(新冠快篩) 泰博 獲中研院 非專屬授權: 6月拚TFDA許可

中研院新冠抗原快篩授權，泰博搶第一！力拼6月獲許可搶全球市場 財訊快報 2020/05/12 【財訊快報╱記者何美如報導】中研院4月10日交付的新冠病毒抗原、血清抗體檢測產品，九家廠商使出渾身解數搶先機，今(12)日終於傳出好消息，醫材大廠泰博( 4736 )搶第一，完成新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑之非專屬授權合約送件及授權金交付，預計2~3天完成審核，下一步將依福部部專案製造(EUA)要求送件申請許可，力拼6月取得，同步進軍歐美等全球海外市場。新冠肺炎病毒全球肆虐，中研院已於3月9日完成製造新冠病毒檢測抗體群，4月9日將抗體檢測快篩試劑與抗原檢測快篩試劑及檢測裝置原型的製程及參數於4月10日交付廠商進行產品開發。抗原快篩入選廠商包括寶齡( 1760 )、泰博、東耀、台塑生醫、亞洲基因、普生(4117)及瑩芳，血清抗體檢測裝置則包括寶齡、泰博、東耀、台塑生醫、普生、瑩芳、凌越及洹藝。據了解，中研院要求產品開發的交件截止日是5月10日，泰博在4月底就交券，也通過中研院的產品查核，經過一段時間的討論，12日確認完成中央研究院所研發新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑之非專屬授權合約送件及授權金交付，後續由中央研究院依照程序進行相關文件審查及核可事宜，時間約2~3天。泰博表示，下一步將依福部部專案製造(EUA)要求送件申請許可，也會依照規定啟動臨床試驗，後續更會申請出口許可，歐美的銷售許可也會同步進行，法人預估，有機會在1個月內取得，最快6月就能外銷歐美。泰博也透露，近期已有不少歐美的廠商甚至機構。產能方面，泰博目前產能為10萬片/12小時，先前主要用於驗孕試片，此與新冠抗原快篩的產線、製程相同，月產能300萬片，如果因應訂單可以啟動兩班制，月產能將達5、6百萬片，為全台最大。