晟濟(晟德)開發EPO技轉 山東豐金醫藥 (人民幣1.36億元)

中美雙報＋新藥開發 醫改勝利方程式 2019年10月28日工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】為了迎擊美、中醫改的大洗牌，率先採取「中美雙報」策略的法德藥和策略夥伴康聯-KY成為大贏家；另外，積極投入新藥開發的晟德集團，在轉投資的潛在價值、和旗下東曜也將於11月上旬在香港上市，開啟台資廠首家在港股掛牌先例，也成為關注的焦點。法德藥創辦人黃逸斌表示，學名藥市場已進入了大改革，過去在美國靠一個藥就能支撐的時代已經不在，即使是才剛興起的大陸，也沒有這樣的機會；大陸從二票制、4＋7到聯盟地區集中採購等一連串方案下，都充分展現壓制藥價的決心。黃逸斌表示，「中美雙報」指的是送審藥品符合在大陸境內同一生產線生產、並申請美國學名藥證且通過查廠者，就可優先納入大陸藥證的優先審批。法德藥除了在佛山建置符合美、中法規認證的藥廠外，也以開發如治療精神疾病的 一系列完整藥品，和投入新藥開發為營運策略。目前法德藥開發的藥品中，糖尿病用藥格列本片、抗思覺失調症用藥富馬酸硫平緩釋片，兩個藥品已取得美國FDA藥證；而長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片、B型肝炎用藥恩替卡韋片、抗思覺失調症用藥奧氮平口崩片等三項產品，也正在申請藥證中。其中，抗思覺失調症用藥富馬酸硫平緩釋片（商品名代思），已取得大陸藥監局（NMPA）核發首仿藥證，預計11月由康聯代理在大陸開賣，進軍每年超過人民幣10億元的市場。另外，還有另一個思覺失調症用藥與B肝用藥也已通過美國查廠，都將逐步推進大陸優先審批通道，未來二年將是藥證取得高峰。至於積極布局大陸新藥市場晟德，除了轉投資晟濟開發的長效紅血球生成素（EPO）新藥以人民幣1.36億元技轉給山東豐金醫藥、加科斯也以創投模式持續扶持創新型新藥公司外，東曜11月也將在香港聯交所主板上市。東曜專攻抗癌創新藥品，其產品管線由12個候選藥物組成，其中11個為自主開發，不會受外界技術封鎖的干擾，可在全球擁有專利。