疫情疫苗開發快? 全球第一支商業化 伊波拉疫苗2019年11月歐盟才上市

疫情疫苗為何沒人想做？國際藥廠不追「流行病」商機的3個真相(來源：Dreamstime) 撰文者：邱碧玲 商周頭條 2020.02.11超級富豪比爾．蓋茲（Bill Gates），這位醫療研究「全球最大方金援者」，如果不是他開第一槍，承諾捐款1千萬美元（約合新台幣3億元），對抗2019新型冠狀病毒（2019-nCoV，以下稱「武漢肺炎」），跨國大藥廠還願意動起來嗎？截至2月7日為止，至少有美國嬌生（Johnson & Johnson）、英國葛蘭素史克（GlaxoSmithKline），連同生技新創公司現代（Moderna）、醫你藥（Inovio Pharma）等前後加入研發疫苗行列，共逐近30億美元的「捐款商機」。盤點各家「報名」時間點，除了彰顯「人飢己飢、人溺己溺」的博愛精神，似乎也透露一絲「錢在哪裡，力就出在哪裡」的商業遊戲規則：1月26日，比爾及梅琳達．蓋茲基金會（Bill & Melinda Gates Foundation）口頭開出1千萬美元支票，隔日，嬌生宣布開始研發。2月3日，英國政府承諾撥款2千萬英鎊（約合新台幣7億8千萬元），資助跨國組織創新流行病整備聯盟（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations，CEPI）；同一天，葛蘭素史克也發聲跟進全球研發疫苗梯隊。至於現代和醫你藥，都是在1月下旬和CEPI敲定合作案，就時間點而言，都早於比爾．蓋茲宣布捐款的新聞。兩家資源雄厚的跨國藥廠表態出力後，CEPI執行長哈切特（Richard Hatchett）發出信心宣言：「我們希望與夥伴攜手合作，能在16週內自病原體基因測序取得一支試驗疫苗，並進入臨床試驗。」不過業者透露，論及人體試驗，最快需時3個月，上市則可能要等上一年。打從1月7日中國完成第一次全基因組定序，確認俗稱為武漢肺炎的病原，並由世界衛生組織（WHO）命名為2019新型冠狀病毒以來，中國、澳洲、日本、台灣與韓國5國已陸續成功分離病毒株，不是官方機構，就是學術組織，不見民營企業身影。難道一向以「全球最大市場」磁吸企業的中國魅力不再嗎？實情是，儘管武漢肺炎流竄全球，但是「流行病」這張標籤確實不易吸引國際藥廠投入資源。主要有三大原因：首先，流行病的最大特徵就是，來得快，去得可能也快，幾乎沒有一支疫苗能在疫情拉警報的期間上市，遑論阻止疫情蔓延；甚至是研發成果還不見眉目，疫情已經減緩。最鮮明的例子就是2002年至2003年的SARS（嚴重急性呼吸道症候群）。1月底，美國媒體《華爾街日報》（Wall Street Journal）回顧，當時科學家花了20個月開發足以進行人體測試的疫苗，但SARS作惡不到一年就被消滅，疫苗從未問世。對照2018年醫學期刊《刺胳針》（The Lancet）的研究指出，開發單一流行性傳染病疫苗平均耗時5年以上、成本超過31億美元，損失相當巨大。再者，儘管是殘酷事實，但高傳染力之餘，高致死率、高復發力恐怕才更容易引起注意，帶動醫藥界投入，好比肆虐非洲大陸的伊波拉病毒。從1976年伊波拉病毒第一次爆發，到最近一次是在2014年還魂，致死率最低都還有60%左右。雖說高致死率很大原因歸咎於非洲的醫療體系落後、不信任政府等，但直到2004年美國國會撥出10億美元研發預算，停滯多年的療法、疫苗研究才得以重見生機。目前檯面上看得到的伊波拉概念股包括美國藥廠默沙東（Merck），去年11月中歐盟才剛放行它的疫苗上市，是全球第一支商業化的伊波拉病毒疫苗。英國媒體路透（Reuters）報導，美國主管機關食品藥物管理局（Food and Drug Administration）也正在檢視這款疫苗，預計今年第1季拍板是否准過。最後，專家點破跨國藥廠對打擊流行病總是抱持觀望態度，其實還有一個比較不直觀的原因：保險公司多半不給付。2月初，英國媒體《金融時報》（Financial Times）指出，儘管因應武漢肺炎採取的封城、航機停班等緊急措施已顯著凍結經濟活動，預計損失超過1千6百億美元，但並非所有相關人都可以申請保單理賠，「流行病和繞著全球跑的疾病通常會被故意排除在外。」《金融時報》分析，最相關的3大保險領域是旅行、商業保險和人壽保險，其中旅行險爭議最少，理賠最痛快；壽險保戶則是獲償的希望最渺小。保險從業人員皮奈特（Franck Pinette）坦言：「除非條款中指定『極端死亡』事件才有得談。但事實上，壽險商對這四個字十分冷感。」不過，也正由於傳染性流行病的基本假設是特徵明顯，好比疾病與病源、宿主及環境特質具有連帶關係，「製造對付不同地區流行的所有類型，而且同時沒有副作用的疫苗」這道目標成為醫藥界的聖杯。《日本經濟新聞社》報導，東京大學病毒學教授河岡義裕研究複製流感病毒，據稱製造出繁殖速度快上220倍的流感病毒。他的做法是：複製和某種流感幾乎一模一樣的病毒株，然後讓動物感染，再任由病毒株突變，演變成哺乳類傳染哺乳類。他主張，只要能在哺乳動物層面中斷感染路徑，就能免淪流感大流行的可怕後果。內文指出，隨著低價、高速解讀基因時代來臨，河岡的理念在疫苗領域迅速受到關注，小兒麻痺、登革熱等領域很快就採用。但是，同一時間全球醫藥界也批評他違反生物製劑研究的國際公約：一旦濫用在恐怖活動，或是防護出現破口，更將是人類浩劫。不過，美國媒體《君子時代》（Esquire）採訪團隊直擊實驗室，並深入訪談業界專家後製作一套特別報導，文中指出，說到底，他的研究不必然會招致災難，畢竟生活四周到處都有不同形式存在的流感病毒；況且：「也許他的行徑聽起來很瘋狂，一旦流感真的全面大爆發時，你會希望他就在你身邊。」責任編輯：邱鈺珊