台灣唯一獲FDA/ EMA/ PMDA/TFDA PICs查廠: 美時

美時南投廠 通過美FDA查廠 2016-02-18 15:06 聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導 上櫃的新藥美時（1795）今天表示，南投廠區通過美國FDA查廠，盤中股價也吸引買氣，股價一度來到68.8元，盤中漲幅3.3%。美時為特殊學名藥廠，再次通過美國FDA之一般性查廠，此為美時製藥旗下南投廠區第三次順利通過美國FDA之查廠檢驗。美時指出，為持續拓展外銷市場、並強化產品組合，美時自南投廠區建立以來即積極致力於提升生產品質、確保製造安全，不僅為台灣唯一同時通過美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA及台灣TFDA PICs查廠通過之藥品製造工廠，更持續以最高品質標準、專注於困難學名藥之開發與製造，具備能夠自行生產銷售至包含美國、歐盟與日本等高度法規管制市場之條件與能力。美時為國內知名學名藥廠，產品線涵蓋呼吸系統、神經系統、癌症、疼痛緩解及生殖系統等，並以錠劑、膠囊及軟膠為主。近年公司積極拓擴外銷市場，並專注特殊學名藥開發，目前在美國、日本及中國市場都有產品進行銷售，並持續申請藥品查驗登記。美時也是國內唯一同時取得歐、美、日三方藥監單位查驗合格的業者。