Tuesday, December 19, 2017

佛山德芮可 (法德藥) Quetiapine Fumaratea獲CFDA優先審評


法德藥:代子公司公告大陸藥品註冊申請獲CFDA擬納入優先審評 鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2017/12/18第三十四條第431.事實發生日:106/12/182.公司名稱佛山德芮可製藥有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):法德生技藥品()公司間接持有80.01%之孫公司4.互持股比例(若前項為本公司,請填不適用): 不適用5.發生緣由:佛山德芮可製藥有限公司-富馬酸硫平緩釋片Quetiapine Fumaratea50mg,150mg, 200mg, 300mg, 400mg ERTablet之大陸藥品註冊申請,已獲得大陸國家食品藥品監督管理總局第二十五批之擬納入優先審評程序的藥品註冊申請。6.因應措施:佛山德芮可製藥有限公司將與策略合作夥伴準備富馬酸硫平緩釋片在大陸市場上市銷售之工作。7.其他應敘明事項

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