易威 前10月營收2.49億 (研發1億; Q1~Q3虧1.48億元)

易威(1799)佈局美國Rx-to-OTC步收成，長效感冒藥拚明年Q4拿證 財訊新聞 2016/11/29【財訊快報／何美如報導】易威(1799)醫材、藥品雙佈局，除治帕金森氏症貼片新藥TWB-201已完成一期臨床的前導性單劑量遞增試驗，鎖定美國Rx-to-OTC市場的學名藥，明年也將步入收成期，長效型感冒藥已取得美國FDA收件許可，預計明年第四季取得，為首張美國學名藥證。易威主要醫材產品為體溫測量，包括數位體溫計、耳溫槍等，也開發額溫槍等產品，持續擴大產品線，原料藥則來自貿易，目前營收占比各約1/3、2/3。累計今年1至10月營收2.49億元，年衰退37.28%，主要系大陸供應商因應當地政府政策，廠房在上半年進行升級以符合CGMP，停止生產影響，不過，下半年已恢復正常。由於因應長期發展的利基新藥、美國學名藥佈局，目前均還在前期投入階段，今年預計研發費用高達1億餘元，也導致前三季稅後虧損1.48億元，每股虧損2.28元，法人預估，全年每股虧損可能逼近3元。全崴開發中的產品包括帕金森氏症貼片、高階生物性敷料，目前易威持有全崴生技股權約50.2%，看好長期發展潛力，未來可能會持續拉高持股。帕金森氏症貼片TWB-201已完成一期臨床前導性單劑量遞增試驗，預計12月進行多劑量人體臨床。學名藥則瞄準Rx-to-OTC市場，所謂Rx-to-OTC就是藥物專利到期後，原廠選擇到OTC銷售，走自費市場，較少大廠進入競爭，而規模過小的保健品等小廠，由於部分劑型技術層次高，很難進行劑型模擬，不易進入市場。Rx-to-OTC主要通路包括Costco、Walmart及Walgreen與CVS等。易威今年中已提出二張藥證申請，包括長效感冒藥、乳癌藥，未來計畫每年提出3～4張藥證申請。進度最快的長效感冒藥，可望在明年第四季取得，成為首張美國學名藥證，將帶動業績跳高，並有機會帶動2018年營運轉盈。