TFDA: 笑氣(氧化亞氮) 醫療用需許可證

醫用氣體為藥品，需醫師處方或醫師、藥師、藥劑生指示使用 資料來源：食品藥物管理署建檔日期：2015/07/30 更新時間：2015/07/30 一般民眾對藥品的印象可能多半限於藥丸、藥水、針劑等，較少瞭解到醫用氣體也是藥品。為保障民眾的醫療安全，自97年4月1日起，我國逐步將供醫療用之氧氣、二氧化碳、及氧化亞氮(俗稱笑氣)三項氣體納入藥品管理，並自99年4月1日起全面列管，業者須申請查驗登記取得藥品許可證，始得製造或販售。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)說明，目前國內醫用二氧化碳及氧化亞氮皆為處方藥，而醫用氧氣則依其瓶裝容量10公升以上或以下，分別列為處方藥或指示藥。醫用氧氣用途非常廣，在呼吸衰竭、缺氧、或血氧不足的情況下，像心博停止急救、休克、重大頭部外傷、一氧化碳中毒、肺部疾病等等，都會需要氧氣治療。為讓長期需要治療或急症處理的民眾便利取得，已於99年3月30日公告將（氣態）內容積10公升(含)以下瓶裝之醫用氧氣列為指示藥，民眾可向有藥事人員駐店管理之藥商或藥局購買，不需醫師處方箋。食藥署提醒民眾，高壓氣體的貯存有一定的危險性，為確保藥品安全及療效，購買或灌充醫用氧氣時，一定要找合格的醫用氣體藥商(藥局)，才有保障。氧化亞氮(俗稱笑氣)在醫療上用於吸入性全身麻醉、鎮痛，非醫療用途則包括製作瓶裝乳膏的推進劑、半導體晶片展磨製造流程等工業用途，然而，因笑氣能影響人體的精神及情緒，時傳民眾在開趴時拿來助興使用。食藥署呼籲，醫療用的笑氣為處方藥，如未在醫療人員監督下使用長期吸食，可能引發巨大型紅血球貧血症(megaloblastic anaemia)及周圍神經病變(peripheral neuropathy)，出現手麻、腳麻，無力走路，連立體感也完全喪失等症狀，嚴重損害健康。民眾自行取得的笑氣多為工業用氣體，未進行如同醫療氣體之管控作業，健康危害性更高，千萬不要輕易嘗試。食藥署提醒大家，醫用氣體是藥品，請慎重看待，如有醫療上的需求，則應按照醫師及藥事人員的指示，使用合法來源的氣體，更不要為一時的好奇而濫用，善待自己的身體，維護自己的健康！