(CD19 CAR-T細胞注射液) CFDA 受理 複星凱特 (Kite Pharma: Yescarta/ FKC876): 治療復發難治性大B細胞淋巴瘤 臨床!!

複星凱特遞交CAR-T產品臨床試驗申請 醫藥魔方資料2018-05-15 複星醫藥5月14日公告稱，其投資的複星凱特收到CFDA關於FKC876（即Kite Pharma細胞免疫治療產品Yescarta）用於治療復發難治性大B細胞淋巴瘤臨床實驗的申請審評受理（受理號：CXSL1800059）。2018年4月，複星凱特就FKC876用於復發難治性大B細胞淋巴瘤治療向CFDA提交臨床試驗申請。該產品即Kite Pharma細胞免疫治療產品Yescarta（2017年10月獲美國FDA批准於美國上市），由複星凱特從Kite Pharma引進；該產品主要用於復發難治性大B細胞淋巴瘤治療。目前，尚無與該產品具有相同靶點的同類藥物在中國境內上市。截至本日，於全球上市的CAR-T細胞免疫治療產品有諾華製藥的Kymriah（2017年8月獲FDA批准於美國上市），其與複星凱特的FKC876（抗人CD19 CAR-T細胞注射液）的靶點同為CD19，主要用於治療兒童和年輕成（2~25歲）的急性淋巴細胞白血病及成年人復發/難治性大B細胞淋巴瘤（包括彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、繼發於濾泡淋巴瘤（FL）的DLBCL患者及高級別B細胞淋巴瘤）。