥資格在歐/美上市途徑,上市後享有10/7年的獨賣期。 F*太景表示,布利沙福應用於惡性腫瘤化療增敏,除已啟動在中國天津血液病醫院,用於復發與難治之急性骨髓性白血化療增敏外,也在今年6月與美國約翰霍普金斯醫學院簽約,將測試布利沙福用於轉移至骨髓之攝護腺癌之化療增敏,同時評估用於其他易移轉至骨髓固態腫瘤(如乳癌以及肺癌)之化療增敏。

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