浩鼎：澄清電子媒體鉅亨網報導 鉅亨網／鉅亨網新聞中心-2016年02月18日 下午12:30 第二條 第51款1.事實發生日:105/02/182.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:電子媒體鉅亨網報導6.報導內容: (1)...當初浩鼎對於OBI-822的設計，主要的療效指標為PFS(無惡化存活期間)可較 Herceptin延長50%，也就是約9個月，因此只要達該標準，本次台灣三期臨床數據 即屬達陣。 (2) 由於浩鼎也向主管機關申請，將以個別醫師報告(LR)為主要判別依據， 法人指出，獨立判讀中心(CR)與個別醫師報告存在約30%左右誤差，由於 現階段國際上不少新藥也改採LR判別依據並獲准通過，因此OBI-822過關 的機會也相對樂觀。7.發生緣由:澄清電子媒體鉅亨網報導8.因應措施:本公司對該等報導之說明: (1) 有關本公司OBI-822臨床試驗之設計，投資人可參閱網址: http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2_tornado.php?caseno=849 關於媒體報導「主要的療效指標為PFS(無惡化存活期間)可較Herceptin延長50%，也就是約9個月，因此只要達該標準，本次台灣三期臨床數據即屬達陣。」 並非正確。 (2) 有關「..將以個別醫師報告(LR)為主要判別依據，法人指出，獨立判讀 中心(CR)與個別醫師報告存在約30%左右誤差，由於現階段國際上不少新藥 也改採LR判別依據並獲准通過，因此OBI-822過關的機會也相對樂觀。」 純屬媒體自行臆測。 有關本公司新藥研發及臨床試驗進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊 觀測站揭露之資訊為準，特此澄清。9.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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