Wednesday, May 16, 2018

(2018Q3興櫃) 宣捷UMC119-01臨床TFDA phase I核可 (早產兒支氣管肺發育不全症)


宣捷通過TFDA一期臨床許可Q3送興櫃 記者周康玉/台北報導由聯電榮譽副董事長、同時也是宣捷幹細胞生技(4724)董事長宣明智領軍的自主研發新藥UMC119-01於上(4)月26日通過台灣食藥署TFDA)審查通過一期臨床試驗(IND)核可,象徵台灣的再生醫學邁向新的里程碑。此外,宣明智和兒子、宣捷總經理宣昶有日前(5/9)接受《ETtoday新聞雲》專訪時透露,由於今年業績提前達標,預計將於第3季送興櫃。宣捷旗下UMC119-01是針對早產兒支氣管肺發育不全症(BDP)的新藥,去年12月美國FDA核准通過一期臨床,創下亞洲及華人地區首例,宣明智表示,美國和台灣能給予核可,代表台灣可在最困難最尖端的領域占到一席之地。宣捷幹細胞生技於去年1229日獲准公開發行,每股面額10元,股本為5.29元。宣明智表示,上市後最大的價值是流通性,第3季送興櫃,也與預定的時間表相符。


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