Thursday, December 20, 2018

(細胞治療) 長聖生技: 十多家醫療機構 簽定 合作意向書


長聖攻細胞治療 潛利大 2018-12-16 22:40經濟日報 記者黃文奇/台北報導 長聖生技(6712)近期登錄興櫃,因該公司搭上台灣開放細胞治療列車,無論免疫細胞或幹細胞治療均有所進展,技轉中國醫學大學及中央研究院等多項細胞療法技術,備受各界矚目。長聖成立於2016年,定位為細胞療法之新藥研發公司,在國內通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱「特管法」)及未來實施「再生醫療製劑管理條例」後,台灣將繼日本之後,成為全球第二個將免疫細胞治療列為常規治療的國家,細胞治療公司幾有其利基。 長聖表示,該公司在細胞新藥研發領域已有完整布局,就免疫細胞治療而言,以樹突細胞疫苗(ADCV)治療惡性腦瘤孤兒藥已獲美國食品藥物管理局(FDA)放行臨床試驗,二期臨床試驗正向台灣衛福部食藥署(TFDA)申請,若順利預計2019年初可展開臨床試驗。另在幹細胞方面,心肌梗塞幹細胞新藥已於今年2月通過美國FDA人體臨床試驗申請,9月通過台灣TFDA臨床試驗申請,即將展開一期臨床;同時腦中風幹細胞新藥以靜脈注射,亦於9月通過FDA一期臨床申請。特管辦法公布後至今,長聖生技已與十多家醫療機構簽定合作意向書,未來將聯手跨入細胞治療市場,並做為這些醫院細胞治療的後勤製劑處所,其中以樹突細胞治療惡性腦瘤、胰臟癌、乳癌、肺癌、大腸直腸癌、卵巢癌等,將優先提出申請,待衛福部審核通過即可正式投入治療,預計2019年即可為長聖生技帶來穩定現金流。長聖目前股本為5.6億元,其股東結構以法人為主,持股比約六成,包括晟德旗下玉晟生技16.25%、中國醫藥大學創辦人蔡長海主導的安基生醫20.35%、尚禾資產管理12.40%、元大創業投資3.97%

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