台睿 神經內分泌瘤藥物CVM-1118 (phase II) 收案36人

台睿 發言日期107/09/21 發言時間17:43:25 發言人朱伊文 發言人職稱資深副總經理 發言人電話(02)2653-5007 主旨 本公司新藥CVM-1118通過台灣食品藥物管理署(TFDA)第二 期臨床試驗審查，試驗內容為晚期神經內分泌腫瘤之治療。符合條款 第8款 事實發生日107/09/21 說明1.產品內容:CVM-1118抗癌新藥。2.產品量產日期:NA 3.對公司財務、業務之影響:本公司新藥CVM-1118通過台灣食品藥物管理署(TFDA)臨床試驗審查，將於台灣啟動治療晚期神經內分泌腫瘤第二期臨床試驗。一、研發新藥名稱或代號：CVM-1118。二、用途：治療晚期神經內分泌腫瘤。三、預計進行之所有研發階段：第二期臨床試驗，第二期臨床試驗後擬授權國際大藥廠 進行第三期臨床試驗。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗結果：通過核准，將於台灣 進行第二期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：預計收案36人。(二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場現況：根據台灣神經內分泌腫瘤資訊網估計，台灣每年新增之神經內分泌腫瘤 病患約1,400位，神經內分泌腫瘤會發生在許多器官，其中百分之八十發生在胰臟及胃 腸道器官。另依據發表在PLOS ONE期刊的研究結果，台灣神經內分泌腫瘤病患的五年 存活率約為50.4%，目前尚需有效的治療藥物。4.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。