太景抗腫瘤新藥 大躍進 若試驗效果好 布利沙福將拼歐美上市 2015年07月22日【潘姿吟╱台北報導】個人化細胞醫療(Personalized Cell Therapy)是近幾年興起的熱門醫學領域,F*太景(4157)昨法說,旗下產品之一的幹細胞驅動劑布利沙福(Burixafor),今年有大幅進展。 董事長暨執行長許明珠博士表示,多元臨床試驗全面展開,進軍個人化細胞治療與再生醫學(Regenerative Medicine)領域,並攜手國內外頂尖醫學中心,發展全方位臨床適應症開發,把自主研發的抗腫瘤領域創新化合物新藥布利沙福商品化。
可以提高化療效果 布利沙福為太景的新一代幹細胞與腫瘤細胞驅動劑,從靜脈注射後,可打斷造血幹細胞或腫瘤癌細胞CXCR4與SDF-1軸的連結,使其脫離骨髓,進入周邊血液循環,髓藏於骨髓的腫瘤細胞驅動至周邊,可提高化療效果,延長復發時間,稱為化療增敏。 許明珠指出,全球每年約7萬個造血幹細胞移植案例,約9成的造血幹細胞案例,其幹細胞系取自於周邊循環血,惟依目前的標準程序,病患在自體移植或捐增者異體移植前,須在指定醫療院所接受4~5天治療。 每天以1劑的白血球生長激素(G-CSF)注射後,再經4~8小時的白血球分離術,自周邊血分離出造血幹細胞並加以收集。
在美試驗安全無痛 由於程序繁瑣、過程冗長,加上連續注射G-CSF帶來的不適感,都造成幹細胞移植費用居高不下,影響捐贈意願。許明珠表示,布利沙福在美國進行的第1期、第2期臨床試驗後,皆證實較傳統方式更安全、無痛、方便與有效。至於異體造血幹細胞移植方面,太景今年3月與德國最大的幹細胞移植中心Cellex公司簽約,將布利沙福應用於5%效果不佳的健康捐贈者;若該試驗效果良好,將申請以孤兒藥資格在歐美申請上市,上市後享7~10年的獨賣期。此外,布利沙福應用於惡性腫瘤化療增敏,除了啟動在中國天津血液病醫院,用於復發與難治的急性骨髓性白血化療病患外,上月也與美國約翰霍普金斯醫學院簽約,將測試轉移至骨髓的攝護腺癌患者,同時評估用於其它易移轉至如乳癌、肺癌等骨髓固態腫瘤的化療患者身上。許明珠提到,隨全球幹細胞應用發展日新月異,成人幹細胞無論在品質與數量,均伴著年紀增長而退化,如何及早、簡便與有效率地收集幹細胞,將是未來幹細胞應用能否普及的關鍵因素之一。
加強台日醫療合作 她也強調,布利沙福全球專利布局完整,已獲全球主要國家共73件各式專利,專利期至2029年,將是一大優勢。 另,經濟部次長沈榮津出席台日產業合作搭橋論壇也表示,將鎖定深化台日產業合作,因應人口老齡化共同開拓第3國市場、加強台日醫療照護產業合作,以及結合日本中小企業發展等3主題。 台灣中美兄弟製藥昨也在現場與日本萬協製藥簽署合作備忘錄,未來將就外用製劑產品的配方及製造技術合作。
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